简介：<正>第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。第二条本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。

简介：<正>"药事法"所规范药品流通方式,包括制造、输出、输入、批发、零售(贩卖)、调剂、供应、运送、寄藏、牙保、转让、陈列,所规范流通场所包括药商、药局及医疗机构,并针对各流通行为分别规范产品及行为人之责任。本文系就药事法有关药品流通管理相关规范分析整理,提供整体管理机制研议之参考。

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简介：(2007年6月18日国家食品药品监督管理局令第28号公布自2007年10月1日起施行)第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、

简介：<正>云南省与鸦片盛产地——泰国、缅甸、老挝交界的“金三角”地区紧紧相连,而醋酸酐等化学物品则是将鸦片提纯为海洛因的过程中不可缺少的配剂,因此,近年来在云南边境地区走私醋酸酐等化学物品的犯罪活动十分猖獗.对于这类走私活动,在《关于禁毒的决定》颁行之前,有的按走私罪定罪处罚,有的按投机倒把罪定罪处罚,有的依行政规定做了处理;禁毒决定将走私这类化学物品定为一种独立的犯罪以后,对于这类行为的定罪已基本解决,从而较为有力地打击了这类犯罪活动,对于控制海洛因的生产起到了一定的作用,但

简介：对被告人明知自己的和赤会发生危害他人身体健康的后果，仍然放任这种结果的发生，向药品生产企业销售假冒的药用辅料用于生产药品，致使药品投入市场后发生多人重伤、死亡的严重后果，法院应当以危险方法危害公共安全罪追究刑事责任。

简介：国家发改委副主任连维良日前说，国家发改委正在食品药品、环境保护、安全生产等领域制定联合惩戒备忘录。以推进社会信用体系建设。近日国务院印发了《关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见》。连维良在国务院新闻办新闻发布会上说,在指导意见出台前,我国已在守信联合激励和失信联合惩戒方面进行了较长时间的探索。

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简介：<正>第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理,保证戒毒药品质量,对毒品滥用者实施有效的治疗,按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关

简介：<正>第一条为加强对仿制药品的审批管理,保障人民用药安全有效,促进制药工业的健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,特制定本办法。第二条仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。第三条申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的企业或车间。第四条仿制药品的质量不得低于被仿制药品,使用说明书等应与被仿制药品保持一致。第五条国家鼓励创新和技术进步,控制仿制药品的审批,通过发布信息进行引导。对已满足临床需求的品种,可暂停仿制申请的受理和审批。但使成本明显降低或质量显著提高的企业,经国家药品监督管理局审核同意后仍可申请仿制。

简介：随着医疗改革的不断深入，专利药品价格已成为国内外学界和产业界关注的焦点。本文利用1999年至2010年美国面板数据对专利药品价格影响要素进行了实证分析，结果显示，专利保护期限、仿制药价格、人均国内生产总值对专利药品价格变动具有显著影响。在此基础之上提出相关的政策建议。

简介：通货膨胀和通货紧缩都是一种货币现象，它们的形成机制都与我国国有企业的低经济效益密切相关。因此，搞好国有企业，是遵循货币流通规律的关键。

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简介：<正>1.2011年5月4日卫生部令第81号公布2.自2011年7月1日起施行第一章总则第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行

简介：全国人大常委会《关于司法鉴定管理问题的决定》（以下简称《决定》）自2005年10月1日颁布实施以来,我国的司法鉴定机构、司法鉴定人、司法鉴定的执业范围等逐步纳入了科学化、规范化、法治化管理,消除了司法鉴定管理中的混乱状态,进一步完善了我国司法鉴定制度,使司法鉴定的客观性、中立性、科学性有了保障,从而更好地为诉讼活动和司法公正提供更好的服务。但在如何理解《决定》、如何贯彻执行《决定》过程中产生了一些分歧,加之有关部门囿于权力与利益之争等原因,其中主要是对司法鉴定登记的统一管理及对某些业务范围的界定不明确,因而影响了《决定》正确、全面、深入地贯彻实施。

简介：据孟加拉国卫生及社会福利部消息，在征求了各方意见后，孟政府于2004年末对1982年药品法进行了修订，新的药品法侧重于向外来投资者开放医药市场，为孟制药业引进先进的技术和知识，根据新法，医药管理部门要将其颁布的基本药品目录及时更新，使其与世界卫生组织的基本药品目录相一致，预计新法将对孟医疗卫生事业产生有利的影响。

简介：中纪委对中央国家机关纪检监察部门实行统一领导的试验已经进行快一年了，这一改革是监督体制的一个进步，是彻底解决高级官员、尤其是地方大员监督问题漫漫长路上的一个进步。

简介：药品专利是重要的知识产权之一，药品产权的专利的安全性与人们的生活健康息息相关。开展药品专利保护的必要性研究，明确药品产权必要性，可以有效的保证社会居民和公众的生命健康安全，从而促使我国公共社会获得更加广阔的发展空间和更加良好的发展前景。

简介：本文介绍了德国与欧盟在打击药品犯罪方面的刑事司法实践及其所存在的问题。文章从行为人、被害人、行为方式、法律规定等多个层面阐述了抗制药品犯罪方面所面临的不确定因素。互联网销售这一新型销售模式给刑事追诉带来了更大困难。在法律规定层面,本国法中空白条款的存在使药品犯罪的规定具有极大的不确定性,存在违反明确性原则的疑虑,而欧盟成员国之间法律规定的不协调也给跨国的药品犯罪追诉带来障碍。

简介：数据独占是药品试验数据保护的一种模式,要求药品监督管理部门在一定期限内给予原创药试验数据独占权利,不依赖该数据批准仿制药的上市申请。数据独占不是TRIPS协定关于数据保护的最低标准,而是由少数发达国家发起,通过贸易谈判、国际协定等向外推行的一项制度。数据独占的优点是有利于明确药品管理部门的义务范围和内容,有利于原创数据持有人举证主张权利,独占期满试验数据可以被使用。但其也可能由于阻碍和延缓仿制药的上市,造成市场的垄断,加重消费者的经济负担。