简介:【摘要】目的:探索药品生产质量管理规范(GMP)检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议;方法:针对药品生产企业生产期间,在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题,分析可能出现该问题原因,并从多个不同方面进行考虑,探讨解决药品生产质量问题措施,提出相应建议,以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升,以及加强监管部门对药品监管力度提供思路;结果:通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现,受多方面因素影响,导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题,为保证生产安全高效运行,应采用有效措施解决问题,制定改进方案,以此保障药品质量;结论:药品质量主要责任人为药品上市许可持有人,为保证药品使用安全性,应不断提升对药品质量控制,持续加强质量保证,从而保证药品生产质量。
简介:摘要:在开展医护工作时,我们不难发现,护理工作的效能并不弱于医生的治疗工作。如就妇产科的护理工作中,医护工作者的工作水平高低会直接影响母婴的安全和健康。尤其是护理人员,他们与病患及家属的接触极为频繁,此时不仅仅他们的技术水平会影响病患的康复情况,避免出现各种安全隐患,降低妇产科中的医疗事故,他们的工作态度也会对病患和家属产生极大的影响。随着社会环境的转变,人们对于健康更为关注,对于医护工作者的要求越来越丰富,也越来越高。由此可见,不管是从对于病患负责这一角度而言,还是就整个生活大环境的转变而言,我们都需要做好妇产科护理工作,进而让大人孩子都能够健健康康、快快乐乐的离开医院。本文中笔者就对此进行了分析。