简介：摘要医疗器械是医院进行治疗诊断的重要保障，医疗器械的风险管理是医院管理的重要方面。加强对医院医疗器械安全性和有效性管理，可充分保障患者的生命健康安全。在开展器械不良事件的检测工作以来，可保障上市后医疗器械的有效性、安全性和合理性。

简介：摘要我国医疗器械行业经过近几十年的发展，已经具有相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。但由于我国医疗器械监管历史短、起步晚、基础差，虽然参照国外的通行做法建立了一套相对完整并具有自身特色的监管体系和制度，但受各种因素的影响和制约，与美国及欧盟相比，在法律地位、层级结构、监管理念和处理方式等方面还存在较多的问题和不足。现就目前医院医疗器械管理存在的风险进行陈述，并提出相关的改进意见。

简介：摘要设计使表达更加合理化，更加有利于产品本身所传递的信息表达。本文对医疗器械的设计，详细阐述了在医疗器械设计中怎样运用合理的设计思维来表达产品本身本富的内涵。以便于产品和使用者之间的交流。对现代条件下的产品设计作出了一次有益的探讨，试图从中寻找到一些设计在医疗器械设计的具体实践过程的发展方向。

简介：摘要：在现代医学的发展过程中，随着人们对健康的重视和科技水平不断提高，越来越多的新型医疗设备被开发出来，其中就有源植入式医疗器械作为一种新型的医疗技术逐渐受到关注。因此，制定相应的标准是必要的。本文重点探讨如何制定具有针对性的有源植入式医疗器械标准；最后，提出具体的建议和措施，以期为该领域的发展提供有力的支持和保障。

简介：摘要：在医疗行业中，机械设备是医院得以发展的重要原因，做好医疗器械设备维护管理十分重要。但现实情况是由于受到各方因素影响，目前我国医院在医疗器械设备维护管理方面尚存诸多问题，造成医疗器械设备性能、状态、使用年限等很难达到预期要求，继而对医院形成可持续发展模式形成一定阻碍。文章将对医疗器械设备维护管理进行全面探讨分析，并结合实际予以相应整理和总结。

简介：摘要医疗科技的飞速发展使得医疗器械已经成为现代医院健康运行的重要支柱,越来越多的精密仪器服务于医学的各个领域,它们直接反映了一个医院的诊疗层次和能力。医院的现代化也是建立在医疗设备的现代化之上的,保证大量的医疗器械可靠运行是医院正常运营的前提,然而我国目前的医疗器械维修的管理方式还比较松散。随着我国推进医院现代化的脚步越来越快,医疗器械维修管理的改进也已迫在眉睫。

简介：摘要随着新兴医疗科技的发展，因医疗器械引起的侵权责任纠纷不断增加。《侵权责任法》第59条首次规定了医疗产品侵权责任，但在医疗器械致损的统一定性和医疗器械侵权责任划分等方面均尚待完善。

简介：

简介：摘要微创外科是临床医学界跨世纪的高新外科科技成就之一。微创手术不同于传统外科手术在于，前者能使病人更快痊愈，医疗费用减少且住院时间缩短。在发达国家微创手术十分盛行，微创手术器械能在现今的电子成像诊断技术（如CT、MRI等）上将传统外科手术造成的体内创伤降低至最小程度。所以，国外医学研究人员认为，微创外科手术是一个“跨世纪的里程碑”。基于此，本文主要对微创医疗器械与精密数控加工进行分析探讨。

简介：

简介：摘要：随着我国科技的快速进步，也提升了医疗设备技术及质量，为人们提供更好的医疗服务，推动了医疗事业的发展。在医疗卫生服务中，医疗设备是不可缺少的内容，其质量直接影响医疗服务质量及医院经济效益，可见医疗设备在医疗环节中较为关键，加强其管理也非常重要。当前，医疗机构医疗设备管理还存在一定问题，需要对各类问题进行深入的分析与研究，加强风险管理及质量控制，保证医疗设备安全使用，最大程度地保障医疗工作顺利进行。本文针对医疗设备的风险管理与质量控制对策展开分析。

简介：摘要：随着社会的发展，我国医疗事业不断进步，作为现代医疗科学技术体系形成与发展的产物，医疗器械不仅在医院诊治中发挥着重要作用，在健康者健康保健与疾病预防中也发挥着同等重要的作用。在我国社会经济飞速发展的大环境下，我国的医疗器械水平得到了飞速的发展，在当前疾病诊疗与健康保健中已经发挥出了极其重要的作用。尤其是随着近几年我国医疗器械更新换代速度的加快，医院内部在器械管理制度的优化与改进中存在滞后性，导致医疗器械的使用与管理存在着诸多不良事件风险，这不仅与医院关爱生命、维护健康的愿景不符，同时也不利于现代化医院理念的开展与建设。因此，要想避免医疗器械不良事件对患者的负面影响，就要充分重视医院医疗器械的管理工作，明确自身依然存在的不足，完善监测管理措施，以达到降低医疗器械不良事件风险的目的，为医疗卫生事业的长远发展创造良好的条件。

简介：摘要：从当前情况来看，部分医院在医疗器械管理工作上仍需投入较多的精力，也要引起更高的重视。部分医院内部时常出现医疗器械使用不够规范、管理工作落实不够充分等问题。另外，也有部分医院没有引进更多精英人才，也就是高水平的医疗器械方面的人才，使医院内部的临床工程技术人员数量紧缺，也由此看出，医院内部临床工作具有的安全性和规范性得不到充足保障。因此，医院应该充分关注自身医疗器械管理工作水平和质量，对提升医疗器械管理工作的实际效果以及工作质量投入更多的精力，进行严格监督和管理，让医院内部的医疗器械管理意识得到增加，使医院的医疗器械安全事故应急响应机制得到优化和完善，并针对发生的医疗器械管理问题进行妥善的应对，不断改进。

简介：摘要：随着科技水平的不断提高，医院的发展，必须要有足够的设备来支撑，只有这样，医院的整体服务才能提升，而且还可以支撑自己的发展。现代医院的建设与发展中各种医疗器械的使用与医院整体的医疗能力和建设有着密切的关系,关系着许多患者的治疗效果,因此，医院管理部门加强对医疗器械的质量管理和管理工作的重视是十分必要的。在对各类医疗器械进行质量监控与管理时，应强化设备的日常维护、维修、性能检验，强化人员对仪器的使用与使用，并定期进行校验，以达到延长设备寿命、提高仪器使用准确率的目的。

简介：摘要：近年来，随着社会的进步，医疗器械作为保障人们身体健康的重要医疗工具，在医疗诊断中的利用率日渐广泛，其潜在质量风险也愈加受到人们的关注。在医疗器械质量管理中运用风险管理进行质量把控具有重要的现实意义。基于此，文章分析明确了风险管理应用于医疗器械质量管理的重要性，并在此基础上提出评估医疗器械质量风险等级，创建医疗器械预防性维护计划等医疗器械质量管理中的风险管理措施。以期通过降低医疗器械管理的风险，保障医疗器械质量的安全性及稳定性，降低医疗事故的发生率。

简介：摘要：医疗设备的重要性在医疗行业中不言而喻，其性能对医疗服务质量具有深远影响。医院需投入大量资金和时间采购、维护医疗设备，以确保患者能够得到高质量的医疗服务。其中，生命支持类设备是医疗急救工作中不可或缺的重要组成部分，其能够提供必要的医疗支持，以确保危急重症患者得到全面、及时、安全、有效的诊疗。一旦此类设备发生故障，将可能危及患者的生命安全。因此，医院必须确保医疗设备的可靠性和完好性。然而，目前大部分医院的医疗设备维护方式为设备发生故障报警后由使用科室通知设备科维修。虽然这种方式可及时修复已发生的故障，但无法及时发现设备的隐蔽故障，其可能会在今后使用过程中导致更加严重的故障，甚至对患者的生命造成威胁。基于此，本研究采用设备质控和维修相结合的方式，对设备进行定期质控和维护，以预防设备发生故障并及时维修故障设备，从而更有效地保障设备正常运行，提高医疗服务水平。

简介：摘要伴随我国对医疗事业的关注力度不断加强，医疗水平也得到了快速提升，医疗设备也愈加先进，对医疗器械的维修和管理的要求也相应提高。但是，当前我国的医疗事业高速发展，医疗器械的维修和管理发展却极为缓慢，暴露出诸多矛盾。针对这种情况，加强对医疗器械维修和管理模式的研究十分必要，也具有重要的意义，希望通过本文的分析，能够为医疗器械的维修和管理人员提供一定的参考。

简介：

简介：摘要医疗器械设计是一项重要工程，它的设计不仅对推动科技进步，医疗器械产品创新具有重要作用，而且对医疗卫生事业的快速发展具有重要影响。为了提高医疗器械设计水平，改进产品性能，本文聚焦于人机工程学，首先对人机工程学基本含义进行介绍，然后对人机工程学在医疗器械设计中的应用进行重点探析。

简介：摘要嵌入式系统是集计算机、单片机、电子技术于一体的思维定制化系统，该系统现在可以实现智能化操作和应用，因此被广泛应用于临床中，同时该系统还在不断发展，因此更有利于为医务工作者提供便利，本文重点概述了嵌入式系统在医疗器械中的应用。