简介：召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了，作为一种国际通行的制度，召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时，制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家，产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。

简介：上海市的药品招标，坚持公开、公平、公正的原则，不设地区壁垒，受到许多外省市药品生产企业的高度评价。

简介：生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业，在选择原料药供应商时，必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件，避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染．日前，经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见，《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》（以下简称《通知》）正式出台．

简介：所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸（n-3PUFA）——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分，但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸，其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用，是一种冠心病二级预防的处方药。

简介：

简介：国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示，加强对药品包装、标签及其说明书的检查，是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一，一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚．

简介：为确保公众用药安全，对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管，国家食品药品监督管理局决定，将加强药品电子监管，完善药品识别制度，建立全国统一的药品电子监管网络，分类分批对药品实施电子监管，以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。

简介：鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件，有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批．轻监管．8月26日，国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称，正在研究制定对制药企业动态监控机制。

简介：大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药，按其大环结构含碳母核的不同，可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素，在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类等）和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后，该大类药物不断扩充，迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。

简介：2008年7月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库最新统计通报的结果令人深为头孢忧虑。抗感染药不良反应报告数量约占药品不良反应报告总量的50％，而头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量又在抗感染药中占较高比例。药品不良反应监测中心从2007年下半年起便开始对头孢曲松钠进行全面评价，其评价结果和WHO药品不良反应数据库检索结果显示，

简介：美国食品药品管理局（FDA），已以指导文件的方式向制药工业发出了通知，支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）更广泛的开创性组成部分。FDA断言，质量不是在产品中检验出来的，质量应该是在过程中形成的，或者是由过程设计决定的。为此，FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的，是建立在科学和风险评估基础之上的。

简介：印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场，仅次于美国．与前一年相比，2005年增长了172．44％．据中国医药工业协会介绍，2005年从中国出口到印度的药品总额超过3亿美元，产品价值达3．0388亿美元．与2004年的1．20亿美元相比，有明显的增长．

简介：色谱作为一种分离技术与方法，相比其他的分离技术方法，它具有专属性强，操作简单等优点，现已成为中药质量控制中不可缺少的常规而有效的方法。HPLC，TLC，GC，HPCE技术是中药质量控制常用的色谱技术，并广泛应用于中药的鉴别检验、含量测定、残留检测、质量标准和指纹图谱的建立等。本文对常用色谱分析技术HPLC，TLC，GC，HPCE在中药质量控制中的应用做一综述。

简介：近日，国家食品药品监管局、海关总署，国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》（以下简称《办法》），并以国家食品药品监管局第25号局今发布，自2006年9月1日起施行。