简介:【摘 要】目的:通过药品研究试验与正交实,确定能够有效提升头孢拉定药品与精氨酸的实际混合均匀度的可行工艺技术。方法:设定并实施正交试验,对处理头孢拉定药品的工艺条件,从投料次序、混合时间与精氨酸以及头孢拉定原粉等方面来进行改进,使精氨酸物质与头孢拉定药品形成更高的混合均匀度。记录实验过程与实验结果。结果:经过实验,确定了混合精氨酸与头孢拉定药品的最合适工艺条件,头孢拉定原粉需保持 0.4-0.5的松密度;交叉投放精氨酸与头孢拉定药品,混合时间应当控制到 2.5h。结论:改进工艺条件后,混合精氨酸与头孢拉定原粉的均匀度被充分提升,药品制备质量变得更加可控,新的工艺处理手段在大规模药品生产系统中具有极强的适用性。