简介：药品是特殊的商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国农村药品安全监督网络的建设主要存在五大问题，笔者试提出解决方法.

简介：新颁行的《食品安全法》将于今年6月1日施行。由于我国相关法律制度的相对不完善，给食品安全监管带来了困难，也使得食品安全存在较多隐患。通过对中外食品安全监管法律的比较，希冀找出我国食品安全监管法律体系不足之处，从而为完善我国食品安全监管的法律体系提供借鉴。

简介：随着信息技术的发展，在实现信息共享的同时，数据安全也越来越受到人们的关注。对于以信息为主导地位的医院管理系统，安全问题显得尤为突出。然而在管理中过高地估计人的自觉性是不现实的，只有采用先进的技术控制与防护措施，才能主动切断人的一切违规行为，有效减少医院信息系统内部的人为安全隐患。

简介：英国的药品价格监管措施主要针对两大类药品，一类是针对专利处方药，另一类是针对非专利处方药。对前者，英国自1978年起推行“药品价格调控计划”，在该计划下政府通过控制制药公司的利润达到管理药价的目的；对后者，英国从2000年8月起实施了最高限价制度。

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简介：从介绍药品不良反应的概念入手,阐述了中药不良反应的特点,提出了加强中药不良反应监管力度的设想,以及要对法律责任加以认定并对损害受害者加以救济的观点。

简介：目的：观察分析中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响。方法：选取2014年12月至2016年6月在北京医院接受中药处方治疗的患者1230例,在实施中药房调剂质量监管后收治的615例为观察组,另615例为对照组。比较2组处方不合理情况（包括药物数量、剂量的不合理等）、不良反应情况。结果：观察组处方合理率95.12%,不合理率4.88%,饮片数量、单味药材剂量不合理率分别为1.63%、3.58%;有毒、小毒药材使用率分别4.72%、21.63%;有毒和小毒药材剂量合理率97.53%。对照组处方合理率79.67%,不合理率20.33%;饮片数量、单味药材剂量不合理分别14.41%、19.19%;大毒、有毒、小毒药材的使用率分别为12.68%、32.68%;有毒、小毒药材剂量合理率82.44%;以上指标组间比较P〈0.05。观察组、对照组不良反应分别1.79%、14.47%,P〈0.05。观察组不良反应原因：饮片质量不佳36.36%,患者自身耐受性差63.64%,对照组饮片质量不佳23.60%、配伍禁忌16.85%、药物使用方法不规范21.35%、患者耐受性差38.20%。结论：中药房调剂质量监管可有效提高中药处方的合理性和临床用药安全性,能够降低不良反应,适合临床推广。

简介：随着科技的进步,中药饮片企业的质量管理也面临着新的机遇和挑战,本研究总结了现阶段中药饮片质量存在的一些问题,例如贴牌销售、恶意低价、GMP管理成本、炮制规范、质量检验不合格等,并进行社会学分析,从智能化监管视角对中药饮片企业的质量管理提出建议。以期对我国中药饮片质量的提高及中药饮片政府监管部门提供参考。

简介：我国药品不良反应管理主要是依照《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》),对药品不良反应进行管理包括报告、监测和控制、评价等,经过几年时间的实践,既检验出该《办法》的有效性,也反映出《办法》中缺乏时代性的不足,对此作了分析并探讨了强化管理的发展方向。

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简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

简介：中医药在我国几千年的历史长河中,承担着维护中华儿女身体健康,促进中华民族繁衍生息的重要作用。在当代,中医药仍作为我国重要的医药卫生资源,与西医药共同担负着维护和增进人民健康的任务,成为我国医药卫生事业显著的优势与特色。在这个大背景下民间传统民族医药得到了政府和社会公众的持续关注,我国政府在深化医疗卫生体制改革过程中,逐渐肯定民间传统医药对于我国医药卫生事业发展的重要意义,在政策制定中也进一步加强了对民间传统医药工作的重视。而对民间传统民族医药从业人员及民间民族医药医技的监管是否合理关系到深藏于民间的传统民族医学是否能发挥其自身价值,更关系到民间医药独特的诊疗经验、技术方法能否得到传承发展,是民间民族医药监管的核心问题。

简介：目的：系统评价自血穴位注射治疗慢性荨麻疹的疗效与安全性。方法：计算机检索PubMed、VIP、CNKI和WanFang,查找自血穴位注射治疗慢性荨麻疹的随机对照试验,检索时限均从建库至2017年9月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：纳入14个RCT,共1051例患者。Meta分析结果显示,自血穴位注射治疗慢性荨麻疹的有效率和痊愈率优于常规非自血疗法,复发率低于常规非自血疗法。尚未见自血穴位注射严重不良反应报告。结论：本系统评价结果显示,与常规非自血疗法相比,自血穴位注射有更好的治愈率和有效率,且能降低随访的复发率。但由于纳入文献数量较少,质量较低,需要高质量的多中心大样本随机双盲对照试验对其疗效优势做进一步研究。

简介：在现代医院,医疗器械设备所起的作用是举足轻重的,它不仅大大提高了临床诊治能力和水平,而且有立竿见影的经济收益。特别是第三类一次性医疗器械在各级医院已普遍使用,因此,探索和完善一次性无菌医疗器械的有效监管方式,为在临床安全有效地使用,降低医院感染率的发生,提高医护质量,加强对第三类一次性医疗器械的全程管理已成为医院感染管理和设备监管部门的工作重点。

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