简介：摘要：药物临床试验是新药研发的一个重要环节，其操作的规范程度直接关系到药物研发的成败。因此，提高新药临床试验的质量至关重要，而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用。在制药行业国际化发展和临床试验产业化大趋势下，我国药物临床试验机构经过多年的发展，药物临床试验的整体水平迅速提高，也开展了大量的中药新药临床试验。药物临床试验机构在临床试验的规范过程中发挥了重要的作用。本文主要对机构在药物临床试验水平的提高过程中起到的积极作用及其在管理和发展过程中存在的问题做一分析。

简介：摘要药物临床试验管理作为医院管理中不可或缺的部分.而药物临床试验机构则是医院进行药物临床试验管理的重要职能部门,如何充分发挥机构的职能和强化临床试验的组织管理与质量控制,对提高药物临床试验管理水平具有重要的意义.本文先通过对药物临床试验机构的组织架构进行分析,并对其管理职能进行分析.关键词药物临床试验机构;临床试验;管理职能中图分类号R９５４文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－１１１８－０１

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：【摘要】我国药物临床试验机构管理工作经过30多年发展已经初具规模，资格认定、建设与监督管理均有显著进步，保障了我国药物临床试验水平的稳步提升。本文简要综述我国药物临床试验机构的发展与现状，并以海南省、苏州市、内蒙古自治区为例分析存在的问题并给出针对性建议。

简介：摘要随着经济的发展，人们生活水平的提高，科技的不断创新，越来越多的人重视自己的健康问题，有许多的医院开设了药物临床机构资格认定工作的实践，对于人们可以预防到的疾病，得到最大程度的预防。对于我们的健康来说，进行一定的药物临床实验机构认定工作非常的重要，药物有一定的不确定性和不安全性，对药物临床试验机构认定工作的开展，是对人类的负责。因此，本文就浅谈药物临床试验机构资格认定工作的实践和体会阐述了药物临床试验机构资格认定工作的意义与作用、对提高药物临床试验机构认定工作的实践的措施以及自己的感想。

简介：【摘 要】临床试验质量管理体系中，临床试验质量体系文件的管理是质量体系建设中非常重要的部分，对临床试验的实施与质量有着至关重要的作用。我院临床试验机构采用“全生命周期”管理方法，结合ISO9001:2015质量管理体系标准的要求，从体系文件制修订、审核、生效和培训等环节入手，建立和完善质量体系文件的四级结构，优化体系文件的各项管理流程，实现临床试验质量体系文件的标准化管理，为临床试验的实施和质量奠定坚实的基础，实现临床试验项目的高效运转。

简介：[ 摘要 ]MJ 体外冲击波碎石机 是 国内 医院 治疗 结石 患者常用到 的一种医疗 设备 ， 为了 提升碎石机的使用 率及 其带来的社会及经济效益 ，就必须重视 对碎石机的 日常维护 。本文主要 通过笔者实际工作中处理修复过的案例， 介绍 了 MJ 碎石机的常见 故障维修及 日常 保养。

简介：目的监测舰艇在遭受水下非接触爆炸冲击试验过程中所受冲击作用大小及舰员的生理参数变化,为实船水下爆炸冲击试验的安全防护提供依据。方法在水面舰艇遭受水下1000kgTNT当量的沉底水雷相距100m的非接触爆炸冲击作用时,利用动态多参数生理记录检测仪(简称生参仪)对处在舰艇不同位置的9名舰员和1名模拟假人进行生理指标(心电图、心率、呼吸率、体表温度)及两轴向加速度值(Gz、Gy)监测记录;假人只监测Gz、Gy值。同时在舰艇内多个部位安放生参仪检测盒,监测记录舰体所受冲击力的大小。结果人体表心脏水平所受冲击力Gz值为(0.23~2.17)G,Gy值为(-0.39~0.66)G,在人体可承受的范围内。假人体胸部所受冲击力Gz值为(0.13~1.92)G,Gy值为(-0.42~0.85)G,高于同一位置的真人体。舰体所受Gz值为(3.41~>9)G~(-2.90~-5.45)G;Gy值为(0.91~2.98)G~(-0.49~-1.82)G,明显高于人体所受的冲击强度。爆炸前、后舰员的心率及呼吸率明显增快,爆炸前最快心率(107~171)次/min,最快呼吸率(22~29)次/min;爆炸后最快心率(113~155)次/min,最快呼吸率(24~33)次/min,爆炸后30min内平均心率和平均呼吸率均高于爆炸前,平均心率前后对比有统计学意义(t=2.929,P=0.019)。体表温度爆炸前后无明显变化。爆炸过程中没有发生人体损伤。结论水下爆炸冲击试验对人体自主神经功能有较大影响,本试验中舰员所受冲击作用强度及生理参数变化在安全范围内。

简介：目的与单波源电磁式冲击波碎石机（ESWL）比较，评价双波源电磁式冲击波碎石机临床应用的疗效和安全性。方法回顾性分析2012年12月至2016年3月236例行泌尿系结石体外冲击波碎石患者的临床资料，随机分双波源组和单波源组，每组各118例。比较2组患者治疗时间、X线曝光时间、碎石中疼痛评分、结石排净率、复震率。结果两组患者碎石术后初次血尿、肾血肿、感染比较差异无统计学意义（P〉0．05）；双波源碎石机结石排净率高于单波头碎石机，差异有统计学意义（P〈0．05）；双波源碎石机复震率、治疗时间、X线曝光时间、碎石中疼痛评分、转手术率低于单波源，差异有统计学意义（P〈0．05或P〈0．01）。结论双波源碎石机独特的优势提高结石粉碎效果、降低组织的损伤、并加快治疗过程。临床治疗安全、有效。

简介：

简介：【摘要】目的：分析探讨观察尿路结石行体外冲击波碎石治疗的临床疗效。方法：将2015年1月-2018年12月间我院收治的60例尿路结石结石病人作为本次临床研究对象，并应用入院先后顺序将60例病人平均分为对照组和分析组，其中分析组病人接受体外冲击波碎石手术治疗，对照组病人接受输尿管镜治疗，观察对照组和分析组病人的临床疗效。结果：对照组病人的手术成功率、结石清除率较分析组相比更低，同时对照组病人的并发症发生率高于分析组，两组数据进行比较得出结果，差异具有临床参考价值和对比意义（P＜0.05）。结论：行体外冲击波碎石治疗能够提高病人的临床疗效，同时安全性更高，治疗成本更低，可在基层医院临床中进一步应用推广。

简介：勃起功能障碍(ErectileDysfunction,ED)的非手术治疗主要包括:口服5-磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)和阴茎海绵体内注射血管扩张剂,安全有效,很少发生意外或不良反应。然而,这些方法是在性行为之前的按需治疗,且有一定时间限制。尽管每日规律服用PDE5i取代按需治疗可以解决部分此类问题,但难以纠正勃起功能障碍的病理生理,其效果不能持续很长时间。目前能够通过

简介：摘要：在临床护理工作中，为了给予患者优质的医疗服务，使其获得良好的就医体验，需要建立专业化的护理团队，培养专业能力出众、经验丰富的护理人员。新护士的教育与培训的过程中，需要密切关注转型冲击问题，采取有效的解决措施。基于此，本研究围绕着新护士转型冲击展开讨论，分析转型冲击对于新护士个人成长、职业发展的负面影响，探讨影响转型冲击发生的相关因素。

简介：摘要目的分析与探讨泌尿结石体外冲击波碎石的护理方法。方法此次研究患者例数为64例，其入院治疗的时间为2017年3月~2018年3月，随机将患者分为对照组和观察组，对照组患者32例实施常规护理干预，观察组患者32例实施综合护理干预。比较两组患者的治疗总有效率以及复发率。结果观察组患者的总有效率比对照组患者高了15.62%，对比差异，（p＜0.05）具有统计学意义。观察组患者的复发率明显低于对照组(p＜0.05)，两组差异有统计学意。结论对泌尿结石体外冲击波碎石的患者进行护理干预是非常有价值的，可以提高手术治疗效果并且降低复发率。

简介：

简介：摘要目的探讨冲击波治疗肩周炎的康复锻炼效果，并总结护理体会。方法选取2013年4月-2014年3月来院就诊的56例肩周炎患者，均在使用冲击波治疗后进行康复锻炼，同时加强护理，1月后观察疗效。结果；56例患者中痊愈31例（55.36%），有效22例（39.29%），无效3例（5.35%），总有效率94.65%。治疗后患者的VAS评分为（1.67±0.58）分，明显低于治疗前的（6.49±1.23）分，治疗前后的VAS评分差异有统计学意义（P＜0.05）。结论冲击波治疗肩周炎后进行康复锻炼可有效促进患者的病情康复，缩短疼痛消失时间，改善疗效，在临床治疗中需引起重视。

简介：摘要目的探讨环磷酰胺冲击治疗规范及其对于疾病治疗效果的影响。方法选取我院2014年9月~2016年7月期间收治的96例风湿免疫性疾病患者作为研究对象，将其随机分为Ⅰ组（大剂量冲击治疗）、Ⅱ组（小剂量冲击疗法）和Ⅲ组（持续中等量给药）各32例，观察三组患者的治疗效果。结果在临床疗效方面，Ⅰ组患者的治疗有效率最高、Ⅱ组其次，Ⅲ组最低。在晨僵时间方面，Ⅰ组患者最短、Ⅱ组其次，Ⅲ组最长；在关节功能分级方面，Ⅰ组患者最高、Ⅱ组其次，Ⅲ组最低；在C反应蛋白（CRP）水平方面，Ⅰ组患者最低、Ⅱ组其次，Ⅲ组最高，对比差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论在风湿免疫疾病的临床治疗当中，规范化实施环磷酰胺冲击治疗，充分发挥药物的优势作用，获得理想的治疗效果。

简介：

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