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  • 简介:合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件档案的建立等.

  • 标签: 临床试验机构 研究者 培训 标准操作规程
  • 简介:目的探讨Beers标准、STOPP/START标准两种方法在对我院老年住院患者医嘱点评进行再评价中筛查出的潜在不适当用药情况,为老年患者合理用药提供参考.方法:选取2013年3月-2015年2月医嘱点评的549份老年患者病历,分别以Beers标准、STOPP/START标准为依据,判断老年患者潜在不适当用药情况.结果:549份老年住院患者平均年龄为(77±7)岁,平均用药品种数(15±7)种.依照Beers标准,99例(18%)存在潜在不适当用药现象共104项;依照STOPP/START标准,104例(19%)存在潜在不适当用药现象共111项;155例(29%)存在处方遗漏现象共232项.结论:以Beers标准STOPP/START标准可以筛查出大量老年住院患者潜在不适当用药情况,且两种标准筛查出的潜在不适当用药情况重复内容很少,可以形成互补对临床处方考量,促进老年人合理用药.

  • 标签: 老年患者 潜在不适当用药 Beers标准 STOPP/START标准
  • 简介:目的:探讨如何完善中山市人民医院(以下简称"我院")药物临床试验机构管理制度及标准操作规程。方法:针对我院机构运行管理过程中存在的问题,对临床试验过程中的重要环节进行各项管理制度及标准操作规程(standardoperationprocedure,SOP)的细化、修订完善,逐步提高可操作性。结果:机构办公室结合实际情况,在日常工作中逐步修订、细化、完善各项管理制度及SOP,并为其他机构提供了参考。结论:各机构应在运行管理过程中,结合我院实际情况,不定时对各项管理制度及SOP进行修订完善,以保障药物临床试验工作的顺利开展。

  • 标签: 药物临床试验 管理制度 标准操作规程 修订 完善
  • 简介:目的:提高完善调肝胃丸的质量标准.方法:采用TLC法建立了处方中当归、山楂、厚朴的鉴别项;采用HPLC法建立了橙皮苷的含量测定项.结果:定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好.结论:提高后的质量标准可有效地控制该制剂的内在质量.

  • 标签: 调肝和胃丸 质量标准 中药制剂 当归 山楂 厚朴
  • 简介:摘要:中药是指通过中医药的基本理论为指导,用来防治疾病同时具有保健康复作用的天然药物及加工代用品[1]。从古至今,中药治疗方法是我国医疗常采用的治疗措施,承载着古代人民和疾病斗争的经验知识,不仅可以对患者的疾病做到对症治疗,还能同时调理患者的身体,防止体内有其他可能发生的隐患影响健康。中药的质量对临床效果有决定性的作用,所以在中医药事业不断发展的进程中,首要任务应该是确保中药的质量稳定供应,结合信息化时代下的创新技术,为中医治疗的发展奠定科学的基础[2]。本文通过中药质量标准的概念着手,分析中药质量的主要检测技术,并对其研究进展情况进行阐述,希望对中医治疗过程中的中药质量管理有所帮助。

  • 标签: 中药质量标准 检测技术 研究
  • 简介:2005年版三部已于2005年7月1日正式颁布执行,修订后的新版药典对进一步规范生物制品生产、促进提高生物制品质量将具有重要的作用.在药典标准的制定修订过程中,国外药典及相关标准具有一定的参考价值.笔者将2005年版三部[1]收载的血浆蛋白制品标准与欧洲药典(5.0,Vol.2)[2]世界卫生组织规程(WHOTRS8401994)[3]相关标准的各自特点进行了比较与分析,希望对三部相关品种标准的制定修订有所裨益.

  • 标签: 血浆蛋白制品 质量标准 《中国药典》2005年版 生物制品质量 世界卫生组织 相关标准
  • 简介:目的探究为老年住院患者实施鼻饲标准流程化管理预防误吸事件的效果。方法选取2015年6月至2017年6月期间在本院接受治疗的58例需要进行鼻饲的老年住院患者为研究对象,随机分为对照组观察组各29例。对照组采取常规鼻饲操作流程,观察组则实施鼻饲标准流程管理,对两组患者鼻饲后发生的误吸事件、其他并发症事件发生率,以及对鼻饲管理满意度进行记录比较。结果观察组误吸发生率(5.44%),其他并发症发生率(6.90%),对鼻饲管理满意度(96.55%),对照组误吸发生率(11.66%),其他并发症发生率(27.59%),对鼻饲管理满意度(68.97%),观察组均优于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论为老年住院患者实施预防误吸鼻饲标准流程管理的效果优于常规鼻饲管理,可于临床中针对标准管理流程进行推广。

  • 标签: 老年住院患者 鼻饲 预防误吸标准流程 效果
  • 简介:时值我委组织学习、贯彻国务院关于“建立最严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准安全准人制度”精神之际,我们立足于本职工作,反思如何改革优化国家药品标准形成机制,浅谈管锥之见,以图抛砖引玉之效。

  • 标签: 国家药品标准 优化 改革 食品药品安全 药品质量标准 监管制度
  • 简介:目前临床上滥用抗生素的现象仍相当普遍。为了进一步规范临床抗生素的应用,提高各级医务人员合理使用抗生素的水平,更好地控制医院内感染,笔者等参照有关材料,结合我院实际情况建立了一套合理使用抗生素的评价标准,现介绍如下:

  • 标签: 标准和方法 监测评价 抗生素应用 套合 合理使用抗生素 医院内感染
  • 简介:化疗是控制癌症发展,延长病人寿命的重要治疗方法,但化疗引起的副作用也令人感到痛苦,其中最常见也是最令病人痛苦的副作用就是恶心呕吐。根据临床提供的大量材料说明,尽管用了新的改良的止吐药物,仍有65%的化疗病人出现恶心呕吐,化疗引起恶心、呕吐的原因中,有药理、生理、心理等因素。本文对化疗引起恶心、呕吐的相关因素以及治疗护理中出现的问题作了一些分析,并提出了护理对策,希望能护理同行们一起探讨乙

  • 标签: 化疗 恶心呕吐 恶心 护理对策 相关因素 病人
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  • 简介:机构通气是临床上治疗急慢性呼吸衰竭患者的有效方法,但其并发症之一呼吸机相关性肺炎(Ventilatorassociatedpneumonia,VAP)常导致临床治疗上的困难,甚至直接威胁患者的生命,它与患者年龄、个体差异、疾病本身及机构通气时间等相关,早期发现及时处理是抢救成功的关键。本文将2004年3月。2005年10月收集的25例呼吸机相关性肺炎发生原因做一分析,并提出相应的护理对策。

  • 标签: 呼吸机相关性肺炎 护理对策 原因分析 PNEUMONIA 呼吸衰竭患者 临床治疗
  • 简介:摘要:本文主要是针对放射医学技术医学影像技术进行相应的分析。方法:抽取来我院进行X线检查、DR检查的患者进行研究分析,了解医学影像技术成像质量的相关影响因素。结果:通过研究发现,两者中的图像质量合格率相比,DR合格率最高,其次是X线,患者的满意度调查中发现,DR检查的满意度最高,医师的检查质量影像因素中,得分最高的是操作人员的技术及实践经验。最终得出结论:针对患者采用放射技术检查操作中,应科学控制好检查技术的运用质量,还要提升操作人员的专业技能水平,从而提升检查质量。

  • 标签: 医学影像技术 放射医学技术 满意度 运用
  • 简介:[摘要 ]目的:对 1127例职工家属的老年女性的体检结果进行分析,探究脂肪肝超重 /肥胖、高脂血症的相关性。方法:以 1127名老年女性为研究对象,根据脂肪肝的诊断标准确定脂肪肝组人群 502例,以无脂肪肝人群 625例为对照组。检测所有对象体重指数 [BMI=体重 (kg)/身高 (m2)]血脂 [总胆固醇( TC)、甘油三酯( TG)≥ 1.71、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) ]。结果:脂肪肝人群的超重 /肥胖高脂血症的发病率明显高于非脂肪肝人群。 结论:体重指数、血脂情况脂肪肝具有明显相关性。

  • 标签: [ ]脂肪肝 非脂肪肝 高脂血症 超重 /肥胖
  • 简介:目的探讨胎膜早破难产之间是否存在相关性以及出现这种情况的临床处理方式。方法选择100例胎膜早破产妇作为实验组,另选同期100例未出现胎膜早破产妇作为对照组。比较两组产妇难产发生率及产妇感染、新生儿感染、新生儿窒息发生率。结果实验组产妇自然分娩71例,剖宫产25例,使用产钳助产4例,难产发生率为29%;对照组产妇自然分娩86例,剖宫产13例,使用产钳助产1例,难产发生率为14%。实验组产妇难产发生率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组发生产妇感染15例、产妇感染发生率为15%,发生新生儿感染32例、新生儿感染发生率为32%,发生新生儿窒息26例、新生儿窒息发生率为26%;对照组发生产妇感染3例、产妇感染发生率为3%,发生新生儿感染1例、新生儿感染发生率为1%,发生新生儿窒息2例、新生儿窒息发生率为2%;实验组产妇感染发生率、新生儿感染发生率、新生儿窒息发生率均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论胎膜早破与产妇难产存在着很大的相关性,胎膜早破会增加产妇难产、产妇感染、新生儿感染、新生儿窒息发生率,提高生产风险。

  • 标签: 胎膜早破 难产 相关性 临床处理