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  • 简介:2013年3月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)警告公众:阿奇霉素(Zithromax或Zmax)可引起心脏电活动异常变化,导致潜在、致死性心律失常。有关危险因素为:QT间期延长、低血钾或低血镁、心率缓慢,使用某些治疗异常心律或心律失常药物。此通讯综合一项医学研究和一家制药公司有关阿奇霉素可能引起心脏电活动异常变化评价。

  • 标签: 美国食品药品监督管理局 阿奇霉素 心律不齐 安全信息 通讯 FDA
  • 简介:2017年4月19日路透社StephanieNebehay:盖茨基金会、西方各国以及制药公司承诺将支持热带病消除计划,并鼓励更多捐助者加入,一同对抗这些导致热带地区贫困人民失明、残疾以及毁容疾病斗争中。据世界卫生组织(WHO)发布数据显示,主要分布在亚非拉美地区约有15亿人口,感染了已知18种被忽视热带病(NTDs)之一种。其中有10亿人正在接受治疗,儿童患者占据一半。

  • 标签: 热带病 制药企业 夫妇 世界卫生组织 正在接受治疗 制药公司
  • 简介:2012年1月4日(食品和药品管理局新闻稿)——美国食品和药品管理局(FDA)今日发布了一项命令,禁止头孢菌素类抗菌药物某些用法用于牛、猪、鸡和火鸡,此项命令自2012年4月5日起生效。2008年FDA曾颁布一项类似的命令,但在正式实施前撤销,本次FDA考虑了大量关于此事公众意见,采取这项措施以保护头孢菌素治疗人类疾病有效性。

  • 标签: 食品药品管理 食品安全 抗菌药物 人类疾病 品种
  • 简介:2015年8月12日—美国FDA在给一些医疗器械制造公司警告信中提到,近期美国医院超级细菌感染暴发可能与十二指肠镜有关。发现奥林巴斯宾得医疗公司和富士胶片控股集团在美国和国外工厂检查中多次违规。违规包括对生产十二指肠镜没有正确评估清洁、消毒、检测过程以及没有上报在医疗单位使用该厂生产十二指肠镜后出现感染和其他问题

  • 标签: 十二指肠镜 细菌感染 医疗器械制造 食品与药品 医疗公司 富士胶片
  • 简介:2015年11月5日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Genvoya(含埃替格韦、达芦那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺复方片剂)适用于HIV感染成人、12岁及以上儿童,体质量不低于35kg(77磅)HIV感染患者,作为初次治疗用药。不推荐用于重症肾功能不全患者,但中度肾功能不全患者仍可使用Genvoya。

  • 标签: 肾功能不全 食品与药品 药品监督 临床试验 替诺福韦 初次治疗
  • 简介:(美国FDA新闻稿)2015年11月23日,美国FDA批准BioThrax(吸附炭疽疫苗)新适应证,即预防性应用于疑似或确定已接触炭疽杆菌18~65岁人群,可采用该疫苗联合抗生素治疗。炭疽病,尤其经吸入途经感染者,如果不及时治疗,常可致命。FDAKARENMIDTHUN博士称,"现在批准炭疽疫苗BioThrax可联合抗生素治疗,可以防止接触炭疽孢子后发病"。

  • 标签: 炭疽疫苗 联合抗生素 接触者 预防性应用 动物实验 临床试验
  • 简介:目的采用拉米夫定-齐多夫定(3CT-AZT)、依非韦仑(EFV)联合治疗方案对中国农村HIV-1感染者治疗52周,评价其疗效和安全性,并探讨如何在资源匮乏地区建立国际标准研究现场以及抗反转录病毒药物(ARV)不良反应管理方法和策略。方法自2005年5月至2006年2月共入选100例18岁以上、CD4+T淋巴细胞(CD4)〈350/μL、未经抗病毒治疗HIV-1慢性感染者,接受每日2次3CT—AZT和1次睡前服用EFV600mg持续52周前瞻性、开放性临床试验,分别于治疗1、2、3、4、8、12、24、36、48和52周末随访检查,详细记录病毒载量(VL)、T淋巴细胞亚群和耐药情况以及其他生化指标,记录和分析抗病毒药物不良反应。结果①在中国贫困地区建立国际标准治疗研究现场,并建立了药物不良反应分级报告、转诊和会诊网络。②治疗前CD4计数和VL分别为(204.0±101.0)个/μL和(4.47±0.87)log拷贝/mL。治疗结束时,CD4计数升至(313±137.2)个/μL,87例患者VL〈400拷贝/mL。③三级及以上不良事件者13例。④至2007年2月4日,72例到达研究终点,28例提前退出研究。结论①3CT-AZT与EFV联合治疗可以有效抑制HIV-1复制,明显改善机体免疫功能,多数不良事件轻微。②在农村地区开展艾滋病临床治疗研究可采用地方CDC和医院共同参与模式。

  • 标签: 中国综合性国际艾滋病研究项目 抗反转录病毒药物 疗效 不良反应
  • 简介:2015年7月24日(FDA新闻发布)一美国FDA批准Technivie(ombitasvir、paritaprevir和利托那韦)与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎(HCV)感染无瘢痕和肝硬化患者。美国丙型肝炎病毒感染者约为270万,其中病毒基因型4最为少见。Technivie是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型4HCV感染安全有效药物。

  • 标签: 美国食品与药品监督管理局 慢性丙型肝炎 病毒基因型 治疗 病毒感染者 新药
  • 简介:过去几十年至今,人们普遍以组织药物浓度来推测抗生素活性和MIC,将组织匀浆液中测得药物浓度与相应血浆中药物浓度比值来指导药物临床应用。然而从药动学和药效学角度看这种方法并不合理,并最终可能对病人产生潜在危害。全组织药物浓度通常是通过测定碾碎或溶解后匀浆组织药物浓度而得到,这种测定方法忽略了组织内部结构(如间质液、细胞及亚细胞结构等),药物不一定是均匀分布于组织中,并且,组织匀浆药物浓度不能完全反映药物有效活性。所以全组织药物浓度不能真实反应抗生素在感染部位浓度。比如:多数细菌感染部位在细胞外,故细胞外药物浓度才是关注焦点。对于主要分布于胞外药物,组织碾碎后使细胞内外液混合,则测得药物浓度会低于实际感染部位浓度;相反,对于主要分布于胞内药物,测得全组织浓度会大大高于细胞外浓度。对于胞内菌感染也可得相应结论。给药后抗生素会分布到全身不同部位,大多数药动学可以用二室或三室模型模拟。由于室间不能瞬间达到平衡,所以各室药-时曲线也可能出现很大差异。在某时刻采集全组织样本就可获得该时间点组织浓度与血药浓度比值。为了减少干扰,应在同一病人上采集达稳态样品,但这并不可行且存在伦理学问...

  • 标签: 浓度意义 组织浓度
  • 简介:目的研究复数菌肺部感染发生相关因素及其对预后影响。方法收集江苏徐州医学院附属医院2012年1月—2013年12月住院患者呼吸道分离菌阳性病例,分析比较肺部单一与多种病原菌感染因素及对预后和经济负担影响。结果复数菌肺部感染患者252例,以医院感染为主。与519例单一细菌感染比较,两组性别无差异(P〉0.05),复数菌感染患者年龄略高(P〈0.05),原发病主要以脑血管意外和脑外伤为多,与开放气道(气管插管或切开)、入住重症监护病房(ICU)及住院时间密切相关(P〈0.01),治疗总费用和药费均高于单一细菌感染。复数菌肺部感染时对患者预后影响最大,病情恶化或病死率高(P〈0.01)。结论复数菌肺部感染多发生于ICU住院患者,住院时间长,预后差,治疗费用高。加强呼吸道病原监控,避免发生复数菌肺部感染,对改善预后有重要意义。

  • 标签: 肺部感染 复数菌感染 医院感染 预后
  • 简介:细菌耐药性问题越来越严重,医学界开始重新审视老抗菌药,以期作为耐药菌感染备选治疗手段。磷霉素是1969年从链霉菌中分离一种磷酸衍生物,磷霉素氨丁三醇口服制剂主要用于治疗大肠埃希菌和粪肠球菌引起单纯性尿路感染,磷霉素钠盐静脉制剂用于临床各类感染治疗。该文综述了1971年至2007年国际上发表有关磷霉素治疗革兰阳性菌和阴性菌感染(尿路和胃肠道感染除外)疗效与安全性研究。

  • 标签: 磷霉素氨丁三醇 单纯性尿路感染 耐药菌感染 胃肠道感染 应用 细菌耐药性
  • 简介:细菌耐药性是自然界一种生物现象,许多微生物在进化过程中不断发展出各种防御措施,以对付各种不利环境因素,维持自身生存和繁殖.1941年第1个抗生素青霉素应用于临床后,1942年就出现了青霉素耐药金葡菌,1960年后约80%以上金葡菌对之耐药.为对付这种耐药金葡菌,1961年甲氧西林应用于临床,但1974年后耐甲氧西林金葡菌(MRSA)出现并迅速增多.目前全国各地MRSA在金葡菌中检出率已达50%以上.该菌对多种临床常用抗菌药耐药,多年来万古霉素被认为是最后有效治疗药物,但1997年后又出现了万古霉素中介金葡菌(VISA)、异质性万古霉素中介金葡菌(hVISA)和万古霉素耐药金葡菌(VRSA)等对万古霉素不同程度耐药菌株,因此国外有人称为'超级细菌'.

  • 标签: 细菌耐药性 CHALLENGE 万古霉素中介金葡菌 耐药金葡菌 耐甲氧西林 青霉素应用
  • 作者: 卢晓明
  • 学科: 医药卫生 > 治疗学
  • 创建时间:2022-10-30
  • 出处:《医师在线》2022年第6期
  • 机构:重庆市忠县中医医院,重庆404300
  • 简介:肛周脓肿是直肠肛管周围软组织或其周围间隙发生急性或慢性化脓性疾病。其发生大多是由肛腺感染引起,也有10%是继发于肛周皮肤病(例如化脓性汗腺炎、化脓性皮脂腺感染等)、肛裂、炎症性肠病、外伤、医源性损伤、艾滋病、性传播疾病及放疗等。肛周脓肿是医院肛肠科较为常见急重症,属外科感染,具有很高发病率,以年龄在20-40岁男性多见,其他年龄段、女性也可发病,只是所占比例相对较少。生活中,多数人只知道痔疮为肛门疾病,却对肛周脓肿知之甚少,甚至会将二者混淆,接受错误治疗,从而耽误病情。所以必须要提高对肛周脓肿认知,了解如何正确合理预防、治疗肛周脓肿疾病尤为重要。本文就如何预防和治疗肛周脓肿进行讨论。

  • 标签: 肛周脓肿;预防;治疗
  • 简介:2000年美国已宣布彻底消灭了麻疹,但2014年报告644例,是2013年3倍。大多数麻疹感染发生于未接种疫苗者,其中儿童患者数在增加,主要由于其父母亲担心接种疫苗后潜在不良反应(包括自闭症)而不给孩子接种疫苗。应对上述问题,疾病预防控制中心采取措施消除对接种疫苗各种误解。HORNE及其同事进行一种试验以证实不接种疫苗危险性,试验随机分3个组。1."疾病风险干预"组。

  • 标签: 疫苗接种 自闭症 疾病风险 项图 图文信息 不良反应
  • 简介:目前,全世界乙型肝炎病毒(HBV)携带者约3.5亿,其中1/4进展为慢性肝病,其严重并发症包括肝硬化和肝细胞癌.据估计,全球每年死于乙型肝炎及其并发症患者多达100万~200万例.我国是HBV感染高发区:慢性乙型肝炎患者约3000万例.造成乙型肝炎慢性化主要原因是HBV感染后机体形成免疫功能不全、体内高滴度病毒含量及对受染细胞耐受状态,因此,近年关于HBV感染后免疫耐受状态形成与调节机制研究一直受到关注.

  • 标签: 病毒性肝炎 干扰素 树突状细胞 固有免疫 TOLL样受体
  • 简介:2008年欧洲抗生素耐药监测系统(EuropeanAntimicrobialResistaneeSurveillanceSystem,EARSS)24个参与国,MRSA比率仍超过10%;其中11个国家超过25%。而且,越来越多数据显示,MRSA感染患者预后较MSSA感染患者差。严重医院MRSA感染,如菌血症、医院获得性肺炎(hospital-acquiredpneumonia,HAP)和呼吸机相关性肺炎(ventilator-associatedpneumonia,VAP)病死率和并发症风险尤其高。对于这类感染最佳治疗仍然是一项挑战。

  • 标签: 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 严重感染 PNEUMONIA 医院获得性肺炎 MRSA感染 呼吸机相关性肺炎
  • 简介:2013年12月,美国FDA批准索菲布韦(sofosbuvir,Sovaldi)用于治疗慢性丙型肝炎。该药物不一定需要与干扰素合用,首次实现单药治疗部分丙型肝炎病毒(HCV)感染,具有良好疗效和安全性。FDA药物评估和研究中心官员认为这将对部分慢性丙型肝炎患者治疗方案带来重大改变。根据美国CDC数据,美国HCV感染者高达320万例。

  • 标签: 慢性丙型肝炎 FDA 布韦 研究中心 临床试验 类似物