简介：摘要目的评价婴儿专用0.35 T脑MRI系统扫描的安全性、有效性。方法该研究为双中心、单组目标值法临床试验，前瞻性收集2020年6月至7月间苏州大学附属儿童医院和连云港市第一人民医院66例0~12个月婴儿，月龄（6.3±3.4）个月，均在婴儿专用0.35 T脑MRI系统行颅脑平扫，使用双通道收发一体头线圈。扫描方向包括横断面、矢状面和冠状面，扫描序列包括自旋回波T1WI、快速自旋回波T2WI、液体衰减反转恢复序列、扩散加权成像和三维梯度回波序列。每例受试者至少接受2个扫描方向及2个扫描序列。采用李克特5分制量表评估MRI图像质量，目标值为评分≥3分。颅脑MRI扫描前或扫描后监测婴儿体温、心率和呼吸情况，扫描过程中监测MRI系统的噪声，记录不良反应。结果5例婴儿在自然睡眠状态下完成扫描，61例经水合氯醛镇静后完成扫描。41例颅脑MRI图像质量评分为5分，21例为4分，4例为3分。3分主要是由于运动伪影所致。所有婴儿颅脑MRI扫描后生命体征平稳，心率（126.8±12.9）次/min，呼吸（38.2±6.8）次/min。47例婴儿颅脑MRI前后体温无升高，15例升高<0.3 ℃，4例升高0.3~0.5 ℃。扫描中记录的噪声为（57.5±1.8）dB（A）。1例婴儿MRI当日出现轻度腹泻，未经治疗，第2天症状消失，余无不良反应。结论婴儿专用0.35 T脑MRI系统安全性高，图像质量优良，可以有效应用于临床。
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