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  • 简介:摘要:本文针对制药工艺工程项目施工控制的重要性进行了深入探讨,分析了制药工程施工中常用的质量管理方法和质量控制工具,并详细探讨了制药工艺工程项目质量控制体系的建立过程及影响施工的关键要素。通过对施工控制的系统研究和分析,本文旨在为我国制药工程项目的顺利实施和高效管理提供有力的理论支持和实践指导,以促进我国医药建筑行业的持续健康发展。

  • 标签: 制药工艺 工程项目 施工质量 质量控制
  • 简介:目的建立紫雪丹的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对甘草、木香进行定性鉴别;采用气相色谱法对龙脑进行含量测定.结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;龙脑在100μg·mL-1~800μg·mL^-1(r=0.9996)范围内线性关系良好,加样回收率为100.79%,RSD为2.5%(n=6).结论:方法可用于紫雪丹的质量控制.

  • 标签: 紫雪丹 质量标准 薄层色谱法 气相色谱法
  • 简介:【 摘要 】: 目的 保证临床输血安全。方法 通过明确输血程序,建立质量体系,提高人员素质,确定质量控制项目与关键环节。结果 输血过程所涉及的仪器设备、材料、冷链、实验过程、记录等均得到有效控制。结论 设施临床输血质量控制和关键控制点是血液安全最大化的重要举措。

  • 标签: 临床输血 质量控制 关键控制点
  • 简介:本文主要简单的介绍了药物分析法质量控制的发展及其必要性,通过对药物分析方法质量控制的原则及项目进行分析,以生物药物为例来探讨药物分析方法质量控制的有效应用,充分发挥药物分析方法的作用,对药物的质量进行严格把控,以确保所生产出的药品质量,符合规定要求,为我国药物事业的发展提供重要保障。

  • 标签: 药物分析 方法 质量控制 有效应用
  • 简介:摘要:目的:对药品检验的质量控制进行分析,并提出策略。方法:选择需要检测的174份药品进行分析,根据随机数字表法实施分组,包括研究组、参照组,各组纳入87份药品,在进行检验的过程中,参照组不采取任何质量措施,仅接受常规检验,研究组接受质量控制,对检验情况展开分析。结果:研究组(95.40%)检验合格率显著高于参照组(85.06%),差异具有意义,P<0.05;进一步分析发现,造成不合格的因素主要包括设备因素、人为因素、检验环境因素等,两组中均以人为因素占比最高。结论:在药品检验过程中实施质量控制,可促进检验合格率提高,有利于及时发现不合格情况并进行纠正,可保证药品质量

  • 标签: 药品检验 质量 控制
  • 简介:中医药是我国传统医药,是中华民族的瑰宝,在新一轮人类回归自然的热潮中,中医药受到了世界的普遍关注和青睐,开始走出国门,进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产,已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中,占据前沿位置。但是,长期以来中药在生产、使用中显现出的不足,阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

  • 标签: 中药 质量控制 方法
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  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量控制,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
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  • 简介:药品质量安全与病患息息相关,只有安全的药品才能为病患带去生存的曙光,质量不合格的劣质药品只会加重病患的病情,拖延救治的时间。通过对药品的生产、运输、贮藏以及使用进行严格控制,保证药品的良好品质。药品的种类随着科研的不断进展已经发展得十分多样,单一的质量评价标准显然是不够的,因此,要求药品检验人员不断修正并实施药品质量标准,以达到保障药品质量的效果。

  • 标签: 药品 质量控制 标准
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  • 简介:目的建立复方川芎滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中当归、川芎进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对当归、川芎中阿魏酸进行了定量测定。结果薄层色谱分离度好;阿魏酸在0.001~0.100mg/mL与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.06%,RSD值为2.25%(n=6)。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可有效控制复方川芎滴丸的质量

  • 标签: 复方川芎滴丸 阿魏酸 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:药液灌肠治病属中医外治范畴,《伤寒论》中就有灌肠法治疗肠道疾病的记载。我市中医药研究所研制的喘息平灌肠液,由麻黄、洋金花、鱼腥草等组成,治疗婴幼儿哮喘疗效确切,解决了患儿不愿口服药液,又避免注射给药的痛苦。本文就喘息平灌肠液的质量控制报道如下。1仪器与材料751G分光光度计(上海分析仪器厂)。磺酸氧型聚苯乙烯树脂(交联度1%);硫酸阿托

  • 标签: 灌肠液 东莨菪碱 喘息平 硫酸阿托品 溴甲酚绿 质量控制
  • 简介:摘要:生物药物分析,顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析,然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性,同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性,因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此,从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制,以期为相关工作人员提供指导和帮助。

  • 标签: 生物药物分析 质量控制 方法
  • 简介:目的:控制胃舒宁冲剂的质量.方法:采用薄层色谱法鉴别方中甘草、延胡索;用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:定性定量方法简便、专属性强、准确、重现性好.结论:所建立的方法可用于胃舒宁冲剂的质量控制.

  • 标签: 胃舒宁冲剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 芍药苷 质量控制
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  • 简介:摘要:目前,我国在对药品进行质量控制方面还存在很多问题,如对药品进行检验时,检测人员能力不足、仪器设备不够完善、缺乏完善的标准操作规程等。针对上述问题,本文首先介绍药品检验存在的问题,其次分析药品检验流程中影响质量控制的因素及相关对策。

  • 标签: 药品 检验流程 质量控制
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  • 简介:【摘要】中药的安全有效与人们的生命安全和中医药行业的发展息息相关。中药的使用存在着一定的安全隐患和风险,引起了各界人士的广泛关注。临床上,中药饮片是一种防病治病的常见药物,是绝大部分中药材用于配方制剂的主要形式,中药饮片可以直接用于病人,也可以加工成中成药或中药提取物,对于维护人类的身体健康和抵御疾病具有非常重要的作用。但是,随着中药市场的逐渐开放,使得中药饮片的质量问题也日益严峻。本次研究中,以对中药饮片的质量影响因素进行探讨,以及对质量控制管理进行分析的目的,从多角度进行了阐述。

  • 标签: 中药饮片 影响因素 质量控制管理
  • 简介:摘要:为了更好地发挥药品作用,保障人们健康,我国对于药品质量检验工作一直以来都高度重视。本文结合药品检验流程质量控制中存在的问题入手,探究做好药品检验的必要性以及策略。

  • 标签: 药品检验 流程质量 控制分析