简介：人工心肺机在运转过程中，可能发生各种意外，稍有疏忽，或处理不当，均可能造成不同程度机体损害，轻者影响手术顺利进行，重者危及患者生命安全。我们对5家医院体外循环发生意外情况及其造成的危害进行总结分析，旨在引起体外循环灌注师对体外循环操作和意外情况处理的重视，以减轻对患者的损害程度。1　临床资料本组病例共计17671例，其中第四军医大学西京医院1958年6月～2000年3月共计11593例，其中发生体外循环意外36例；唐都医院1985年1月～1997年7月共计1275例，发生意外12例；宁夏医学院胸心外科1980年8月～1991年11月502例，发生意外12例；新疆医学院一附院1981年～1993年1300例，发生意外21例；广东医学院心胸外科1984年～1993年共361例，发生意外10例；第二军医大学长海医院胸心外科1981年～1993年共2640例，发生意外27例。以上资料除第四军医大学西京医院和唐都医院由作者统计外，宁夏医院资料取自《中国循环》杂志1993年第8卷第2期102页，其余资料均取自1994年中国第二届体外循环论文集。17671例体外循环手术中发生意外情况118例，意外情况发生率0.67%；118例意外的病人中，病残8例，病残率6.77%，死亡6例，死亡率5.08%。见表1。

简介：为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性。本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组（尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油）。试验期间每天进行临床观察,每周称重。14d后,取血进行临床病理检测、大体病理以及组织病理学检查并将数据进行统计学分析。与对照组相比,双途径接触组各项指标均未见毒性相关性改变。结果表明该试验法能够使大鼠同时充分接触极性及非极性浸提介质又不引起不良病理反应。

简介：根据王不留行籽的药性对152例足月单胎孕妇行产前耳压刺激试验(AVPST),并与传统的无负荷试验(NST)进行前瞻性对比研究。结果表明AVPST是一种临床价值较高的产前胎儿监护试验,它降低了阴性率和假阴性率,提高了阴性结果的预测价值。

简介：目的通过鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）探讨组分比例分别为3：7和7：3的13磷酸三钙／羟基磷灰石（B—TCP／HA）双相骨修复材料的遗传毒性特征，以评价该材料的潜在致突变性。方法采用生理盐水（SC）和二甲基亚砜（DMSO）两种介质对试验样品浸提，采用平板掺入法进行试验，计数TA97、TA98、TA100和TA102菌株在活化和非活化条件下的回变菌落数，以检测其致突变比值。结果阴性对照和阳性对照结果成立。两种比例的材料采用SC或DMSO浸提，浸提液均未引起试验菌株回变菌落数超过阴性对照的2倍，即致突变比值MR均〈2。结论在本实验条件下，β-TCP／HA样品Sc浸提原液及DMSO浸提原液对标准试验菌株均无诱变性。

简介：对杂化型肝辅助系统进行临床评价旨在了解其安全性和代谢功能.此辅助系统使用500g猪肝细胞另加富集的肝细胞进行共同培养.细胞在生物反应器中进行培养,使最初细胞的三维组织重组达到充分氧合,以使细胞功能达到长期分化.此系统可不必冷冻保存.经动物试验证实了其安全性和有效性之后,由德国卫生权威机构和伦理委员会批准进行了以下人体研究.被列为高危状态的A例暴发性肝衰患者经此种杂化人工肝辅助成功地过渡到肝脏移植.

简介：为了考察海藻酸钙/聚组氨酸微胶囊的毒性特征,我们利用MTT比色法和小鼠尾静脉注射法,分别考察了该微胶囊的细胞毒性和急性全身毒性。结果表明：微胶囊浓度≤1.0mg/mL时,材料对L929细胞生长无明显抑制作用;微胶囊浸提液即使在高浸提比（10.0mg/mL）下,浸提产物也无细胞毒性作用。急性全身毒性试验结果显示：微胶囊浸提液不引起急性全身毒性反应,表明微胶囊浸提液无有毒的沥滤物和降解产物产生。说明海藻酸钙/聚组氨酸微胶囊无明显毒性。

简介：动力髋加压螺钉（DHS）作为转子间骨折的内固定技术现在临床已得到较为普遍的应用，因为它具有使骨折端控制加压，手术时间短等优点，其治疗股骨粗隆间骨折有较高的成功率，我科对收治的15例DHS失败的患者进行了跟踪分析，我科认为DHS内固定效果与术前手术适应症的选择和术中的操作有着密切的关系，必须引起重视。

简介：通过短跑和中长跑运动员在300W负荷时进行30s全速踏车试验,结果显示前15s的踏车速度与运动员的速度能力呈正相关,提示:300W负荷时进行30s全速踏车试验,可作为评定运动员速度能力的一种简易方法

简介：目的探讨不同模拟体液对HA涂层体外生物学行为的影响.方法采用等离子体喷涂法,在碳/碳复合材料表面制备HA涂层,并对涂层进行了热处理.利用X射线衍射仪(X-raydiffraction)、扫描电子显微镜(Scanningelectronmicroscopy)等检测手段,分析该涂层的物相和形貌,观察HA涂层在模拟体液中的影响.结果XRD检测结果表明,在模拟体液浸泡过程中,涂层的主要组成相的相对含量和结晶度不断发生变化.由SEM分析结果可知,在浸泡过程中,内送粉方式下制得的HA涂层的表面沉积物呈现近似网状的结构.同时,在Ringer溶液中,可以观察到HA涂层溶解痕迹.结论通过适当的热处理可以恢复HA的结构完整性,同时提高涂层的结晶度.

简介：目的本实验旨在从周期抗屈试验方面证实磷酸钙骨水泥对椎弓根螺钉固定的强化作用.方法在一组Ⅰ级和Ⅱ级骨质疏松椎骨的一侧直接置入椎弓根螺钉作为对照,另一侧填入磷酸钙骨水泥后再置入椎弓根螺钉作强化固定,12h后进行周期抗屈试验.然后用磷酸钙骨水泥固定松动后的椎弓根螺钉并进行周期抗屈试验.在另一组Ⅲ级和Ⅳ级骨质疏松椎骨上重复以上试验步骤.结果第一组椎骨对照侧的螺钉松动率为91.3%,强化侧为33.3%,两侧螺钉均松动椎骨的最大负荷中位数分别为75N和162.5N,两侧均未松动的9号椎体中,对照侧的螺钉位移1.942mm,强化侧仅为0.403mm,差别均有显著性意义.螺钉松动后重新固定,两侧的松动率均为41.7%,两侧螺钉均松动椎骨的最大负荷中位数分别为150N和175N,两侧均未松动的9号椎体中,螺钉位移均为0.411mm,与对照侧初始固定相比,均有显著性意义.第二组椎骨对照侧和强化侧的松动率均为100%.结论磷酸钙骨水泥能强化椎弓根螺钉在Ⅰ级和Ⅱ级骨质疏松椎骨上的周期抗屈能力,但在Ⅲ级和Ⅳ级骨质疏松椎骨上无效果.

简介：目的：评价粘克R可吸收医用膜预防椎板切除术后硬膜外粘连的临床效果。方法选取2012年6月至2013年12月行椎板切除术的腰椎间盘突出患者125例，其中男性89例，女性36例；年龄22～62岁。分为试验组68例，在术中放置粘克R可吸收医用膜；对照组57例，除不放置医用膜外，其他处置相同。术后3个月随访观察手术效果，按Nakai法评价。结果试验组疗效优良率为94.12%，对照组为80.70%；两组比较，差异有统计学意义（P〈0.05）。无全身不良反应，无红肿、渗液及窦道形成等炎症表现，无脑脊液漏、神经损伤等手术并发症。结论粘克R可吸收医用膜可有效减少椎板切除术后硬膜外粘连。

简介：目的观察尿激酶两种不同的应用方法针对血液透析用半永久性双腔导管尖部血栓及纤维蛋白鞘的预防及治疗方法的效果观察。方法选择河北医科大学第三医院血液净化中心2010年1月~12月行半永久性双腔导管置管血液透析患者20例,其中男性11例,女性9例;年龄45～82岁,平均年龄56岁。随机分为2组。共行血液透析2210例次。观察组采用100kU尿激酶加入100mL0.9%NaCl溶液缓慢滴注,对照组采用尿激酶肝素混合液封管,比较透析前导管抽吸不畅事件及透析过程中护理干预情况。结果观察组透析前导管抽吸不畅事件[28例次（2.5%）]及透析过程中护理干预的次数[51例次（4.5%）]明显少于对照组[110例次（10.2%）,221例次（20.5%）],观察组在透析过程中血流量[（241.6±55.2）mL/min]情况明显好于对照组[（208.0±52.7）mL/min]。结论尿激酶预防滴注法对于半永久性双腔导管尖部血栓及纤维蛋白鞘的治疗效果明显优于尿激酶肝素混合液封管法。

简介：与冠状动脉金属支架相比,全降解高分子冠状动脉支架由高分子材料制成,在预定的时间内降解而降低持续性机械牵拉、异物炎性反应等风险,且能在预定时间内维持满足临床应用的机械性能,似乎成为未来支架产品的发展方向。文章结合该类产品的临床研究进展,对境内临床试验的开展提出了初步建议;该类产品开展确证性临床试验前需完成可行性试验研究,以6个月的晚期管腔丢失和30d、180d主要心脏不良事件为指标评估产品初步的安全性和可行性;境内确证性试验建议可由两个试验组成,其主要研究终点分别为12个月晚期管腔丢失和24个月靶病变失败率,确证性试验总样本量在符合统计学原则基础上不少于1000例。

简介：腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症及椎管内肿瘤常常采用后路部分或全部椎板切除术,大多数患者的症状得到长期缓解,但有部分病人由于手术破坏了脊柱的后柱结构,术后发生持续反复的腰腿疼,其原因较多,而硬膜外瘢痕粘连是最重要的原因。为了预防腰椎管术后硬膜外瘢痕粘连的形成，自2006年8月～2009年4月我们采用钛网椎管成形加玻璃酸钠治疗椎管内疾病，取得了良好效果，报告如下。

简介：目的研究高频电刀焦化处理神经残端预防痛性神经瘤形成的效果。方法取18只成年新西兰大白兔的左侧坐骨神经用高频电刀切断并焦化,右侧坐骨神经用锋利刀片切断处理,于术后2、4及8周各取大白兔6只观察神经残端大小并做组织切片进行比较,并采用SPSS13.0统计软件对标本大小进行分析。结果实验组与对照组的神经残端大小有显著差异,有统计学意义组织学上对照组有明显的瘤体结构形成,而实验组只存在轻度的增生改变。结论利用高频电刀焦化处理神经预防残端神经瘤形成的是一种效果好,操作简单快捷的优良方法,本实验为临床应用提供了理论依据。

简介：目的　为介入手术者提供安全保障。方法　模拟介入手术条件，测量不同防护措施的防护效果。结果　提出了符合辐射防护最优化原则的综合防护措施。结论　这些防护措施能确保介入手术者的辐射安全，具有推广应用价值。

简介：为提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平。探讨医疗机构中影响医疗器械不良事件监测工作开展的三个因素,包括1思想认知不足;2制度和监管不够完善;3监测报告品种较为单一。针对影响医疗器械不良事件监测工作的因素提出相应的改进措施,包括1明确相关概念,加强宣传培训;2配置专职监测员,完善相关制度和流程;3将医疗器械不良事件监测纳入维修工程师职责。促进医疗机构建立和完善医疗器械不良事件监测体系,提高监测水平。广州市红十字会医院进行改进后医疗器械不良事件监测得到了质的飞跃。