简介：摘要：药品原辅料采购是药品生产过程中的一个关键环节，同时也是药物质量管理的关键环节。因此，在医药企业，需要对其质量体系进行评估，并实行科学、高效的供应商管理，从而实现安全、高效、质量稳定的目的。与此同时，在实施质量风险管理时，有关人员也要认识到，质量风险管理工具种类繁多，不同的风险管理工具各有利弊，这就要求审计人员在进行质量审计时，要加强对质量风险管理的认识，并将各类风险管理工具加以灵活使用，以提高现场审计的效率。基于此，本文首先简要分析了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计风险，随后从多方面阐述了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计的策略。

简介：摘要：对于药品生产企业而言，内部审计工作的好坏直接关系着企业各项管理工作的好坏，其是对企业管理工作进行的系统化的检查，可以帮助企业发现生产经营环节、管理环节等各方面问题，以此帮助企业提高自我管理水平。为了有效进行内部审计工作，提高质量管理水平，企业需要积极构建GMP管理体系，以此规范内部审计工作流程，明确要求，有效落实GMP质量管理目标，以此推动企业的健康发展，对此本文主要浅谈GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作。

简介：审计署近日对外发布2017年第1号公告,公布我国基本医疗保险和城乡居民大病保险等医疗保险基金专项审计结果。审计署党组成员、副审计长孙宝厚接受专访,对这份公告予以权威解读问：审计署为什么要对医疗保险基金进行审计？答：党中央、国务院历来高度重视人民健康,党的十八届五中全会确定了推进健康中国建设的任务。2016年8月,党中央、国务院召开全国卫生与健康大会,对抓好全民基本医保制度建设进一步提出了明确要求。

简介：

简介：摘要： 立足药品 GMP 规范对物料供应商的要求，结合目前生产及市场实际，通过对 ISO 体系与 GMP 体系的对比分析，建立融合共通的理念及思路，为现场审计人员提供新的审计思路；为助力供应商更好的进行质量管理体系的完善提升，提供建议。并将相应理念运用于对相应供应商的审计指导实践中。

简介：随着高等医学院校教育事业的高速发展和高等院校自身发展的需要，越来越多的高等院校都在扩大办学规模，对基本建设工程、修缮工程的投资也随之加大。虽然各个院校在大力建设新校区，但老校区的发展仍然不会放松。大多数老校区都有几十年的历史，校舍都有了不同程度的破损，由于食堂等每年都要接受卫生部门和消防的安全检查，学校每年都要投入大量资金定期对其进行维护、修缮。这种零星的修缮项目审计成为了学校审计监督的重点，那幺，如何加强修缮工程的审计，也就成了值得我们深入思考和探讨的问题。本文就我校修缮工程的审计现状，浅谈了审计工作中的的实践和体会。

简介：摘要：药品生产是一个较为复杂的过程，随着临床所使用的药品种类不断增多，在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥。

简介：8月3日，卫生部公布了新版《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，与4月20日的征求意见稿相比，似乎给人们的印象是：对抗菌药物管理总体放松了，但加强了对基层用药的约束。比如取消了医院使用抗菌药物的数量和品规限制，取消了新上市抗菌药物的使用限制。基层医疗机构只能使用基药目录抗菌药物，村卫生室、个体诊所须经县级卫生行政部门批准，方可开展抗菌药物静脉注射等。

简介：摘要：许多企业对于出现风险的判断主要是按照个人经验的具体情况,判断者自身经验上的差异,因此其对风险进行的评估就会存在差异,因此也就会更加的主观。相同的事件,有可能让经验富足的人看就会觉得存在风险,而让一些经验不足的人看就会认为并不会产生什么风险。风险评估相对片面,不能够全面对其加以考虑,因此还可能会对一些方面比较严重的风险加以忽视,经常会避重就轻。文章对药品生产管理中的风险管理进行了分析。

简介：摘要：药品关乎着我国人民的身体健康，但是在其生产的过程中管理方面还是存在着很大的风险，如何才能加以完善并保证药品质量这是相关药品生产管理工作者需要重视的任务。本文先阐述了药品生产管理中风险管理的内容、药品生产管理中风险管理的意义以及风险管理中存在的问题这几个方面，然后又对药品生产管理优化的有效应用路径展开讨论，并提出了个人的见解。

简介：【摘要】目的：分析风险管理用于护理管理的价值。方法：2018年1月-2019年12月本院未开展风险管理工作期间接诊的病人500名为对照组，2020年1月-2021年12月本院开展风险管理工作期间接诊的病人800名为试验组。对比管理质量等指标。结果：关于管理质量，试验组的数据是（98.24±0.96）分，和对照组（92.59±1.84）分相比更高（P＜0.05）。关于风险事件，试验组的发生率是0.5%，和对照组的4.2%相比更低（P＜0.05）。关于满意度，试验组的数据是98.87%，和对照组88.4%相比更高（P＜0.05）。结论：护理管理中用风险管理，效果显著。

简介：目的对比风险管理和常规管理在脑出血患者中的管理效果，探究其临床意义。方法选取2018年1月－2018年12月我院急诊部收治的148例脑出血患者作为本次的研究对象，按照随机分组的方法分为对照组和观察组，对照组患者在急救时采用常规管理模式，观察组患者在急救时采用风险管理模式，对比两组患者的急救时间和治疗效果。结果观察组患者病情确诊时间、确诊到手术时间以及手术时间均明显短于对照组，其中P<0.05；对照组治疗总有效率为79.46%，观察组治疗总有效率为95.54%，观察组治疗效果明显优于对照组，其中t=5.214,P=0.001。结论在对脑出血患者急救时采用风险管理模式能够有效的缩短患者急救时间，提高治疗效果，值得广大医护人员就行推广和研究。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的重要物品，随着医学技术的不断进步，目前临床上所使用的药物品类也越来越多，对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》，是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则，其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

简介：摘要 目的 探讨风险管理结合流程化管理在门诊护理管理中的应用效果。 方法 以2021年3月至2023年3月为研究时段，纳入该阶段我院门诊收治180例患者为研究对象，以2022年2月为时间节点，2021年3月至2022年2月采取流程化管理，为对照组（n=90），2022年3月至2023年3月采取风险管理+流程化管理，为观察组（n=90），对比两组护理质量、风险事件发生率及患者满意度。结果 实施后护理人员风险应对能力及操作熟练程度评分显著提高，与实施前对比差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组风险事件发生率低于对照组，护理满意度评分高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 风险管理结合流程化管理在门诊护理管理中应用，可提高护理质量并降低风险事件发生率，患者满意度提升。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：目的对欧盟药品风险管理计划（RMP）的发展历程、实施要素、实施效果等进行研究,以期为我国开展药品RMP提供建议。方法主要采用文献分析法,检索中外文献和欧洲药品管理局（EMA）网站,了解欧盟RMP内容。结果欧盟上市许可申请人（MAA）/上市许可持有人（MAH）制定RMP来确保药品风险效益平衡,相关法规和指南完善、组织结构协作分工,已取得良好效果。结论建议我国从法律层面要求企业制定RMP,作为新药申请材料的一部分,同时完善相关体系,推进RMP发展,实现药品全生命周期的风险管理。

简介：

简介：摘要：当前，预算管理已在医院内部管理中被广泛地应用。本文就医院后勤管理的现状进行了分析，对当前医院后勤管理中预算管理应用所存在的问题予以了梳理，并在此基础上提出了优化策略。在未来的实践当中，可通过优化后勤预算管理的模式、加快后勤管理的信息建设等策略的实施，科学地推动这一管理进程的深入。

简介：摘要：选取了2021年1月至2022年12月期间该院40名眼科护理人员作为研究对象。在这段时间内，采用常规方法进行眼科护理管理，并从接受治疗的患者中随机抽取200例作为对比组，并将相关研究数据纳入其中。随后，在2022年1月至12月期间，采用风险管理方法进行眼科护理管理，并同样从接受治疗的患者中随机抽取200例作为研究组，并将相关研究数据纳入其中。通过对比分析两组的管理效果，得出以下结果：研究组的护理管理质量评分显著更高，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的护理投诉率显著更低，护理表扬率显著更高，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的不良事件发生率显著更低，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的患者总满意度明显更高，差异具有统计学意义(P<0.05)。根据以上结果，采用风险管理可以改善眼科护理工作质量，提高患者的满意度。这表明风险管理在眼科护理管理中具有一定的应用价值。进一步研究和实践应该继续推动风险管理方法在医疗领域的应用，以提升整体护理服务水平。