简介:摘要建立化痔灵片中有效成分芦丁的含量测定方法,并比较不同厂家产品含量的差异。方法采用HPLC法,色谱柱DiamonsilC8柱(250×4.6mm,5μm);流动相甲醇-0.1%冰醋酸(4010),流速0.5ml/ml,进样量10μL。结果芦丁的平均回收率为99.40%,RSD为0.59%。所收集的3个厂家化痔灵片中芦丁的含量为1.1mg~2.3mg。结论本方法准确简便可行,可用于化痔灵片中芦丁的含测量测定,且测得不同厂家的产品质量差异显著,从高到低依次是吉林吉春制药有限公司,通药制药集团股份有限公司,吉林省康福药业有限公司。
简介:摘要目的探讨不同批号ALP检测试剂对室内质控结果及病人检测结果的影响,并提出处理意见。方法采用同一标准品进行校准及室内质控,比较旧批号和新批号ALP检测试剂质控结果差异以及旧批号试剂同新批号试剂校准后病人检测结果的差异。结果新批号试剂中高水平均值和变异系数分别为194U/L,2.9%和304U、L,4.3%,旧批号试剂中高水平均值和变异系数分别176U/L,4.0%和284U/L,3.9%;旧批号试剂同新批号试剂校准前ALP检测结果存在显著差异(P<0.05),同新试剂校准后ALP检测结果无显著差异(P>0.05)。校准后两个批号试剂20例标本相关性(Y=1.043+2.432,r2=0.996>0.975),在可接受范围,相关系较好。结论同一厂家不同批号ALP检测试剂质控结果存在差异,在更换试剂批号后要重新进行校准,做好室内质控,确保检验结果的准确,减少假失控现象。
简介:摘要目的比较两个不同厂家的氟康唑胶囊的人体药动学参数和生物利用度。评价二者的生物等效性。方法20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服150mg受试制剂或参比制剂,应用高效液相色谱法测定血液中氟康唑浓度。并用3P97程序对实验数据进行统计处理。结果单剂量口服受试及参比氟康唑胶囊150mg的Tmax分别为2.60±0.93h和2.48±0.79h;Cmax3.31±0.56mg·L-1和3.35±0.51mg·L-1;t1/227.4±6.69h和31.1±11.7h;AUC0-96122.94±16.47mg·h-1·L-1和118.00±15.73mg·h-1·L-1;AUC0-0-∞135.67±17.33mg·h-1·L-1和134.32±18.25mg·h-1·L-1。试验氟康唑胶囊的相对生物利用度为(101.8±12.5)%。结论两个不同厂家的氟康唑胶囊具有生物等效性。
简介:摘要目的比较两个不同厂家的格列比嗪片的人体药动学参数和生物利用度。评价二者的生物等效性。方法24名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服5mg受试制剂或参比制剂,应用高效液相色谱法测定血液中格列比嗪浓度。并用3P97程序对实验数据进行统计处理。结果单剂量口服受试及参比格列比嗪片5mg的Tmax分别为2.85±1.44h和2.76±1.13h;Cmax320.80±96.19mg·L-1和301.15±92.42mg·L-1;t1/23.02±1.06h和3.53±1.01h;AUC0-152136±580.82mg·h-1·L-1和2033.23±506.46mg·h-1·L-1;AUC0-∞2281.22±520.93mg·h-1·L-1和2106.94±638.60mg·h-1·L-1。试验格列比嗪片的相对生物利用度为(101.7±10.5)%。结论两个不同厂家的格列比嗪片具有生物等效性。
简介:摘要影响血液酒精测试的因素较多,采血方法是其中不容忽视的因素之一。采血方法中让人们疑义的主要涉及皮肤消毒液问题,现行采血方法对于皮肤消毒没严格规范,规定过于笼统,只是强调抽取血样不应采用醇类药品对皮肤进行消毒。但实际中用醇类药品对皮肤消毒后采血究竟对血液酒精含量测试有无影响呢?根据以往研究结合基层调研情况,本研究针对此问题利用活体采血皮肤消毒情况进行探讨,实验中我们选用四种常见的皮肤消毒液即;0.5%碘伏、0.1%新洁尔灭、碘酊和75%酒精,按设计要求对肘部皮肤消毒后静脉采血,并立即检测血液酒精含量,结果显示四种消毒液消毒皮肤后采取血样检测结果都在5mg/100ml以下,因此本实验研究认为采血时皮肤消毒对血液酒精含量测试没影响。
简介:摘要目的研究智力低下儿童智力测试结果及病因分析。方法选取2015年2月1日—2016年2月10日智力低下患者一共100例作为本次观察对象,对所有患者进行智力测试,分析患者的病因。结果在100例患者中,轻度智力低下患者有42例(42.0%);中度智力低下患者有28例(28.0%)、重度智力低下患者有19例(19.0%)、极重度智力低下患者有11例(11.0%);患者按照年龄分布,1岁~3岁智力低下患者的各级别的智力低下发生率与4岁~6岁患者相比,无显著差异(P>0.05);智力低下患者病因具有多种,其中以先天性智力发育迟缓、染色体异常、遗传代谢疾病、颅脑外伤、脑积水较为常见,其各个不同病因之间的比例具有显著差异(P<0.05)。结论智力低下儿童以轻度智力低下较为常见,其常见病因具有多种。
简介:摘要目的评价和反馈国产HIV确证试剂的临床使用情况。方法以进口MP试剂和国产澳亚试剂对203份HIV抗体初筛阳性的样本进行联合确证检测,以前者作为金标准进行比对分析;通过对HIVPT考核品的检测和血清库资料的比照,对国产澳亚试剂进行方法和应用评价。结果国产澳亚试剂和进口MP试剂检测结果的一致性为66.00%;国产澳亚试剂的检测灵敏度95.00%,特异度为37.86%,假阴性率为5.00%,假阳性率为62.14%,功效率为66.01%。5份HIVPT考核品检测中,国产澳亚试剂有1份考核品确证结果与国家考核结果不一致,同时,3份阳性考核品的WB条带均有缺失。血清库资料显示,国产澳亚试剂检测结果呈“HIV抗体不确定”的比例明显高于相应进口MP试剂(p<0.01);在“HIV抗体不确定”病例WB带型分布方面,进口MP试剂带型主要集中在核心抗体p24和包膜抗体gp160,国产澳亚试剂带型主要集中在包膜抗体gp160;“包含p24”、“包含gp160”和“包含p66”三种带型的率在两种试剂间有统计学差异(p<0.001,p<0.001和p<0.01)。结论与进口MP试剂相比,国产澳亚试剂易出现“HIV抗体不确定”判定,试剂特异性有待提高。
简介:摘要目的通过对本科室六台不同的全自动血细胞分析仪的测定结果进行比对分析,评价这六台仪器的可比性是否达到临床要求。方法仪器的精密度测定分别用新鲜全血各测定11次,取10次结果分别计算仪器各参数的精密度。用参加卫生部血细胞分析仪室间质评结果满意的XN2000作为参考比对仪器,用新鲜抗凝全血对本科室其它五台全自动血细胞分析仪的测定结果(WBC、RBC、Hb、Hct、PLT)进行比对分析。结果六台仪器的批内精密度均符合要求。比对分析显示各仪器间的结果相关性显著,r2均大于0.95。结果偏倚均在1/2美国临床实验室改进方案(CLIAˊ88)的最大允许范围之内。结论本实验室的六台血细胞仪器的检测结果相关性显著,具有可比性。能保证本科室血常规检验结果的一致性以及结果地可靠性,符合临床要求。