简介：近日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

简介：国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。

简介：老百姓最关心的看病贵、看病难问题有望得到缓解。据悉，全国范围内的全民医保试点方案破题在即，全民医保方案有望进入全面实施阶段。全国政协委员冯世良在向大会提交的《尽快解决老百姓看病贵看病难的建议》的提案中，专门提到我国现在医疗保险覆盖面小的问题。

简介：为进一步指导中医医院合理配置和推广应用中医诊疗设备，保持发挥中医药特色与优势，促进中医诊疗设备的研究开发，提高中医诊断和治疗水平，国家中医药管理局日前印发了《国家中医药管理局办公室关于开展中医诊疗设备调查工作的通知》，决定在全国100家医院和研发单位中开展中医诊疗设备调查工作。

简介：【编者按】补偿机制是公立医院改革的关键环节，影响到公立医院改革的成败。国家中医药管理局“中医药法制建设项目”课题《公立中医医院补偿机制研究》课题组针对与公立中医医院补偿机制相关的政策要点，从政府、医院、

简介：【摘 要】药品领域一直是我国的重点发展行业，主要研发内容以仿制药品为主。目前我国在仿制研发已有国家标准的化学药品时，其药品质量上存有比较明显的差别，为保证各类药品的安全性和有效性，必须进一步提高仿制药的研发技术水平，并对药品质量严加管控，避免不良药品流入市场影响人们的生命安全。本文就已有国家标准的药品质量研究内容、已有国家标准的六类化学药品研发质量控制以及相应的研发技术要求进行了相关阐述。

简介：近日,国家卫计委发布《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》.确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列、心脏再同步化治疗系列作为谈判试点产品,采取以市场换价格、谈采结合的方式,集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额,与生产企业进行谈判,形成统一采购价格.

简介：3月10日，国家卫生计生委召开2015年第一轮巡视工作动员培训会议，正式启动2015年巡视工作。据介绍，国家卫生计生委党组决定利用3年时间，把41家直属和联系单位巡视一遍，实现全覆盖。2014年下半年，国家卫生计生委对2家直属联系单位开展了巡视工作。2015年计划开展4轮巡视。会上，中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长、委党组成员、巡视工作专项小组组长陈瑞萍强调。

简介：近日，医药卫生部门“三定（定人、定岗、定编）”方案已有眉目。7月21日，国务院批准并印发了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（下称《规定》）。目前，《规定》已在小范围内公开。不过，卫生部的“三定”方案何时面世，尚不得而知。

简介：根据惯例，基本药物制定有三个原则：一是保证药物的生产与供应，二是提高药物的可获得性，三是提高居民对药品的可支付性。此项制度一旦推出，对于医药工商企业无疑会带来巨大的影响：首先，目录内产品数量大大减少，从原有的2000余种降至几百种。这将使很多企业失去准入资格，医药市场格局将发生的变化是没有基本药物品种的厂家或者有品种没有获得定点生产资格的厂家，将逐步从这一市场淘汰出局；获得生产资格的厂家将获取长远利益。这一点其实已经逐步显现。同样，对于流通企业来说，“马太效应”将更加明显，获得定点配送权和目录内品种经营资格的，将在医疗市场、第三终端获得较大发展，否则路将越走越窄。

简介：3月5日，十二届全国人大三次会议举行记者会，国家发改委主任徐绍史就经济社会发展与宏观调控的相关问题回答中外记者的提问。他表示，目前国家发改委正在酝酿药价改革，不久将会出台。徐绍史表示，价格改革是发改委自身改革的一个主要方面，要动真碰硬、自我革命，才可能推进和深化改革。去年价格改革的力度较大，在药品价格方面，放开了医保目录中700多种低价药的价格。

简介：由中国药学会承担的“国家药品应急体系建设研究”是国家“十二五”规划前期重大问题研究课题之一，课题组通过广泛的调研，了解了我国目前药品应急体系建设的现状，查找存在的问题，分析环境因素的影响。课题组构建了我国药品应急体系的“需求一供给一筹资”分析模型并分析了各种环境因素对应急药品的需求、供给和筹资带来的复杂影响，形成了“一个体系，四个保障平台”的药品应急体系建设构想，为完善我国药品应急体系建设奠定强有力的基础。

简介：近日，国务院办公厅印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，首次在国家层面制定医疗卫生服务体系规划，对未来5年我国医疗卫生服务资源进行了全面规划。近日，国务院医改办负责人对《规划纲要》进行了解读。

简介：通过介绍美国医疗保健研究与质量局（AHRQ）对美国国家医疗保健质量和差异性的评价方法及其在评价美国各州医疗卫生绩效方面的应用，旨在为建立完善我国区域医疗卫生体系评价，使我国居民享有更加公平、可及、高质量的医疗保健提供有益的借鉴。

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简介：近日发布的“十一五”国家科技支撑计划重点项目“不同类型乡镇卫生院科技综合示范及相应产品开发”课题申报指南显示，国家拟在2008年～2010年3年内，投入4000余万元，重点开展小康型、全科型、基本型等乡镇卫生院技术集成综合示范研究，以提升乡镇卫生院服务能力。

简介：今年以来，各地在中医药立法方面的探索取得了不同程度的进展，为国家层面的立法工作提供了参考，通过立法保障中医药传承与发展在地方率先突破。

简介：国家卫生健康委员会日前发布《关于印发2018年度食品安全国家标准立项计划的通知》.该计划制定/修订63项食品安全国家标准,涉及食品产品标准、营养与特殊膳食食品标准等.《通知》要求,标准起草应以食品安全风险评估结果为主要依据,充分考虑我国经济发展水平和客观实际需要,可参考相关国际标准和风险评估结果.要深入调查研究,确保标准文本严谨,指标设置科学、合理.

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