简介: 摘要:药品生产企业作为中国经济结构的一个重要构成部分,直接关系到人民生命健康,因此社会对药品生产企业的发展给予了高度的重视。物料供应商的选择在药品生产企业生产经营管理中具有重要意义,不严格把关,不但会使药品生产企业的产品生产质量下降。同时,也会对药品生产企业在社会上的声誉产生了很大影响。药品生产企业在选择物料供应商时,应从多方面考虑,综合评估,确保物料供应的物料的质量与稳定性,以保证生产药品的质量。本文是就药品生产企业对物料供应商的选择和管理展开了深入的探讨,希望能够给从事药品生产企业的相关工作人员带来一定的启发,推动了中国药品生产企业的发展。
简介:摘要:药品原辅料采购是药品生产过程中的一个关键环节,同时也是药物质量管理的关键环节。因此,在医药企业,需要对其质量体系进行评估,并实行科学、高效的供应商管理,从而实现安全、高效、质量稳定的目的。与此同时,在实施质量风险管理时,有关人员也要认识到,质量风险管理工具种类繁多,不同的风险管理工具各有利弊,这就要求审计人员在进行质量审计时,要加强对质量风险管理的认识,并将各类风险管理工具加以灵活使用,以提高现场审计的效率。基于此,本文首先简要分析了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计风险,随后从多方面阐述了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计的策略。