简介：摘要目的观察心房颤动(房颤)合并急性冠脉综合征(ACS)或行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者，接受非维生素K拮抗剂口服抗凝药物(NOAC)联合一种抗血小板药物(双联抗栓治疗，DAT)或两种抗血小板药物(三联抗栓治疗，TAT)治疗方案的安全性与有效性。方法本研究是一项单中心、前瞻性、真实世界的观察性研究。纳入2017年1月至2019年12月就诊中国医学科学院阜外医院的房颤合并ACS/PCI，且出院时接受NOAC联合抗血小板治疗的患者，根据抗栓药物种类分为DAT组及TAT组。对所有患者进行1年随访，分析并比较两组患者主要及次要终点事件的发生情况。主要终点为出血事件，次要终点为死亡或栓塞事件的复合终点事件(包括全因死亡、脑卒中、体循环栓塞、心肌梗死、支架内血栓、支架再狭窄和非计划的血运重建)。结果①共553例患者完成1年随访，其中男397例，年龄为(67.9±9.0)岁。使用DAT方案(DAT组)254例，使用TAT方案(TAT组)299例。DAT组患者年龄较大[(69.5±9.8)岁对(66.6±8.0)分，P<0.001)、男患者较少(66.5%对76.3%，P＝0.011)，而CHA2DS2-VASc评分[(3.9±1.8)分对(3.3±1.5)分，P＝0.001]、HAS-BLED评分更高[(2.4±0.9)分对(2.2±0.8)分，P＝0.013]则较高。②随访期间，DAT组患者心肌梗死溶栓治疗(TIMI)大出血、小出血及轻微出血的发生率分别为0.4%、1.2%、10.6%；TAT组患者TIMI大出血、小出血和轻微出血的发生率分别为1.0%、1.3%、16.1%。Log-rank检验提示DAT组出血风险较低(P＝0.040)。③DAT组与TAT组死亡或栓塞事件的复合终点事件发生率差异无统计学意义(11.0%对10.8%，P＝0.645；全因死亡，3.5%对3.3%；脑卒中，2.0%对2.3%；体循环栓塞，4.7%对4.3%；心肌梗死，0.4%对0.3%；支架内血栓，0.4%对0；支架再狭窄和非计划的血运重建事件，1.6%对2.3%)。结论在房颤合并ACS/PCI患者中，NOAC为基础的DAT与TAT相比，能够降低出血事件发生率，且不增加死亡或栓塞事件的复合终点事件发生率。