简介：摘要：生物安全一般是指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。生物安全问题关系到人民健康，社会安定，经济发展和政治安全，引起了我国乃至全世界的关注。生物安全主要探究当前存在的多种多样生物风险情况以及会对人类造成哪些威胁，我们又该采取什么应对措施以及如何提高防御能力，推动生物科学更好应用，切实保障人民身体健康。生物安全实验室，是进行与生物科学相关实验的重要场所，随着对质量控制的要求越来越严格，应用的领域也越来越宽广。目前实验室生物安全管理还存在许多问题亟待解决，我们国家也一直在关注。本次研究主要为了寻找出实验室生物安全管理中的常见问题，并提出相应的应对措施。

简介：摘要：对于食品药品理化检验检测实验室来说，检验检测报告即是他们的"产品"，这一"产品"的质量至关重要。而在检验检测过程中，影响"产品"质量的因素尤其众多，人员的检验检测经历、环境条件、试剂试药纯度、操作熟练程度等等，为了尽可能地降低可能影响检验检测报告质量的各个因素，食品药品理化检验检测实验室有效的开展质量监督工作，显得尤为重要。本文主要研究药品检测实验室的质量监督工作。

简介：良好实验室规范（goodlaboratorypractice,GLP）主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求,涵盖了实验室试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程,涉及实验室可能影响到试验结果准确性的所有方面.GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、兽药以及工业化学品等.

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：药品微生物的检验结果受很多因素的影响，如样品中微生物可能分布不均匀、检验方法的误差较大、实验环境、培养基、试剂、菌种等。在药品微生物检验中，为保证检验结果的可靠性，必须使用经验证的检测方法并严格按照药品微生物实验室质量管理指导原则要求进行检验。

简介：

简介：实验教学是实现素质教育和创新人才培养目标的重要教学环节,在基础实验和综合性实验基础上,开辟设计性实验,是培养学生创新能力、实践能力及对科技发展的敏锐性的重要途径.学生进行设计性实验,需要有开放实验室为支撑条件,这将是对重理论、轻实践的传统教学体制和以灌输、模拟、验证为主的传统实验教学方法的一次变革.

简介：摘要：实验室是制药企业进行实验分析的重要场所，尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础，而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总，做好质量管理工作，对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

简介：摘要：实验室是制药企业进行实验分析的重要场所，尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础，而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总，做好质量管理工作，对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

简介：目的建立医学临床实验室全面质量管理体系,确保医学临床检验质量。方法临床检验中心主任应经任命和授权,取得实验室管理权力。中心依据国际通用的实验室认可标准ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的认可准则[1],结合中心实际,编写、评审通过并颁布实施质量管理体系文件。结果质量管理体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次[2]文件并能有效运行。结论使医学临床实验室管理更加有效和更加完善。

简介：摘要：目的：分析药品检验维生素B1片偏差发生的原因，讨论实验室质量控制针对性控制对策。方法：共计15名检验人员对不同批次的维生素B1片进行检测，分析偏差发生的原因，并讨论质量控制措施。结果：偏差发生原因为人员操作问题。结论：影响药品维生素B1片检验检测结的原因与检验人员操作相关，需制定针对性干预措施，以提升实验室质量控制质量。

简介：

简介：根据实验教学示范中心建设的基本理念，结合药学高等教育的特点，探讨药学实验教学实验室平台建设的思路，提出了人才建设、制度建设有关的运行措施和办法。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供借鉴。

简介：摘要：本文旨在进行食品药品检验检测实验室的质量控制研究，以提高检测准确性和可靠性，保障食品药品质量和安全。通过探讨方法和策略，包括参考物质的使用和校准、样品处理与操作标准化、仪器设备的校准和维护等，实现实验室质量控制的持续改进。同时，建立评价指标和反馈机制，重视团队合作和交流，提高实验室的质量保障能力。

简介：

简介：

简介：摘要：药品的安全性关系到每一位患者的身心健康，随着医疗事业的蓬勃发展，人们对药品安全也越来越重视。本文以探讨实验室药品检验风险管理为中心，对主要影响药品检验的5个方面因素进行阐述。采取风险管理能够在一定程度上有效地控制药品检验工作的质量和影响因素，实施内部质量系统的审核验证，对人员、仪器设备和标准物质、样品、检测方法标准、环境等条件的控制情况进行考察。对实验室药品检验质量进行风险管理，可以对实验室的综合能力进行准确的评价，提升实验室的综合能力，让实验室的质量管理系统更加符合药品生产质量管理规范。