简介：摘要目的探讨液相色谱串联质谱法检测尿醛固酮在原发性醛固酮增多症筛查中的临床应用价值。方法诊断性能评价。选取2019年1月到10月间符合入组标准的住院患者413例，其中原发性醛固酮增多症（PA）患者60例，原发性高血压患者353例。测定立位2 h血浆醛固酮浓度（PAC）及肾素浓度（DRC），留取24 h尿液采用液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）检测尿醛固酮。通过绘制受试者工作特征曲线（ROC）评估尿醛固酮及尿醛固酮与肾素浓度比值（UADRR）在筛查PA中的价值，并与血浆醛固酮肾素浓度比值（ADRR）筛查PA的结果进行比较，同时考察尿钠大于200 mmol/24 h、老年患者或低血钾患者中尿醛固酮在筛查PA中的应用价值。结果LC-MS/MS检测尿醛固酮的ROC曲线下面积为0.725（95%CI 0.679~0.767），最佳切点为7.13 μg/24 h，低于ADRR的ROC曲线下面积（0.958, 95%CI 0.934~0.975）。UADRR的ROC曲线下面积为0.947（95%CI 0.920~0.966），最佳切点为1.11(μg/24 h)/(μIU/ml)，敏感度和特异度分别为91.7%和89.0%，与ADRR无统计学差异。当24 h尿钠含量大于200 mmol时，尿醛固酮的ROC曲线下面积为0.834（95%CI 0.730~0.910），最佳切点值为9.31 μg/24 h，该切点下敏感度和特异度分别为90.9%和68.7%。对于60岁以上老年患者，尿醛固酮的ROC曲线下面积为0.860（95%CI 0.770~0.925），最佳切点值为6.91 μg/24 h，该切点下敏感度和特异度分别为84.6%和81.3%。当入院血钾水平小于3.50 mmol/L时，尿醛固酮的ROC曲线下面积为0.822（95%CI 0.684~0.917），最佳切点值为10.63 μg/24 h，该切点下敏感度和特异度分别为85.7%和66.7%。结论LC-MS/MS检测尿醛固酮可为临床筛查PA提供参考，且在24 h尿钠大于200 mmol、老年患者或低血钾患者中筛查性能更优，若联合肾素浓度检测可提供与ADRR相当的筛查价值。

简介：摘要目的建立基于能力指数的实验室质量控制数据室间比对系统。方法室内质控系统配置比对项目和规则，录入质控数据后系统自动计算能力指数，每隔10天各实验室同一项目最小能力指数传输至室间比对系统，分别与绝对标准、相对标准及历史结果的比较，得到各实验室比对结果，帮助实验室进行质量控制改善。结果建立室内质控数据室间比对系统，根据WS/T403-2012标准，97%比对批次显示精密度处于良好及以上，总胆固醇和血糖共计5个批次提示精密度一般，需个别改善；95.8%比对批次显示准确度良好及以上，系统误差是导致酶类项目性能降低的主要因素。结论基于能力指数的临床实验室室内质量控制数据室间比对系统，可从精密度和正确度两个方面帮助管理者发现质控隐患，并依据当前技术水平提供各项目的性能改进建议，确保患者结果安全。

简介：摘要质谱技术在精准医疗中发挥着越来越重要的作用。但由于该技术较复杂、缺乏标准化、无监管批准的方法，要保证检测结果的高质量和实验室间的可比性，极具挑战。室间质量评价（EQA）是一种有效的工具，可以帮助实验室改进质量、促进实验室间的结果互认，从而改善患者照护、促进医疗资源更有效地利用。选择和/或建立，符合质谱技术特点，并满足临床需求的质谱项目的EQA计划具有挑战性。重点回顾2015—2020年发表的与质谱项目EQA相关的文献，同时检索了具有代表性的EQA计划网站，总结了目前可用的EQA计划特点，为实验室选择EQA计划提供参考。研究发现，虽然基于同组方法分析的EQA计划经济、容易实现，但基于正确度的EQA计划，可以帮助实验室提高质量，并促进实验室间结果互认，是有效的EQA计划。选择或建立质谱项目有关的EQA计划时，需要综合考虑这些方面，以确保计划的有效性和实用性。

简介：摘要目的学习和本地化搭建生物样本库信息管理系统，为临床医学研究建立生物样本资源信息管理平台提供应用解决方案。方法通过对OpenSpecimen平台本地化搭建及推广，结合平台本身特色和调研外部使用情况，对该资源信息管理平台网络化建设进行探讨。结果建立了一套标准、稳定及系统的资源信息管理平台，可保障医学研究项目的开展。结论OpenSpecimen是一个开源的、免费的、并由专业开发团队维护的资源信息管理系统。系统以流水线过程为特色，汇集了基于标准的高质量数据，并使用了国际建立的标准，例如医学系统命名法-临床术语、国际疾病分类标准及观测指标标识符逻辑命名与编码系统，并允许用户自定义标准化编码系统等，提高了样本资源信息数据的标准化建设，简化了样本资源管理流程，为实现多个医学样本库间信息交换建立了通用的接口。

简介：摘要2019年底爆发于武汉的新型冠状病毒肺炎，作为急性呼吸道传染病已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，按甲类传染病管理。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中将呼吸道标本的逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）检测核酸作为确诊方案之一，规范、高效的新型冠状病毒核酸检测流程是确保人员安全、结果可靠、满足疫情防控的必要措施。金域医学承接大规模检测任务，在专家、同道的建议下不断优化流程，此文陈述相关的实践经验。