简介：摘要：随着现代工业与科学技术的飞速发展，在制药、食品及生物技术等领域对产品质量与安全提出了更高的要求，而杀菌过程是保证产品无菌状态的重要手段，其优化研究具有重要意义。传统杀菌方法在消除热源方面存在一定局限与挑战，本文对热源去除过程中灭菌工艺存在的问题进行研究，并提出优化措施。
简介：摘要：根据药品监督管理局医疗器械审查管理中心发布《生化药品注射剂灭菌和无菌技术研发及试验指南规定（试用）》该指导原则的制定与修改，对湿热灭菌工艺技术的关键概余，对于灭菌工艺技术选择的决策树展开了阐述，注射液的灭菌是提高药剂品质与使用安全性的关键操作环节，本篇根据企业的审评经验，从灭菌工艺选用、工艺检验要求和工艺检验中问题的角度，就化学药品注射液灭菌工艺选用和检验的问题展开论述。
热源去除过程中灭菌工艺的优化研究
化学药品注射剂灭菌工艺研究及验证的基本考虑
