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  • 简介:摘要:根据美国药典章节溶出方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对溶出方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
  • 简介:摘要:根据美国药典章节溶出方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对溶出方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证