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欧美植物药新药注册政策研究综述

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摘要摘要植物药新药研发及海外申报是近年来我国植物药发展的趋势,随着全球绿色热潮兴起，世界上越来越多的人信赖天然药物，天然药物制剂、植物药原料及其提取物的市场开发，正成为世界医药市场上新的经济增长点，我国传统中药及天然药物研究开发遇到前所未有的机遇和挑战。鉴于植物药在全世界的广泛运用,我国植物药新药如何在国外注册并上市，相关研究不断展开。本综述对比欧盟及美国颁布的植物药新药注册政策法案以及展望国际上关于植物药新药的研发政策及走向。

DOI 2d3lnoqnd9/2586691

作者万玫

机构地区 (云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心云南昆明650000)

出处《医药前沿》 2017年9期

关键词植物药新药注册政策对比

分类 [医药卫生][免疫学]

出版日期 2017年09月19日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）