简介:目的探讨ICU病房中使用呼吸机机械通气患者发生呼吸机相关性肺炎(VAP)的护理相关危险因素及护理对策,为临床防治VAP提供科学依据。方法回顾性分析2005年12月至2006年12月使用呼吸机〉48h的90例患者临床资料,选择与机械通气肺部感染相关的因素进行分析。结果VAP的发生率为58.9%(53/90),病死率为26.4%(14/53)。患者的年龄、是否吸烟、营养状况、带机体位、与呼吸机进行机械通气的连接方式、带机时间、频繁吸痰、雾化吸入、经鼻胃管、胸背部物理治疗和误吸等与VAP的发生相关,与性别及口腔护理有关。结论加强ICU全方位管理,严格无菌技术和消毒隔离,改善患者营养,患者尽量采用半卧位,正确的翻身拍背,缩短带机时间,减少不必要的吸痰、雾化吸人和误吸等危险因素,是降低VAP发生的有效措施。
简介:摘要:临床试验用药物,是指在临床试验中供试验的或作为对照的活性成分或安慰剂的药物制剂,规范临床试验用药物制备过程,提升临床试验用药物生产管理能力,是保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠和保护受试者的权益的重要前提。国内目前还未正式发布专门针对临床试验用药物的生产质量管理规范,本文根据临床试验用药物生产质量管理的特点,对照目前国内外相关法规及指南文件的具体要求,对临床试验用药物实施生产质量管理过程中,在质量管理、人员、厂房与设备、原辅料及包装材料、文件、生产管理、质量控制、批放行等方面面临的问题进行分析和探讨,为临床试验申办方、临床试验用药物生产单位实施生产质量管理提供依据和参考建议。
简介:摘要:本文旨在贯彻落实关于医疗器械设备生产经营企业产品质量安全管理体系、体外免疫诊断治疗试剂器械生产企业质量安全管理体系、医疗器械设备生产企业质量安全管理体系规范的国家相关自律法规,帮助自身企业不断提升对国家相关自律法规和文章规定的安全认识,促进生产企业严格实施器械生产企业质量体系安全管理工作。方法主要总结并综合分析在从事医疗器械产品技术质量审评管理工作中文件受理、咨询和现场监督检查中经常可能会涉及遇到的、关于我国医疗器械产品生产经营企业在从事医疗器械产品质量监督管理工作中的热点问题,结合实际工作情况,对国家相关政律法规标准文件内容进行系统梳理、分析、。结果通过现场具体分析及数据梳理,形成对这些常见问题及需要解答的问题总结分析汇总,并及时予以展开公示,以便医院相关生产企业人员能更好地借鉴把握关于医疗器械设备生产企业质量监督管理操作规范的其他相关国家法律法规。