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  • 简介:摘要目的研究目前常用全血C反应蛋白(CRP)检测系统性能,并给出建议全血CRP检测系统性能要求。方法收集2019年3—4月26家妇幼及儿童医院7 540份静脉血样本,研究5种常用全血CRP检测系统分析性能。5种全血CRP检测系统包括迈瑞BC-5390CRP全自动血液细胞分析仪、国赛Astep PLUS特定蛋白分析仪、奥普OTTOMAN-1000全自动特定蛋白即时检测分析仪、韩国i-CHROMA Reader 免疫分析仪和芬兰Orion QuikRead go定量分析仪,均使用原装配套试剂,并分别以a、b、c、d、e随机顺序代表检测系统。5种全血CRP检测系统与采用血清模式西门子特定蛋白分析仪CRP检测结果进行比对,对检测系统性能,包括空白测定、携带污染、重复性、中间精密度、线性范围、干扰实验、结果相关性、正确度和样本稳定性进行评价。结果5种常用全血CRP检测系统空白测定值均<1.00 mg/L,携带污染<1.00%。重复性结果显示,CRP浓度在3.00~10.00 mg/L范围时,>97%样本变异系数(CV)<10.00%;CRP浓度在10.00~30.00 mg/L范围时,>98%样本CV<6.00%;CRP浓度>30.00 mg/L时,>98%样本CV<5.00%;中间精密度均<10.00%;参与评估检测系统线性理论值及实测值相关系数(r)均>0.975,斜率在0.950~1.050。样本稳定性实验结果显示,样本在室温(18~25 ℃)或冷藏(2~8 ℃)保存72 h内,全血CRP检测结果相对偏差均在10.00%以内;干扰试验表明,除采用干化学免疫速率法检测系统外,加入甘油三酯(TG)浓度<15.46 mmol/L时,加入TG与未加入TG样本CRP偏差均<10.00%;加入胆红素浓度<345.47 μmol/L时,加入胆红素与未加入胆红素样本CRP偏差均<10.00%;在无血细胞比容(Hct)校正功能检测系统中,Hct不同稀释浓度点与40%稀释浓度点相比相对偏差最高可达67.48%;5种全血CRP检测系统与西门子特定蛋白分析仪CRP检测结果进行比对,0~300.00 mg/L范围内,各检测系统r均>0.975;使用上海市临床检验中心发放指定值分别为12.89和30.60 mg/L正确度能力验证样品,参与正确度验证全血CRP检测系统均通过正确度验证。结论5种全血CRP检测系统性能基本满足临床需求,但建议无自动Hct修正全血CRP检测系统进行手动修正。

  • 标签: C反应蛋白 检测系统 性能评价 多中心研究
  • 简介:摘要目的监测2017—2018年杭州地区儿童病毒感染性腹泻病原谱及其流行病学特征。方法采用随机数字表法收集杭州市儿童医院2017年6月至2018年5月急性腹泻患儿粪便样本1 061份,采用实时荧光RT-PCR技术检测诺如病毒(NV)、轮状病毒(RV)、星状病毒(AstV)、肠道腺病毒(EAdV)和札如病毒(SaV)5种致腹泻病毒核酸,应用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析,并计算集中度。结果1 061例儿童腹泻患儿5种病毒检出总阳性率为24.79%(263例);其中NV检出率最高(10.37%,110例),其次为RV(8.77%,93例);NV检出以GⅡ型为主,RV检出以A组为主;以NV与RV混合感染最为常见,共15例。混合感染共20例,1~<5岁儿童混合感染阳性检出率较高。感染存在明显季节性,寒冷季节易感。结论杭州地区病毒性腹泻病原谱复杂多样。NV和RV是引起本地区儿童病毒感染性腹泻主要病原体。

  • 标签: 儿童 病毒感染性腹泻 流行病学