简介：【摘要】目的：对比分析原发性免疫缺陷患者深静脉置管的置入方式与并发症的相关性，为PID患者静脉置管的选择提供参考和建议。方法：回顾性分析2016年3月-2023年4月某三甲儿童专科医院收治采用深静脉置管治疗的48例原发性免疫缺陷病患者的临床资料，排除2例无法归类病例，将患者分为有并发症组和无并发症组，比较分析两组患者的临床资料，总结其临床护理经验，利用Fisher检验分析，得出置管方式与并发症发生的相关性。结果：本研究中，深静脉置管的并发症发生率为26.08%。其中，有并发症组患者中CVC置管11例，输液港1例。统计学分析，深静脉置管的类型与并发症发生率显著相关（P＜0.05），通过Fisher 检验分析，CVC置管是并发症高发的影响因素。结论：原发性免疫缺陷深静脉置管并发症发生率可能与置管方式相关。PID患者采用深静脉置管时，建议优先采用PICC置管或者输液港。

简介：摘要：药物评价是药物研发的重要组成部分，其目的是在研发阶段通过各种评价手段，验证和确认所研发药物的有效性、安全性、质量可控性和可及性，为临床研究提供支持，确保其安全有效。随着我国新药审评审批制度改革的持续推进，为了进一步提高审评效率和保证审评质量，药审中心发布了《药物研发技术指导原则》。该指导原则涵盖了新药研发中的各个方面，主要包括动物实验、细胞实验、免疫学方法等。随着近年来免疫学技术的快速发展，以及生物分析技术在药物研究中的广泛应用，各种新型检测方法层出不穷，在新药研发的各个环节得到广泛应用。

简介：【摘要】目的：探究在宫颈癌筛查中采用DNA倍体定量分析联合HPV E6/E7mRNA检测的临床价值。方法：选取2020年10月～2021年10月于我院行宫颈癌筛查的3000例女性，均行DNA倍体定量分析结合HPV E6E7mRNA检测。结果：两者联合检查的阳性率为（6%，180/3000），病理活检后ClN 1级及以上为（64.44%，116/180）。结论：DNA倍体定量分析结合HPV-E6/E7mRNA检测在宫颈癌筛查中的应用价值较高，能够为患者的进一步诊疗提供可靠依据。

简介：摘要目的总结归纳免疫介导坏死性肌病（IMNM）患者3个临床亚组的临床、股部磁共振（tMRI）及肌电图特点。方法纳入2019年4月至2021年4月解放军总医院第一医学中心神经内科确诊IMNM患者32例，分为抗信号识别颗粒抗体阳性（SRP+）组、抗3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抗体阳性组（HMGCR+）和血清抗体阴性（SN）组，分析3组间的性别、年龄、病程、合并肌炎抗体、肌外表现、肌电图等临床资料，tMRI炎性水肿和脂肪浸润评分评估骨骼肌受累特征。应用方差分析、Kruskal-Wallis检验、Chi-square检验对比3组间不同临床特征以及tMRI评分的差异，3组间有统计学差异时，其中两组间比较应用Bonferroni法校正。结果（1）32例患者中女性20例（62.5%），起病年龄为18~76（47±14）岁，25例（78.1%）患者呈现急性或亚急性病程，SRP+组17例（53.1%），HMGCR+组8例（25.0%），SN组7例（21.9%）。抗Ro52抗体是最常见的合并抗体（12/32，37.5%），其中SRP+组10例。（2）所有患者肌酸激酶值均升高，峰值中位数为5 948（4 229，7 664）U/L，徒手肌力评定法（MMT）评分3组间差异无统计学意义（P值均>0.05），肢体近端低于远端（P<0.01），中轴肌低于肢体远端（P<0.05）。（3）HMGCR+组肌外表现显著少于其余两组（12.5% 比 71.4%和76.5%，P<0.017），抗SRP抗体合并Ro52抗体阳性患者皮疹（60.0% 比 14.3%，P<0.05）和间质性肺病（70.0% 比 14.3%，P<0.05）均多于单纯SRP+者。SN组合并结缔组织病最多见（57.1% 比 11.8%和0，P<0.017）。（4）tMRI示SN组的筋膜水肿比其他两组更明显（P<0.017），脂肪浸润和肌肉水肿程度在3组间差异无统计学意义（P值均>0.05），但SRP+组有更多的病例早期即出现脂肪化。（5）HMGCR+组中肌强直电位（25% 比 0和0，P<0.017）和复合重复放电（CRDs）（50.0% 比 5.9%和0，P<0.017）均明显多于其余两组，蛋白组学分析发现有上述自发电位患者的肌肉组织中细胞骨架、细胞连接和细胞外基质等相关蛋白表达上调。结论单纯SRP+和HMGCR+的IMNM以骨骼肌受累为主，抗SRP抗体和抗Ro52抗体共阳性者有更多的肌外表现，可能是SRP+组的特殊亚型。本研究提出肌筋膜炎性水肿是SN-IMNM早期损伤征象。HMGCR+组肌电图更易出现肌强直电位及CRDs。

简介：摘要目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine，PPV23)上市后的安全性和免疫原性。方法2020年9月—2021年6月，在贵州省、湖南省和福建省疾病预防控制中心对≥3岁的人群开展接种1剂PPV23的临床试验。接种前和接种后30 d，采集受试者静脉血5.0 ml，分离血清，ELISA定量检测人血清中23种抗特定血清型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体，进行肺炎球菌疫苗抗体水平、2倍增长率比较。主动监测接种后0~7 d的不良事件。结果409人完成入组及接种，纳入安全性分析，其中1人抗体水平倒置，408人纳入免疫原性分析。23种血清型抗体的2倍增长率为51.72%~96.81%。疫苗免疫后，23种血清型抗体水平均有提高。总抗体2倍增长率为78.59%，抗体平均增长倍数为4.24。研究期间不良事件的总发生率为27.14%(111/409)，局部不良事件以疼痛、硬结、红、肿胀为主，严重程度主要以1级为主，未发生与疫苗相关的严重不良事件。结论本研究初步证明，PPV23疫苗接种后有良好的免疫原性和安全性。

简介：摘要目的探讨胰岛素抵抗代谢指数（METS-IR）在中国人群中与慢性肾脏病（CKD）及蛋白尿的相关性。方法横断面研究。2018年1至12月对中国8个省10个地区20~70岁、居住满5年的常驻居民进行调查，检测空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂、肾功能、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）等。纳入符合标准的5 060人的资料。CKD定义为估算的肾小球滤过率（eGFR）<60 ml·min-1·1.73 m-2或UACR≥30 mg/g；蛋白尿定义为UACR≥30 mg/g。计算METS-IR，并依据METS-IR四分位数，分为Q1组（METS-IR≤32.19）、Q2组（METS-IR 32.20~37.10）、Q3组（METS-IR 37.11~42.58）和Q4组（METS-IR>42.58）。应用logistic回归模型分析METS-IR与CKD及蛋白尿的相关性，并进行分层分析。结果Q1~Q4组分别有1 266、1 266、1 265、1 263人，随着METS-IR增加（Q1至Q4组），空腹血糖、HbA1c、甘油三酯、血尿酸、腰围、体重指数、收缩压和舒张压水平逐渐升高，男性占比逐渐增加（均P<0.05）；CKD和蛋白尿的比例也显著升高（均P<0.05）。logistic回归分析显示，METS-IR每增加1，CKD和蛋白尿的患病风险均增加2%（OR=1.02，95%CI 1.01~1.03；OR=1.02，95%CI 1.01~1.03）。与Q1组相比，Q4组CKD及蛋白尿患病风险的OR值分别为1.57（95%CI 1.17~2.10）和1.46（95%CI 1.09~1.96）。分层分析显示，METS-IR的升高与CKD及蛋白尿的发生在女性（OR=1.62，95%CI 1.14~2.31；OR=1.53，95%CI 1.07~2.18）、HbA1c<7.0%（OR=1.64，95%CI 1.21~2.23；OR=1.55，95%CI 1.14~2.11）、eGFR≥90 ml·min-1·1.73 m-2（OR=1.78，95%CI 1.27~2.49；OR=1.80，95%CI 1.28~2.53）、汉族（OR=1.56，95%CI 1.13~2.17；OR=1.41，95%CI 1.01~1.96）人群有显著相关性。结论METS-IR在中国人群中与CKD和蛋白尿存在关联，METS-IR越高，CKD和蛋白尿发生风险越大。

简介：摘要目的观察比较单纯输注抗B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）与输注抗BCMA联合抗CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者免疫重建的差异。方法以2017年6月至2020年12月在我院行CAR-T细胞治疗的61例RRMM患者为研究对象，其中单纯接受抗BCMA靶点者26例，接受抗BCMA联合抗CD19靶点者35例。流式细胞术分别测定CAR-T治疗前后不同时间点的T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、B细胞（CD19+）及NK细胞（CD16+CD56+），免疫比浊法检测免疫球蛋白IgG、IgA及IgM水平。对比两组淋巴细胞亚群及免疫球蛋白的重建规律。结果CAR-T细胞输注后，CD8+ T淋巴细胞恢复最快，BCMA组与BCMA+CD19组分别在输注后3个月和输注后1个月时恢复至输注前水平[BCMA：695（357, 1264）个/μl对424（280, 646）个/μl；BCMA+CD19：546（279, 1672）个/μl对314（214, 466）个/μl]。两组NK细胞均在输注后3个月时恢复至正常水平[分别为171（120, 244）个/μl、153（101, 218）个/μl（正常参考范围150~1100个/μl）]，但BCMA组不能维持在稳定水平。两组CD4+ T淋巴细胞恢复缓慢，输注后12个月内仍处于持续低水平，多数患者未观察到恢复。CD4+/CD8+比值倒置持续1年以上。两组CD19+ B细胞均在输注后3个月恢复至输注前水平[BCMA：62（10, 72）个/μl对57（24, 78）个/μl；BCMA+CD19：40（4, 94）个/μl对29（14, 46）个/μl]。BCMA组IgG在输注后12个月恢复至输注前水平[7.82（6.03, 9.64）g/L对6.92（4.62, 12.76）g/L]，BCMA+CD19组未恢复。IgA先后在输注后9个月和12个月恢复至输注前水平[BCMA：0.46（0.07, 0.51）g/L对0.22（0.12, 4.01）g/L；BCMA+CD19：0.46（0.22, 0.98）g/L对0.27（0.10, 0.53）g/L]。两组IgM在输注后6个月恢复至输注前水平[BCMA：0.43（0.06, 0.60）g/L对0.20（0.13, 0.37）g/L；BCMA+CD19：0.53（0.10, 0.80）g/L对0.16（0.11, 0.28）g/L]。两组患者淋巴细胞亚群重建及免疫球蛋白恢复在各时间点的差异均无统计学意义。结论在接受CAR-T细胞治疗的RRMM患者中，可基本不考虑单纯抗BCMA CAR-T与抗BCMA联合抗CD19 CAR-T治疗之间免疫重建的差异而选择合适的靶抗原。中国临床试验注册中心：ChiCTR-OIC-17011271、ChiCTR-OIC-17011272

简介：摘要目的观察比较单纯输注抗B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）与输注抗BCMA联合抗CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者免疫重建的差异。方法以2017年6月至2020年12月在我院行CAR-T细胞治疗的61例RRMM患者为研究对象，其中单纯接受抗BCMA靶点者26例，接受抗BCMA联合抗CD19靶点者35例。流式细胞术分别测定CAR-T治疗前后不同时间点的T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、B细胞（CD19+）及NK细胞（CD16+CD56+），免疫比浊法检测免疫球蛋白IgG、IgA及IgM水平。对比两组淋巴细胞亚群及免疫球蛋白的重建规律。结果CAR-T细胞输注后，CD8+ T淋巴细胞恢复最快，BCMA组与BCMA+CD19组分别在输注后3个月和输注后1个月时恢复至输注前水平[BCMA：695（357, 1264）个/μl对424（280, 646）个/μl；BCMA+CD19：546（279, 1672）个/μl对314（214, 466）个/μl]。两组NK细胞均在输注后3个月时恢复至正常水平[分别为171（120, 244）个/μl、153（101, 218）个/μl（正常参考范围150~1100个/μl）]，但BCMA组不能维持在稳定水平。两组CD4+ T淋巴细胞恢复缓慢，输注后12个月内仍处于持续低水平，多数患者未观察到恢复。CD4+/CD8+比值倒置持续1年以上。两组CD19+ B细胞均在输注后3个月恢复至输注前水平[BCMA：62（10, 72）个/μl对57（24, 78）个/μl；BCMA+CD19：40（4, 94）个/μl对29（14, 46）个/μl]。BCMA组IgG在输注后12个月恢复至输注前水平[7.82（6.03, 9.64）g/L对6.92（4.62, 12.76）g/L]，BCMA+CD19组未恢复。IgA先后在输注后9个月和12个月恢复至输注前水平[BCMA：0.46（0.07, 0.51）g/L对0.22（0.12, 4.01）g/L；BCMA+CD19：0.46（0.22, 0.98）g/L对0.27（0.10, 0.53）g/L]。两组IgM在输注后6个月恢复至输注前水平[BCMA：0.43（0.06, 0.60）g/L对0.20（0.13, 0.37）g/L；BCMA+CD19：0.53（0.10, 0.80）g/L对0.16（0.11, 0.28）g/L]。两组患者淋巴细胞亚群重建及免疫球蛋白恢复在各时间点的差异均无统计学意义。结论在接受CAR-T细胞治疗的RRMM患者中，可基本不考虑单纯抗BCMA CAR-T与抗BCMA联合抗CD19 CAR-T治疗之间免疫重建的差异而选择合适的靶抗原。中国临床试验注册中心：ChiCTR-OIC-17011271、ChiCTR-OIC-17011272

简介：摘要：中药作为我国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和广泛的应用。然而，中药对医学检验结果产生的影响一直是一个备受关注的问题。为了保证医学检验的准确性和可靠性，预防中药对检验结果产生影响具有重要的价值。因此，本文将首先分析中药对检验结果的影响，之后提出预防策略，希望增强检验精准性。

简介：摘要：护理缺失是护士为患者提供护理服务部分或全部未落实或延迟执行，直接影响护理服务质量和患者安全。大量研究表明，护理行为的缺失会降低护理服务质量，影响患者治疗和康复效果，导致患者不良结局，也是造成医患纠纷的重要原因。《全国护理事业发展规划（2016-2020年）》中指出将“规范行为，保障安全”作为四项基本原则之一，护理管理者可以通过改革创新提升护理安全管理的规范化、精细化以及科学化水平。护士长作为临床护士和患者的直接接触者，在构建科室安全氛围、提高护士服务质量、改善患者结局等方面起重要作用。护士长的安全管理水平不仅直接关系护士对患者安全的认知，也是减少护理不良事件，确保患者安全的强大保障。