简介：摘要目的评价壮药扶正复方辅助治疗晚期表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）敏感型突变非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）的疗效。方法将符合入选标准的2019年6月－2020年5月广西国际壮医医院120例晚期NSCLC患者，按随机数字表法分为2组，每组60例。对照组以酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor，TKIs）治疗，观察组以壮药扶正复方辅助表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）治疗。2组均治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用时为治疗终点。分别于治疗前后进行中医证候评分，采用生活质量量表（QLQ-C30）评估生活质量；采用放射免疫分析法检测血清癌胚抗原（CEA）、鳞状细胞癌抗原（SCC-Ag）、糖类抗原50（CA50）水平；采用流式细胞仪检测CD3+、CD4+、CD8+水平，计算CD4+/CD8+比值；观察并记录治疗期间的毒副作用，评价疗效。结果观察组客观缓解率为66.7%（40/60）、疾病控制率为81.7%（49/60），对照组分别为48.3%（29/60）、63.3%（38/60），2组客观缓解率、疾病控制率比较，差异有统计学意义（χ2值分别为4.13、5.06，P值分别为0.042、0.025）。观察组治疗后胸闷气促、痰中带血、神疲乏力评分低于对照组（t值分别为8.72、5.02、5.47，P值均<0.001）；QLQ-C30评分高于对照组（t=5.21，P<0.01）。治疗后，观察组CEA［（31.45±4.56）mU/L比（38.98± 5.71）mU/L，t=7.98］、SCC-Ag［（4.87±0.93）μg/L比（7.29±1.25）μg/L，t=12.03］、CA50［（58.27±7.14）U/L比（66.48±7.94）U/L，t=5.96］水平低于对照组（P<0.01）；CD3+［（52.43±5.01）%比（48.56±4.87）%，t=4.29］、CD4+［（54.89±5.03）%比（51.09±5.22）%，t=4.06］、CD4+/CD8+比值［（1.95±0.28）比（1.65±0.27），t=5.97］高于对照组（P<0.01），CD8+［（28.12±2.70）%比（31.23±2.64）%，t=6.38］低于对照组（P<0.01）。治疗期间，观察组毒副作用发生率为13.3%（8/60）、对照组为8.3%（5/60），2组比较差异无统计学意义（χ2=0.78，P=0.378）。结论壮药扶正复方辅助EGFR-TKIs可降低晚期EGFR敏感型突变NSCLC患者肿瘤标志物水平，改善患者中医证候、生活质量，增强患者免疫力，提高疗效。