简介：摘要目的探讨血清降钙素原(PCT)浓度预测血液系统恶性疾病患者发生嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法相关细胞因子释放综合征(CRS)的临床意义。方法选择2016年6月至2018年6月，于徐州医科大学附属医院血液科住院治疗的40例血液系统恶性疾病患者为研究对象。患者中位年龄为37岁(2～72岁)；男性患者为23例，女性为17例。对所有患者均采用CAR-T免疫疗法治疗。采用回顾性分析方法，分析其CAR-T免疫疗法的疗效、CAR-T输注后血清PCT浓度，以及CAR-T免疫疗法相关CRS发生情况。不同类别患者、同一患者不同观察时间点间血清PCT浓度的比较，采用Mann-Whitney U检验。血清PCT浓度与CAR-T免疫疗法相关CRS严重程度的相关性分析，采用Spearman秩相关分析。绘制血清PCT浓度预测CAR-T免疫疗法相关重度CRS的受试者工作特征曲线(ROC)，计算ROC-曲线下面积(AUC)，根据约登指数最大原则，确定最佳临界值，并计算其敏感度和特异度。本研究遵循的程序符合徐州医科大学附属医院临床试验伦理委员会所制定的伦理学标准，得到该委员会批准(批准文号：XYFY2016-KL002-01)，并且与所有受试者或其监护人签署临床研究知情同意书。结果①本组40例血液系统恶性疾病患者接受CAR-T免疫疗法后，缓解和未缓解患者分别为24例(60.0%)和16例(40.0%)。发生CAR-T免疫疗法相关CRS患者为33例(82.5%)，未发生者为7例(17.5%)。② 33例CAR-T免疫疗法相关CRS患者的中位血清PCT浓度为1.62 ng/mL(0.73～8.95 ng/mL)，显著高于未发生者的0.14 ng/mL(0.13～0.40 ng/mL)，并且差异有统计学意义(Z＝3.242，P＝0.001)。③ 33例CAR-T免疫疗法相关CRS患者CRS发生后的血清PCT浓度为1.32 ng/mL(0.42～6.45 ng/mL)，显著高于发生前的0.14 ng/mL(0.10～0.26 ng/mL)，并且差异有统计学意义(Z＝5.136，P<0.001)。④ 33例CAR-T免疫疗法相关CRS患者的血清PCT浓度与其CRS严重程度呈正相关关系(r＝0.678，P<0.001)。⑤血清PCT浓度预测CAR-T免疫疗法相关重度CRS发生的ROC-AUC为0.850(95%CI：0.660～0.990，P＝0.003)，最佳临界值为3.19 ng/mL，其预测敏感度为87.5%，特异度为78.7%。结论PCT可作为血液系统恶性疾病患者CAR-T免疫疗法相关CRS的预测指标。其血清PCT浓度在预测CAR-T免疫疗法重度CRS中亦具有一定的临床价值。