简介:摘要:目的:分析产前超声筛查胎儿异常情况。方法:选择本院在2019年1月至2019年12月之间经早孕期胎儿NT筛查+结构筛查及中孕期产前系统超声筛查的1521例孕妇,经超声筛查确诊胎儿存在结构畸形的孕妇,分析不同系统畸形发生率及常见畸形的平均检出孕周。结果:本组1521例孕妇(包括双胎妊娠22例,三胎妊娠1例,共计1545例胎儿),经本院初筛后发现异常,经转诊上级产前诊断中心确诊或引产的异常胎儿32例,总体畸形发生率约为2.1%。其中心血管系统异常、中枢神经系统异常、唇腭裂占据前三位,占畸形总数50%以上。严重畸形检出孕周较早,轻微畸形及后期进展性畸形,孕妇肥胖的检出孕周较晚。结论:胎儿畸形中以心血管系统、中枢神经系统、颜面部畸形发生率最高。随着检查技术及仪器分辨率的提高,对于严重不宜出生的胎儿畸形,检出孕周有望进一步提前。
简介:摘要:根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据,截至 2017年 11月底,全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而,从企业整体水平和产品质量来看,有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 ),不仅提高了药品生产管理水平,也加强了药品质量监督管理,促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时,该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。