简介：摘要  原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件、运输、使用和有效期/复检期的确定提供支持性信息。

简介：摘要：药品稳定性是指药品在特定条件下，其性能和化学结构不发生显著变化的能力。它是药品质量的重要保障，也是药品研发、生产和储存过程中的重要评价指标。对于药品而言，稳定性不仅涉及到其有效性和安全性，更关系到患者的生命安全和健康。因此，对药品稳定性进行深入研究和有效控制，对于提高药品质量和保障患者利益具有重要意义。

简介：达罗氏液(口服补液盐)是联合国世界卫生组织(WHO)公布推荐的药剂。本药能补充体内电解质和水分,可促进钠和水分的最大限度吸收,用于腹泻、呕吐等引起的轻、中度脱水症。尤其适用于儿童和年老体弱患者。具有安全、经济、方便等优点,临床应用广泛。

简介：目的研究内吗啡肽-1(EM-1)水溶液最稳定pH值及预测EM-1水溶液室温贮存期.方法采用HPLC法作为测定方法,利用恒温加速实验研究EM-1水溶液的稳定性.结果绘制出pH=速率图,恒温加速实验得到Arrehnius方程及动力学参数.结论EM-1水溶液最稳定pH值为4.5～4.8,预测EM-1室温(25℃)的t1/2为45天.

简介：目的：考察蜂地麻涂剂的稳定性,为临床合理贮存、使用该药品提供参考。方法：采用多梯度HPLC法同时测定盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量,按《中国药典》（2010年版）药物制剂稳定性试验指导原则进行影响因素试验和长期试验,考察蜂地麻涂剂在不同试验条件下的外观性状、pH以及主成分（盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱）含量变化。结果：影响因素试验结果显示,样品在60℃及高湿条件下含量有所下降;长期试验考察结果显示各项质量指标未见明显变化。结论：蜂地麻涂剂的稳定性较好,可将其有效期暂定为1年。

简介：利福平滴眼液为常用的医院制剂品种之一,主要用于治疗沙眼、角膜炎、结膜炎等,疗效较好。但由于其分子中含1.4一萘二酚结构,在碱性条件下易氧化成相应的醌型衍生物,稳定性较差。为作好该品种的质量控制,本人对5批利福平滴眼液在贮存期的稳定性进行了观察。

简介：复方间苯二酚洗剂具有杀灭霉菌作用,临床上治疗霉菌性皮肤病,如手足癣、体癣、股癣等,效果较好。但是,复方间苯二酚洗剂在贮存中不稳定,易氧化变红,影响疗效。作者对此进行了研究,实验如下:1材料间苯二酚、苯酚（药用）;无水乙醇、丙酮、硫代硫酸钠（Na2S2O3）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA）,均为分析纯。2方法取新配制的复方间苯二酚4000ml,分成4组,分

简介：摘要目的对治疗用卡介苗的稳定性进行观察与分析，让临床用药治疗得到保障。方法根据《中华人民共和国药典》2015版中记录方法对不同批次存放于37℃环境28d卡介苗的稳定性和质量进行检测，检测项目包括活菌含量比、溶解时间、水含量、菌体染色形态、药物毒性以及迟发超敏试验。结果对9批样品进行存放2至3年后的热稳定试验中,每一批次的残存活菌数均高于20×104CFU·mg-1,同时，保存于37℃环境28d制品的活菌数超过置于4℃环境下样品活菌数的20%。对另外3批样品进行其他项检测，结果数据均提升合格。结论治疗用卡介苗具质量稳定，可广泛应用于临床疾病治疗。

简介：目的对阿糖胞苷在5种输液中的稳定性进行考察。方法按临床要求取阿糖胞苷与不同输液，分别在25℃、37℃放置不同时间，测其含量、PH值、明察其外观变化。结果阿糖胞苷与5种输液配伍，含量、PH值及外观都无明显变化，可以配伍。

简介：摘要：目的：通过试验掌握罗红霉素的稳定性特点。方法：通过对罗红霉素分散片在不同湿度、温度和光线的条件下稳定性进行试验和研究，了解其随着时间等条件的变化而产生的与药物质量相关联的指标变化规律，为罗红霉素分散片上市后的生产、储存和确定有效期的提供重要依据。结果：三批罗红霉素分散片用于上市前模拟试验的包装，将0月、6月试验进行加速，与加速试验相比较，各项指标符合质量标准要求，未见显著变化。经12个月的长期试验考察，与0月相比较，试验要求的相关指标都没有显著变化。结论：通过反复对比试验，试验考察的各项结果均没有体现明显的变化及趋势，药品稳定性良好，可将有效期暂时确定为2年。

简介：摘要：药品研发需要建构系统化工程，需要从研究、开发再到生产上市历经多个阶段，涉及了基础研究、建立模型、开发创新、临床前研究、临床试验、注册审批、生产上市等多个环节，药学研究还要历经小试、中试、再到大生产，以此让不同研发出的样品达到稳定性试验的价值及意义，能有效推算出药品生产期间的有效期价值，因此需要科学地做好稳定性试验和药品有效期工作。

简介：【摘 要】头孢美唑药品具有极强的抗菌活性，药品本身的稳定性比较强，在生产制作头孢美唑钠药品时必须注重控制其稳定性与质量，可利用高效液相色谱技术、光学技术与生物检定技术来测定药品的含量；检测药品质量时还得展开物质检查活动，确定药品之中的聚合物情况。本文结合已有的研究资料，总结检测溶液浓度的可行方法与保障制剂、原料的稳定性技术措施，切实保障药品的正常药性。

简介：目的研究脑清通胶囊的成型工艺及稳定性。方法通过考察辅料的不同比例对浸膏粉流动性和吸湿性的影响,筛选最佳制粒成型工艺条件,测定了颗粒的临界相对湿度。并进行了6个月加速和长期稳定性实验。结果微粉硅胶用量为制剂处方量的10%时,制得颗粒流动性和吸湿性最佳,临界相对湿度为56.7%。稳定性实验中,各项指标均符合质量标准规定,丹酚酸B含量下降值〈10%。结论该成型工艺合理、可行,以该工艺制得的胶囊质量稳定性良好。

简介：目的综述国内外有关美法仑与98种药物配伍稳定性。方法检索文献资料，观察外观，pH值变化。结果美法仑与卡铂等96种药物配伍外观澄明，无颜色变化，pH值变化不大，两药含量均在初始浓度的90%以上，与氯丙嚷或两性霉素B溶于0.9％NS中不稳定。结论美法仑与96种药物分别配伍是可行的，与氯丙或嗪两性霉素B不宜配伍给药，应单独分别给药。

简介：摘要：药品在很大程度上往往是指对人类健康和预防疾病具有重要意义的特定形式的药品。在制备、储存、运输等影响稳定性的因素中，药物成分可能会减少或产生不利影响。药物的稳定性直接影响药物质量，直接影响治疗效果，如果安全稳定得到保证。在新药申报中，药品稳定性是申报的重要组成部分。

简介：摘要：药物稳定性分析是确保药物在其有效期内保持其疗效和安全性的重要过程。传统的稳定性分析方法主要包括化学、物理和生物分析方法。随着药物科学技术的发展，各类传统方法在灵敏度、准确性和分析速度方面已显得不足，研究和开发更为先进的分析技术和方法对于药物的质量控制至关重要。本文分析了药物稳定性分析方法，并探讨了药物稳定性分析方法的改进方法以及评估的具体策略，为提升药物生产中药物稳定性优化效率提供参考性意见。

简介：过氧乙酸是一种广谱、低毒的化学灭菌剂,易分解,不易贮存,保质期短,稳定性差.为了研究、探讨诸多因素对过氧乙酸稳定性的影响,本研究对温度、稀释溶媒、稳定剂等因素进行考察,现报告如下.

简介：近些年来，我国的科研水平得到了很大程度上的提升，但是药物制剂的研发水平却还是与发达国家有着较大的差距。并且研发出来的制剂缺少创新，只是一味地“模仿”发达国家的制剂产品。而造成这一情况的很重要的原因就是我们国家对药物制剂研发不够重视，为这一工作提供的资金较少，没有设定长期目标，可使用的资源不多。本人就先对影响药物制剂稳定性的部分因素进行分析，进而列举出几项应对措施，努力为我国药物制剂研发与药物制剂稳定性保持提供一些建议。

简介：冠状动脉疾病（CAD）是种最常见的心脏病,是导致死亡的重要原因之一。心绞痛的特征是集中于胸部、颈部和左臂的不适感,它是冠心病的主要临床表现之一。诊断和评估冠心病的黄金标准是冠脉造影。治疗的目标是通过修正糖尿病、高血压和血脂异常等风险因素及急性缺血管理,最大程度地优化患者生活质量,并降低死亡风险。常用的治疗药物包括β受体阻滞剂、钙拮抗剂、硝酸酯类药物、ACEI、他汀和抗血小板药物。

简介：摘要目的探讨脊柱肿瘤切除术的稳定性重建方式及其效果。方法筛选2012年1月至2016年1月于我院接受手术治疗的脊柱原发性恶性肿瘤患者56例，作为研究对象。行椎体切除22例，后弓切除14例，全脊椎切除12例，其它类型8例，根据患者手术类型及切除范围选择性进行椎体重建、前方椎体内固定、后路植骨内固定等术式，比较患者治疗前后的临床疗效及神经功能改善情况。结果所有患者于36个月内随访完成，其中有9例患者死亡，6例患者肿瘤复发再次手术，除复发病例其余患者植骨全部融合且无植骨骨折现象，术中、术后无严重神经功能损伤并发症。末次随访调查结果显示疼痛程度VAS评分明显低于术前，神经功能ASIA分级明显优于术前，P<0.05，具有统计学意义。结论脊柱肿瘤切除手术根据切除范围以及具体疾病类型选择相应的稳定重建方式可有效恢复患者脊柱的稳定性，改善患者疼痛程度及神经功能损伤情况，并对促进植骨融合、提升手术治疗效果具有重要作用。