简介：【摘 要】目的：对复方氨基酸注射液（ 18AA-II）生产工艺的进行优化研究，减少色氨酸原料降解，以提高复方氨基酸注射液（ 18AA-III）成品质量。方法：对原生产工艺中导致色氨酸降解的因素进行确认，并针对性的实施充氮保护措施。结果：改进效果明显，改进后的成品透光率、可见异物、有关物质、含量稳定性等都得到有效控制，复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品质量得到显著提升。结论：复方氨基酸注射液中的色氨酸属于易氧化分解物质，在原有的生产工艺中选择避光生产方法，生产效率低；色氨酸的氧化与药液中氧气含量有关，因此，制备过程中在正常生产条件下，采用充氮气置换药液中溶解氧量，并控制最小包装液面上部究竟残氧量，其效果能够有效的控制色氨酸降解，提高复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品生产效率，提高产成品质量。

简介：【摘 要】在众多的抗菌类药物中乳酸左氧氟沙星注射液是临床上应用比较广泛的一种，具有良好的杀菌效果，其治疗效果和它的制备工艺与质量控制有直接的关系，注射液的制备工艺越是精良，质量控制越是到位，其临床适用性就会越好，基于此本文将对乳酸左氧氟沙星注射液的制备工艺及其质量控制进行简要探讨。

简介：【摘 要】目的：采用 HPLC法进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质检测，并对检测方法进行改进。方法：选用超纯水代替流动相作为稀释剂测定替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质，色谱柱选择：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱；流动相选择： 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节 pH值至 3.5） -甲醇水（ 20:80）；液相流速： 1.0ml/min；柱温 30℃；波长： 310nm。结果：选用超纯水代替流动相进行样供试品溶液制备，供试品溶液分析结果与原试验结果无明显差异。结论：采用超纯水替代流动相进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质制备，测试结果与原制样方法检测结果无明显差异 ,且供试品溶液制备过程更简单、可减少有机溶剂的使用、达到减少实验人员接触有机溶剂的机会。