简介:摘要随着社会经济的快速发展,医药产品的种类越来越多,因此出现了较多的医药安全问题,这给人们的身体健康安全,造成了极大的威胁,需要药品监督管理机构,不断加强对其的生产的风险管理,有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时,加强对于药品安全的监督管理,对于药品生产质量管理规范(GMP)而言,也具有着非常重要的意义,其可以对GMP进行有效的补充,从而更好的保证药品质量的安全,更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。
简介:摘要目的分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果。方法选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探究对象,这里以外用药市场上较为多见的乳膏制剂为例。分析采用先进的产品质量管理模式先后的产品市场占有率以及企业由于质量造成的损失率。结果经探究表明,在采用产品质量管理模式之前,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(68.00%)、(88.00%);在采用产品质量管理模式后,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(96.00%)、(36.00%),两组间差异在统计学上具有意义(P<0.05)。结论企业在采取先进的产品质量管理模式后,提高企业管理外用药产品的水平,并且提高药品市场占有率,极大降低企业由于质量所导致的损失基本成本,因此只有对药品生产管理基本模式进行有效完善,才可以确保整个生产药品过程安全且有效。
简介:摘要目的探讨建立药品安全管理相关法规对于药品零售连锁企业的管理价值。方法在我市随机抽取30家药品零售连锁企业作为本文的研究对象,分析30家药品零售连锁企业中药品安全管理相关法规政策落实情况,总结其中存在的问题并根据具体问题探讨有效的解决措施,以提高药品零售连锁企业的药品安全管理效果。结果总结30家药品零售连锁企业中药品安全管理相关法规政策落实情况及存在问题,包括个别药品零售连锁企业未落实药品安全管理相关法规、个别药品零售连锁企业对药品安全管理的相关法规的重视程度不足、药品零售连锁企业中缺乏药学知识专业化人才。结论药品零售连锁企业应及时建立药品安全管理相关法规并落实到实处,同时增加企业专业性人才的引进,提高对药品安全管理的重视程度,从多角度进行完善以促进药品安全管理工作的进步。