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36 个结果
  • 简介:摘要目的药品生产企业夯实自身基础,积累迎审经验与技巧,顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考,以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。

  • 标签: GMP 欧盟 经验
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-12-22
  • 出处:《医药前沿》 2015年第18期
  • 机构:欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议限制使用含可待因的药物治疗儿童咳嗽和感冒,因为这些药物有产生严重副作用包括呼吸问题的风险。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-05-15
  • 出处:《医药前沿》 2015年第5期
  • 机构:生物技术巨头新基公司在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇-白蛋白结合型)着实风光了一把,该药是一种化疗药物,因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。在相关临床试验中,Abraxane已被证明针对多种癌症具有强劲疗效,包括黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌、肺癌等。目前,新基公司也正在大力推进相关临床项目及监管申请。而欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Abraxane联合卡铂(carboplatin)用于不适合潜在可治愈性手术和放射治疗的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。欧盟委员会通常都会采纳CHMP的意见,这也意味着Abraxane将在未来几个月内获批用于非小细胞肺癌适应症。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-05-15
  • 出处:《医药前沿》 2015年第5期
  • 机构:欧盟委员会已批准生物技术巨头新基公司的重磅口服药物Otezla用于2种自身免疫性疾病的治疗:用于对其他系统疗法包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗;作为单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:欧盟首次批准一种干细胞疗法可以在欧盟范围内临床使用。这种干细胞疗法用来治疗一种可导致失明的眼部疾患。这种被称为Holoclar的疗法对80%的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说,这一决定是干细胞治疗领域一个重大发展。
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  • 简介:摘要为了解决解决看病难、看病贵的问题,医疗改革已经经过了30多年的改革历程。每一次的政策演变都在特定的历史背景下,围绕医改中一两个民生关注的焦点予以调整,不断完善医疗体系和医保政策

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  • 简介:摘要药品与生命息息相关,若使用不当会影响人们的健康与安全,为保证临床用药的安全、合理、经济、提高医疗服务质量,有效的管理药品正确的发挥药物作用,减少不良反应的发生,临床药学的出现是必然的。临床药学是研究药物在机体内发挥最高药效的理论与方法。为临床药学更好的发展,建立临床药学法规政策管理系统,临床药学管理是要求临床药师对处方、抗菌药物等实现合理管理运用。

  • 标签: 临床药学 管理 法政法规 医院药学服务
  • 简介:摘要这篇文章阐述电力能源在医院环境建设中的管理方法与意义,着重分析当下医院环境建设中电力能源管理的中的不足之处,简述医院电力能源管理的几点方法。

  • 标签: 医院环境 电力能源 管理
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  • 简介:摘要进入21世纪以来我国药品费用从2303亿元人民币增长到8076亿元人民币。我国药品费用占卫生总费用的的比重超过40%,远高于欧美发达国家。如何通过政策手段控制药品费用的过快增长是我国医药卫生领域现在面临的一大问题,同时也是目前大多数医药政策学者的研究侧重点。

  • 标签: 药品降价 政策 药费 控制
  • 简介:摘要在当前特定的卫生资源和公共卫生服务系统下,卫生资源的配置规模和质量不仅受到国民经济和社会发展水平的影响,同时也受到政府政策干预能力的制约。将卫生发展划分到政策干预的范畴,不仅促进了经济的发展,同时有利于卫生事业和人民健康水平的提高。

  • 标签: 公共卫生服务 政策干预 探析
  • 简介:摘要目的通过调查医务人员对老年人在医疗机构免费使用基本药物的反应,来对一些政策作出相应的评估,通过对使用基本药物的态度进行分析,来为一些政策的制定和实施提供相应的理论依据。方法通过采用问卷调查以及组织小组进行访谈的方式,同时采用统计分析学的方法对老年人在医疗机构医保基金使用的情况,来对一些数据进行统计并进行相应的分析。结果年龄占比最多的是65岁以上的老人,这些人中大部分都患有慢性疾病,并且医保基金的结余率较高,基本医保资金可以承担起这些老人的相关医疗费用。讨论由于老年人(指65岁及其以上)医保资金等情况可以承担起基本药物的费用,因此可以对一些药物的供应采取限定的措施,并且应健全医保机制,同时适当进行财政补助,以便政策的实施和持续。

  • 标签: 老年人 基本药物政策
  • 简介:摘要植物药新药研发及海外申报是近年来我国植物药发展的趋势,随着全球绿色热潮兴起,世界上越来越多的人信赖天然药物,天然药物制剂、植物药原料及其提取物的市场开发,正成为世界医药市场上新的经济增长点,我国传统中药及天然药物研究开发遇到前所未有的机遇和挑战。鉴于植物药在全世界的广泛运用,我国植物药新药如何在国外注册并上市,相关研究不断展开。本综述对比欧盟及美国颁布的植物药新药注册政策法案以及展望国际上关于植物药新药的研发政策及走向。

  • 标签: 植物药新药 注册 政策对比
  • 简介:摘要目的对二胎政策高龄孕产妇分娩方式影响因素进行分析。方法将我院140例高龄孕产妇设为本次研究对象,其中选择进行阴道分娩的70例孕产妇为实验组,另70例选择剖宫产手术的孕产妇为对照组,观察和对比两组孕产妇分娩方式的影响因素。结果实验组孕产妇的初产妇数量为43(61.42)例,显著多于对照组孕产妇的27(38.57),并且实验组经产妇中前次分娩方式为阴道分娩的孕产妇数量为20(28.57)例,显著多于对照组孕产妇的12(17.14)例,组间对比P<0.05。结论在二胎政策下,高龄孕产妇的分娩方式影响因素主要为是否具有孕产史以及前次分娩的方式。

  • 标签: 二胎政策 高龄孕产妇 分娩方式 影响因素
  • 简介:摘要目的分析现行的抗菌药物管理政策。方法通过查询文献综述,简析临床抗菌药物不合理使用的危害,进而阐述为规范药物应用而发布和实施的一系列抗菌药物管理政策。结果为规范抗菌药物的临床合理应用,延缓细菌耐药,国家制定了《抗菌药物临床应用指导原则》,并建立健全全国细菌耐药监测网,实施“抗菌药物专项整治活动”等,使抗菌药物临床应用进一步规范。结论抗菌药物管理的政策法规已相当健全,各级医疗机构应严格遵循,加大监管力度、加强管理,使抗菌药物的使用做到安全、合理、有效。

  • 标签: 抗菌药物 管理政策 细菌耐药 合理应用
  • 简介:摘要目的目前各地校企合作工作开展仍不理想,主要原因是政府的各项政策力度不够。为了能真正建立校企合作的长效机制,政府应制定出更加深入化、具体化、系统化、经济化和法制化的校企合作政策,从根本上推动高职教育校企之间的深度合作。

  • 标签: 高职教育 校企合作 政策
  • 简介:摘要随着时代的发展,社会对人口的质量要求越来越高,计划生育政策在全国实行,有效地控制了人口的数量,提高了人口的质量,不过由于我国的国情,计划生育政策在农村实行一直是一个难点问题,因此本文对这方面进行了研究,首先详细分析了现阶段计划生育政策在农村实施中存在的问题,并针对这些问题提出了相关的解决对策。

  • 标签: 计划生育政策 农村 问题 对策 养老保障
  • 简介:摘要医药卫生体制改革的实施过程中,人们给予医院药师越来越多的关注。在患者治疗过程中,医院药师对于患者用药起着非常重要的作用和积极意义。本文就新医改政策下医院药师将怎样转型升级进行了初步探讨。

  • 标签: 新医改 药师 转型升级
  • 简介:摘要目的比较“全面两孩”方针开放前后经产妇妊娠和临产结局,探讨影响产科安全的风险,并提出对策。方法选取2017年6-12月住院临产的340例经产妇为方针施行后组,另选取2016年6-12月住院临产的285例经产妇为方针施行前组。回忆性分析两组经产妇的基本信息,统计第二胎妊娠并发症和临产结局。结果政策实施后组剖宫产率高于政策实施前组(P<0.05)。结论本组孕妇存在高龄、子宫瘢痕、围产期不良结局的风险。有必要重视产科护理人员队伍的建设,做好护理临床操作能力的培训,提高专科急救能力;进一步完善产科护理临床操作,确保母婴安全。

  • 标签: 经产妇 产科护理 安全隐患 防范对策 全面两孩政策