简介：摘要目的针对肠道病毒A71型（EV-A71）中和实验，评估血清稀释过程中采用两倍稀释和四倍稀释时在中和抗体滴度、几何平均滴度（GMT）、血清阳性率和新感染率等方面的一致性。方法基于2013—2018年在湖南省安化县建立的1~9岁儿童和母婴前瞻性队列，采用分层抽样法抽取92名参与者共386份血清，对其同期进行两倍稀释和四倍稀释的EV-A71抗体中和实验。使用Bland-Altman法评估抗体滴度之间一致性；采用分层分析方法评估两种稀释方法对GMT、血清阳性率和新感染率的影响。结果两种稀释方法中和实验所得抗体滴度平均差值为0.04（95%CI：-0.02~0.10），差异无统计学意义。两者一致性限度（LOA）的上下限（-1.12，1.21）（95%CI：-1.22~-1.02；1.10~1.31）均超过了临床可接受范围（-1，1），具有统计学意义（P<0.05）。两种稀释方法在全部人群和阳性人群的GMT及以血清阳转为定义的新感染率的差异分别为2、6和2%（P值均>0.05）。与两倍稀释中和实验相比，四倍稀释中和实验所得血清阳性率高6%（95%CI：1%~11%）；当分别以“4倍升高”和“阳转/4倍升高”作为新感染定义时，四倍稀释中和实验所得新感染率分别高8%（95%CI：1%~16%）和 9%（95%CI：1%~17%）。结论两倍稀释和四倍稀释中和实验在估计GMT时，两者所得结果可比；但在评估人群新感染率时，两者之间的差异不可忽略。
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