简介：摘要：在药品生产过程当中，药品质量的评价一直是药品生产的重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用的有效性与安全性问题，而药品生产的各工艺流程能够对药品质量产生一定的影响，因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果，确保药品质量，保障药品安全性与有效性，无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺的重要性，加强药品生产工艺验证效能，加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

简介：摘要：近年来，随着社会发展的加快，人们越来越重视保护自己的健康，因此，药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量，必须对其生产过程实施有效的监控和管理，确保所有的工艺参数都符合标准，并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性，以确保药品的质量和安全性。鉴于此，文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析，以供参考。

简介：摘要：药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤，该方法属于系统性的方法，旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性，而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性，减少产品变异性，从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性，并分析药品生产工艺验证的具体流程，分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势，通过合理的工艺验证，制药企业可以提高产品质量、降低风险，同时满足监管要求和患者需求。

简介：摘要：药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业，是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高，社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高，传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此，有关生产单位应该引起重视，及时调整工艺验证模式，而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性，随后简要说明药品生产的工艺验证步骤，最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

简介：摘要：药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节，旨在确保药品的生产过程符合预定的标准，从而保证药品的质量和安全性。通过验证，可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求，降低生产过程中的风险，确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而提高药品生产的质量和效率。

简介：临床诊断低血钾多依据血清钾和心电图检查,但两者结果常不尽一致。本文对上述两方法的检查结果进行对比分析,以探讨低血钾的反应更为敏感。诊断更为准确及时。1一般资料观察对象247例,其中男性141例,女106例,年龄7～82岁,心电图表现均符合低钾改变。临床诊断胃及食道癌57例,肝癌、肝硬化及重症肝炎26例,腹泻24例,糖尿

简介：我院自1985年以来收治低钾麻痹15例,其中9例出现软瘫,现报告如下。1临床资料1.1一般资料男性13例,女性2例,年龄20～58岁,平均33岁,发病以冬春季为多,起病多有外感病史。起病到入院时间24小时5例,48小时7例,72小时3例。1.2临床症状及体征1.2.1症状:酸胀8例,恶心、呕吐10例,

简介：磷酸二氢钾为重要的药用辅料，常用作缓冲剂。《中国药典》目前没有收载，《美国药典》国家处方集NF26（USP2008NF36）和《英国药典》2008年版（BP2008）均有收载。目前药品生产企业用作缓冲剂使用的磷酸二氢钾大多为分析纯的试剂，执行国家（化工）标准GB1274-93。

简介：摘要：探讨了以100mg/L硝酸钯溶液代替20g/L的磷酸二氢铵溶液作为检测过程中使用的基体改进剂，测定山梨酸钾中重金属铅的含量及回收率的方法。结果表明，二者对铅标准曲线影响较小，无显著区别，但在铅含量及回收率上都有明显差异，100mg/L的硝酸钯溶液比20g/L的磷酸二氢铵溶液测定出的铅含量低，回收率也更高。因此，100mg/L的硝酸钯溶液更适合作为测定山梨酸钾重金属铅的基体改进剂，具有较强的推广利用价值。

简介：【摘 要】在我国，头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物，近年来，该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势，所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看，其中仍然有部分环节的规范程度不高，影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析，希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

简介：摘要：在进行疫苗生产的过程中，首先要明确技术的支撑条件，并且对各个环节进行全方位的追踪和管理，才能保证疫苗在使用时，能够发挥更大的作用。因为在进行灭活疫苗研发的过程中，病毒的变异会对疫苗的应用效果，产生一定的影响，要想提高疫苗的免疫效果，在对相关技术进行完善和优化，时，需要建立健全的生产体系，并且通过临床试验工作的开展，进一步提高疫苗的应用安全性和有效性。本文就病毒灭活疫苗生产工艺进行相关的分析和探讨。

简介：摘要：通过对中药材苍术的水蒸气蒸馏法提取挥发油的生产工艺进行研究，对影响苍术油含量、品质的影响因素进行排查，以确定最优的生产、存储条件，为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现：物料进行粉碎（过2号筛量为82%）后先加入2倍量水浸润，再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效的生产方式，且在生产过程中应当关注苍术油的光敏性和热敏性，以免造成有效成分苍术素的含量降低。

简介：

简介：【摘 要】目的：为探究阿莫西林克拉维酸钾片含量测定的最佳方法，从而确保其含量测定的准确性与有效性，取得较好的测定方法改进效果。方法：本文主要采用了对比法，将原先《中华人民共和国药典》方法与反相高效液相色谱法加以对比分析，先结合《中华人民共和国药典》方法对样品加以测定，再采用反相高效液相色谱法， UltimateAQ-C 18色谱柱 (4.6mm×250mm， 5μm)，以 pH值为 4.4的 0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液为流动相，柱温为 35℃，流速为 1.0mL/min，检测波长为 220nm。分别对阿莫西林克拉维酸钾片含量展开测定，主要测定药品溶液的稳定性、阿莫西林与克拉维酸钾的分离度等。结果：通过采用反相高效液相色谱法进行测定，阿莫西林、克拉维酸钾的两主峰及其相关杂质得到有效分离，分离度＞ 1.5；而且其样品溶液 8h内稳定性良好。结论：反相高效液相色谱法要优于《中华人民共和国药典》方法，可以对阿莫西林克拉维酸钾片含量进行有效测定，取得较好的改进成效，该方法还具有操作简单、准确度高、可靠性强等优点，值得加以推广使用，进一步加强药品质量控制。

简介：摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

简介：目的制备枸橼酸钾缓释片并对其体外释放度进行研究.方法：采用正交设计法对枸橼酸钾缓释片处方进行优化,并采用相似因子对其体外释放行为进行评价;以高效液相色谱法检测枸橼酸钾缓释片的释放度.结果：正交设计结果表明,硬脂酸对枸橼酸钾的释放影响较为明显,通过Higuchi方程及Peppas方程拟合,确定枸橡酸钟缓释片的释药机制为扩散与溶蚀双重作用.结论：应用硬脂酸为骨架材料即可制备具有理想释药行为的枸橼酸钾缓释片,其释放度符合《中华人民共和国药典》2010年版标准且与参比缓释片（UROCIT-K）相似.

简介：医药企业不同于其他行业，每时每刻都在经受着不同的挑战，保证行业的高度敏感。医疗问题向来都是民生大计，是国家和政府最为重视的行业，也是容易出现疏忽的行业。药品生产工艺验证是有效保证药品生产质量和优化药品生产工艺的关键步骤。

简介：

简介：根据国内第一条塑料软瓶输液生产线的筹建实践，介绍塑料软瓶输液的生产工艺设计以及工艺和设备的选择情况，并提出应注意的关键问题。

简介：病例：患者，女，40岁，因“慢性盆腔炎”于2009年4月10日到医务所治疗。患者既往无药物过敏史及其他疾病。当天，医生处方静脉滴注3组药：克林霉素磷酸酯注射液0．9g加入250mL葡萄糖氯化钠注射液；维生素C注射液2g加入10％葡萄糖注射液；加替沙星葡萄糖注射液（100mL：0．2g）。