简介：摘要目的系统评价1～12岁健康儿童接种1剂水痘减毒活疫苗保护效果（VE），探索运用GRADE（Grades of Recommendation，Assessment，Development，and Evaluation）证据质量评级方法评价疫苗效果观察性研究。方法检索2019年以前关于中国1～12岁健康儿童1剂水痘减毒活疫苗VE的文献，采用纽卡斯尔-渥太华量表进行文献质量评价，采用Meta分析计算水痘疫苗VE，对研究类型、是否为暴发疫情、文献质量、年龄分亚组计算VE。采用GRADE方法评价整合证据质量。结果共纳入32篇文献，合并后VE值为75%（95%CI：68%～80%），亚组分析暴发疫情VE（66%，95%CI：57%～73%）低于非暴发疫情[85%（95%CI：78%～89%）]，<6岁儿童VE[84%（95%CI：77%～89%）]高于≥6岁儿童VE[60%（95%CI：51%～68%）]，不同研究类型、不同文献质量的VE差异无统计学意义。整合证据评级VE证据质量为"极低"，分别在偏倚风险和不一致性方面降一级，在间接性、不精确性和发表偏倚方面未降级。结论中国1～12岁健康儿童1剂次水痘减毒活疫苗可提供中等水平保护，但≥6岁儿童VE明显降低，建议对<6岁儿童开展2剂次水痘疫苗接种。GRADE的证据质量评级方法可用于疫苗效果的观察性研究，建议制定观察性研究技术指南，提高证据体的整体质量。
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