简介：摘要本文展开对口服固体制剂一致性评价优化的研究，其主要目的在于了解当前口服固体制剂的发展现状，以及其一致性评价状况。在当前经济快速发展的社会中，各医疗机构也取得了突出性的成就。为了进一步提高医疗药品的质量，国家相关部门逐渐加强对药品技术监管的重视。但受诸多因素的影响，仍有不少地区的药品监督机构，缺乏对药品的科学性监督。为此，本文首先对我国溶出度试验存在的问题进行分析。同时，重点研究我国口服固体制剂质量一致性评价优化措施。

简介：摘要为了在我国发展形式下提升仿制药的质量和上市水平，不仅要将我国质量不合格、临床疗效不达标的品种淘汰掉，还要在我国全面构建仿制药一致性评价工作。本文中，根据对我国仿制药的发展现状进行分析，阐述仿制药评价工作中存在的问题，并利用相关对策针对性解决，以保证能够为相关部门提供合理的实施依据。

简介：本研究目的在于建立评价桂枝茯苓系列品种质量一致性的研究思路。通过分析现行桂枝茯苓系列品种质量控制模式的局限性,探讨利用薄层色谱法,含量测定以及中药指纹图谱技术等方法,研究桂枝茯苓系列品种质量一致性的实验步骤,提出建立适用于评价桂枝茯苓系列品种质量一致性的研究方案。

简介：摘要目的建立辖区内药厂诺氟沙星胶囊的一厂、一品、一规近红外光谱一致性模型方法采集参考光谱和检验光谱建立模型，并通过对比样品进行验证结果模型的验证结果一致性程度较高结论一致性模型可以快速检验药品的真伪

简介：

简介：摘要目的利用近红外光谱技术对辖区内九泰药厂生产的对乙酰氨基酚片开展了针对具体厂家、具体品种、具体剂型、具体规格的一致性模型的建立。方法将两台仪器测定的光谱作为参考光谱，将第三台仪器测定的光谱作为检验光谱，并利用其它厂家的对比样品进行验证。结果模型验证结果真实可靠结论一致性模型的建立，可以在不破坏药品包装的情况下快速检验药品的真伪。

简介：

简介：摘要目的建立复方丹参片近红外一致性检验模型。方法在4000～12000cm范围内对某厂家复方丹参片进行全谱扫描，建立一致性检验模型。结果正品复方丹参片与其伪品存在着较大差别，利用一致性检验模型可以判断。结论所用方法快速简便，准确有效，适用于基层假劣药品的快速筛查。

简介：摘要《国家药品安全"十二五"规划》提出用5-10年时间,对2007年前批准的仿制药进行全面研究,达到仿制药与被仿制药的质量一致性,本文通过美国、日本对“仿制药质量一致性评价”采用的措施、国内仿制药现状及药品检验所在“仿制药质量一致性评价”过程中所起的重要意义,进行了阐述。

简介：摘要目的探讨复合性/不一致性淋巴瘤的临床病理特征。方法应用形态学及免疫组织化学染色法对1例霍奇金淋巴瘤合并弥漫大B细胞淋巴瘤进行临床病理分析并复习文献。结果患者以颈部淋巴结肿大为首发症状，第一次颈部淋巴结诊断为霍奇金淋巴瘤，之后行乳腺肿物活检，诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤，为典型的复合性/不一致性淋巴瘤。结论复合性/不一致性淋巴瘤非常罕见，从多个病变部位取活检有益于避免漏诊，从而选择正确的治疗方案。

简介：目的比较儿童下呼吸道感染痰涂片与痰培养结果,了解痰涂片的实验室诊断价值,同时对痰培养感染病原菌的分布及耐药性进行分析,以指导临床合理用药。方法收集2014年3—5月某院915份下呼吸道感染住院患儿的合格痰标本,涂片后进行革兰染色,同时对痰标本进行细菌培养、鉴定及药敏试验,将革兰染色镜检结果与培养结果进行比较。结果痰涂片与痰培养结果总体符合率为67.43%（617份）,痰培养阳性率为65.90%（603份）;分离病原菌730株,其中居前3位者分别是副流感嗜血杆菌（36.17%）、肺炎链球菌（24.38%）、卡他莫拉菌（13.29%）。产β-内酰胺酶率：副流感嗜血杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌分别为44.70%（118/264）、45.83%（11/24）、93.81%（91/97）。肺炎链球菌对大多数抗菌药物较敏感,对红霉素、四环素、复方磺胺甲口恶唑耐药率高,未发现对万古霉素、利奈唑胺、莫西沙星耐药的菌株。结论痰涂片具有一定的实验室诊断价值,痰培养同时应做涂片革兰染色,临床医生可根据常见病原菌的药敏结果合理用药,减少耐药菌的产生。

简介：摘要目的利用近红外光谱技术对辖区内九泰药厂生产的对乙酰氨基酚片开展了针对具体厂家、具体品种、具体剂型、具体规格的一致性模型的建立。方法将两台仪器测定的光谱作为参考光谱，将第三台仪器测定的光谱作为检验光谱，并利用其它厂家的对比样品进行验证。结果模型验证结果真实可靠结论一致性模型的建立，可以在不破坏药品包装的情况下快速检验药品的真伪。

简介：摘要：目的 评价两种不同化学发光检测系统行血浆PCT检测结果的一致性。方法 使用深圳新产业生物MAGLUMI 4000化学发光仪和郑州安图生物AutoLumo A2000化学发光仪对66例临床血浆样本进行PCT检测，通过相关性分析、回归分析、Bland-Altman分析评价两种系统检测结果的实验室可互换性。结果 在PCT测定0.01~20μg/L范围内，r=0.9956，

简介：【摘要】目的:分析甲状腺术中冰冻诊断与术后病理诊断不一致性的临床病理研究。方法:本次研究的主要成员为我院在2019年1月份至2023年5月份收治的60例甲状腺病变的患者,对进行手术中的病变样本实施冰冻病理诊断，待患者手术结束后，再对此标本进行石蜡病理诊断，对两组诊断的准确率进行比较。结果:进行冰冻病理诊断的准确率不及石蜡切片的准确率高，P<0.05，组间差异存在。结论:使用术中冰冻病理诊断甲状腺疾病，相对速度较快，虽存在一定的延误诊断但发生率以及误诊率均较低，有利于患者的后期治疗，适合临床术中诊断使用。

简介：【摘要】目的：本文分析甲状腺术中冰冻与术后病理诊断不一致性的原因。方法：选取我院收治的甲状腺病变患者，对比术中冰冻诊断的准确率和与术后病理诊断不一致性的原因。结果：术中冰冻切片诊断与术后病理诊断无显著差异（P＞0.05），但延时诊断P＜0.05 具有可比性。结论：在甲状腺术中冰冻切片诊断与术后病理诊断基本一致，但仍存在差异，因此应通过不断优化冰冻技术、加强病理医师培训和引入辅助诊断工具来减少这种不一致性，以提高甲状腺疾病的诊断和治疗效果。

简介：摘要目的通过对比用糖化血红蛋白（Hba1c）和用血浆血糖指标（FPG、OGTT-2h）确诊糖尿病患者一致性，了解是否可以采用糖化血红蛋白作为糖尿病的诊断依据。方法从2013年中国慢性病及其危险因素监测调查黑龙江省数据库中检索出同时做了空腹血糖（FPG）、口服75g无水葡萄糖后2小时（OGTT-2h）血糖和糖化血红蛋白（Hba1c）对象共计5497名，判定用糖化血红蛋白（Hba1c）和用血浆血糖指标（FPG、OGTT-2h）确诊糖尿病患者一致性。结果应用糖化血红蛋白指标诊断糖尿病与血浆血糖指标诊断糖尿病一致性较差（Kappa=0.38，P<0.01），使用血浆血糖诊断糖尿病阳性率（10.15%）明显高于糖化血红蛋白诊断阳性率（3.51%），且差别具有统计学意义（P<0.01）。结论在基层医院诊断中应尽量使用血浆血糖指标来确诊糖尿病，用FPG和OGTT-2h联合诊断有助于提高糖尿病的诊断率。

简介：【摘要】：目的 研讨痰涂片检查和细菌培养结果一致性及对痰标本的合格率影响。方法 于2019年10月至2021年5月期间我院接的51份痰样本，均采用痰涂片和细菌培养，分析其一致性和合格率。结果 与细菌培养结果相比，痰涂片检查灵敏度95.2%（40/42）、特异度88.9%（8/9）、准确率94.1%（48/51）、阳性预测值97.6（40/41）、阴性预测值80.0%（8/10），痰涂片与细菌培养的检查结果具有一致性。经检验显示，在51分痰标本中，其中大肠埃希菌21.6%（11/51）、肺炎克雷伯菌33.3%（17/51）、金双色葡萄球菌31.4%（16/51）为病原菌主要菌株。结论 痰标本合格率与培养结果一致性较高，通过痰涂片检查可提升对呼吸道疾病的诊断价值。适合临床中推广使用。

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简介：摘要目的以广西不同产地的多叶越南槐为研究对象，建立多叶越南槐的HPLC指纹图谱，通过指纹图谱比较多叶越南槐与山豆根的一致性，为科学评价和有效控制多叶越南槐药材的质量提供参考依据，为多叶越南槐与山豆根同源性研究提供数据参考。方法采用高效液相色谱技术，色谱柱AgilentEclipse-C18（150mm×4.6mm，5um），流动相乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调PH6.45）梯度洗脱，检测波长215nm，柱温30℃，流速1.0ml/min，进样量为10μl。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》计算机软件计算10批药材的相似度。结果指纹图谱的方法考察包括精密度、稳定性和重复性实验，均符合有关规定，建立的多叶越南槐指纹图谱有14个共有峰，并利用对照品的保留时间及DAD的紫外图谱双指标定性，指认了7个共有峰；每批药材指纹图谱比较相似度均在0.9以上；多叶越南槐与山豆根指纹图相比较，相似度均在0.9以上。结论该方法精密度、稳定性及重现性较好，特征性及专属性强，可以有效地用于多叶越南槐药材的质量控制，为开发和利用多叶越南槐药材资源提供科学依据，通过多叶越南槐与山豆根指纹图谱的比较，可推测出多叶越南槐与山豆根成分相似，亲缘性关系相近。

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