简介：摘要目的分析SLE患者合并难治性血小板减少（RLTP）的临床特征及其影响因素。方法回顾性分析2015年1月至2018年6月经苏州大学附属第一医院风湿免疫科门诊和住院部诊断为SLE合并血小板减少的患者113例，收集患者的病史及实验室检查，分为难治组（RLTP组，25例）和非难治性组（NRLTP，88例），采用t检验、Mann-Whitney检验及χ2检验方法比较分析2组临床表现、血常规、生化及免疫学等指标，进一步采用非条件Logistic回归分析影响RLTP患者预后的因素以及Kaplan-Meier生存曲线分析RLTP患者的累积生存率。结果与NRLTP患者比较，RLTP患者的病程更长[72（30，120）个月与38.5（8.5，93）个月，H=-2.401，P=0.016）]，神经系统损害（28%与7%，χ2=8.58，P=0.016）比例更高、出血风险更高[（4.6±1.7）与（3.8±1.3），t=2.548，P=0.012]及病死率更高（8%与0，χ2=7.167，P<0.01）；同时RLTP组抗GPⅠb/Ⅸ阳性率显著高于NRLTP组（27%与4%，χ2=8.647，P<0.01）；采用非条件多因素Logistic回归分析显示，抗GPⅠb/Ⅸ阳性是RLTP的主要影响因素之一。采用Kaplan-Meier生存曲线分析结果显示RLTP组的累积生存率较NLTP组明显降低（χ2=7.909，P<0.01）。结论RLTP病程长、易合并神经系统损害及抗GPIb/IX阳性率高并且出血风险高及预后差，应早期识别该类患者，调整治疗策略，改善患者预后。

简介：摘要目的观察托法替布在治疗老年性类风湿关节炎(RA)中的疗效和安全性，为老年患者的治疗提供临床依据。方法随机对照临床试验。选取2019年1月至2021年1月就诊于苏州大学附属第一医院风湿免疫科的老年性RA患者90例，按照随机数字表法随机分为甲氨蝶呤组(MTX组)和托法替布组(TOF组)，每组45例。MTX组患者主要以MTX每周1次、每次10 mg剂量治疗，TOF组患者主要以托法替布每天2次、每次5 mg剂量治疗，评估两组患者治疗12周的疗效和安全性。疗效主要终点为第12周时美国风湿病学会(ACR)定义的疾病缓解50%(ACR50)的应答率。次要终点包括第12周的ACR20/70应答率、达标治疗患者的比例[评估方法包括基于红细胞沉降率(ESR)的28个关节的疾病活动性评分(DAS28-ESR)、基于C反应蛋白(CRP)的28个关节的疾病活动性评分(DAS28-CRP)、临床疾病活动指数(CDAI)和简化的疾病活动指数(SDAI)]以及患者报告结局(PRO)[包括疼痛视觉模拟标尺评分(VAS)和健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)较基线改变情况]。安全性评估指标包括与药物相关的不良事件、严重不良事件、因不良事件退出观察和死亡的患者例数。结果两组各有5例患者因不良事件退出研究，其中TOF组退出患者年龄均超过70岁，最终完成观察患者例数均为40例。在第12周时，TOF组较MTX组患者ACR50应答率更高[35%(14/40)比12.5%(5/40)，χ2＝5.591，P＝0.018)]，达到主要终点。作为次要终点，ACR20应答率[55%(22/40)比25%(10/40)，χ2＝7.500，P＝0.006]、ACR70应答率[25%(10/40)比7.5%(3/40)，χ2＝4.501，P＝0.034]；达到疾病缓解患者比例，包括DAS28-ESR<2.6[25%(11/40)比7.5%(3/40)，χ2＝4.501，P＝0.034]、DAS28-CRP<2.6[27.5%(11/40)比7.5%(3/40)，χ2＝5.541，P＝0.019]、CDAI≤2.8[30%(12/40)比10%(4/40)，χ2＝5.000，P＝0.025]，SDAI≤3.3[27.5%(11/40)比7.5%(3/40)，χ2＝5.541，P＝0.019]；达到低疾病活动度患者比例，包括DAS28-ESR≤3.2[32.5%(14/40)比12.5%(5/40)，χ2＝5.591，P＝0.018]、DAS28-CRP≤3.2[32.5%(13/40)比12.5%(5/40)，χ2＝4.588，P＝0.032]、CDAI≤10[37.5%(15/40)比17.5%(7/40)，χ2＝4.013，P＝0.045]、SDAI≤11[37.5%(15/40)比15%(6/40)，χ2＝5.230，P＝0.022]；疼痛VAS评分较基线改变情况[(26.51±8.32)分比(14.16±4.39)分，t＝8.371，P<0.001]和HAQ-DI评分较基线改变情况[(0.65±0.24)分比(0.32±0.06)分，t＝9.387，P<0.001]，TOF组在第12周时均优于MTX组。在12周的观察期内，TOF组患者发生感染以及出现血脂升高的患者例数多于MTX组，而诱发血细胞及肝功能异常的例数少于MTX组，但差异无统计学意义(均P>0.05)。结论托法替布在治疗老年性RA中具有较好的疗效和安全性；对于年龄超过70岁以及感染风险较高的患者，托法替布应慎用。