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  • 简介:摘要预防用疫苗(疫苗)的安全性是临床试验重点关注和评价的内容之一。本文结合近年来疫苗注册试验的审评实践,汇总了安全性分析和报告中的常见问题并相应提出系列思考和建议,包括探讨了安全性分析中统计学的作用,提出了安全性分析和报告的框架,涉及分析内容、分析指标和分析维度,其中关注了严重程度的分析;强调安全性风险信号应主动分析,鼓励基于循证的要求开展安全性评价;同时就说明书中收载安全性研究信息的基本原则、以及各期试验及不同受试者安全性数据综合考虑的问题进行了探讨,供疫苗注册申请人参考和借鉴,以促进我国疫苗临床研发和评价。

  • 标签: 疫苗 临床试验 安全性
  • 简介:摘要目的采用不同的干燥方法后,观察氧气湿化瓶的干燥效果,以寻求更加快捷、有效的方法。方法分别对清洗消毒后的氧气湿化瓶采用机械烘干、高压气枪+机械烘干、95%酒精+机械烘干三种方法干燥,比较各组彻底干燥所用的时间。结果3种方法分别对氧气湿化瓶干燥时间有差异,机械烘干平均用时74.4min;高压气枪+机械烘干平均用时44.7min;95%酒精+机械烘干平均用时5.15min。结论氧气湿化瓶直接进行机器干燥用时最长,效率最低,采用95%+机械干燥是3种方法中效果最好的一种。

  • 标签: 湿化瓶 干燥 比较
  • 简介:摘要社会在进步,时代在发展,暖通空调设计已经成为现代建筑中举足轻重的部分,对于住房建筑后期使用的舒适度影响较大,尤其是暖通空调的设计方案对整体的工程进度和质量保证都有决定性的影响因素。针对这类问题,本文通过对暖通空调进行了简述,并对相关技术进行了详细的分析,列举了常常出现的设计误区,最后解说了暖通空调设计方案的技术经济比较分析,以期为业界人士提供更多的擦参考依据。

  • 标签: 暖通空调 设计方案 技术经济 比较
  • 简介:摘要目的分析不同剂量纳洛酮在急诊内科昏迷患者救治中的应用效果。方法抽取2018年1月至2021年2月郑州颐和医院急诊内科昏迷患者120例,按随机数字表法分为大剂量组(60例)与常规剂量组(60例),常规剂量组采用常规剂量纳洛酮治疗,大剂量组采用大剂量纳洛酮治疗。比较两组治疗效果,昏迷清醒时间,昏迷恢复量表修订版(CRS-R)评分,格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分,血气水平包括动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、动脉血氧分压(PaO2),炎性因子水平包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6),不良反应发生率。结果大剂量组总有效率为93.33%(56/60),高于常规剂量组的75.00%(45/60),P<0.05;大剂量组昏迷清醒时间短于常规剂量组,GCS、CRS-R评分高于常规剂量组(P<0.05);治疗后,大剂量组PaCO2水平低于常规剂量组,PaO2水平高于常规剂量组(P<0.05);治疗后,大剂量组血清TNF-α、IL-6水平低于常规剂量组(P<0.05);大剂量组不良反应发生率15.00%(9/60)与常规剂量组10.00%(6/60)比较,P>0.05。结论与常规剂量纳洛酮比较,大剂量纳洛酮治疗急诊内科昏迷患者可提高疗效,调节炎性因子和血气水平,缩短昏迷清醒时间,改善昏迷程度和意识障碍,且未明显增加不良反应,具有安全性。

  • 标签: 昏迷 急诊内科 纳洛酮 血气水平 不良反应
  • 简介:摘要目的对比腕关节三角纤维软骨复合体的解剖形态与磁共振影像,评估磁共振显示三角纤维软骨复合体(TFCC)的真实性与准确性。方法以7例冰冻上肢标本为研究对象,通过对其腕关节标本进行MRI检查(3.0T,腕关节线圈)以及尸体解剖观察,分别观察TFCC中纤维软骨盘穿孔情况、远尺桡韧带尺侧深层/浅层结构损伤、尺腕韧带完整性并测量纤维软骨盘中央部厚度。对磁共振和解剖结果进行统计比较,以解剖结果为金标准,计算磁共振检查的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比,以及组内一致性。结果对于正常的腕关节标本,高分辨率腕关节磁共振线圈的MRI的组内相关系数为0.838(95%CI:0.33~0.97,P<0.01)。对于TFCC穿孔情况的诊断,MRI的敏感度和特异度均为1。对于远尺桡韧带尺侧深/浅层结构损伤情况,MRI的敏感度为1,特异度为0.83,阳性似然比为6,阴性似然比为0。结论3.0T的MRI能较好显示TFCC各精细结构,可作为TFCC中央部损伤及远尺桡韧带尺侧结构损伤诊断的辅助检查之一。

  • 标签: 三角纤维软骨 复合体 解剖 磁共振成像 诊断
  • 简介:摘要目的比较单矢高和双矢高设计的角膜屈光矫治(CRT)角膜塑形镜矫正近视伴角膜散光的疗效。方法采用非随机对照临床研究,收集2018年5—12月在陆军军医大学第一附属医院配戴CRT角膜塑形镜的8~14岁患儿48例48眼,根据患儿监护人意愿,将患儿分为双矢高组和单矢高组各24例24眼,分别配戴双矢高CRT角膜塑形镜和单矢高CRT角膜塑形镜。随访1年,比较2个组患儿配戴角膜塑形镜后的裸眼视力、偏心量、眼轴年增长量和角膜点染发生率。结果戴镜后1周和1个月双矢高组裸眼视力优于单矢高组,差异均有统计学意义(均P<0.05),其他时间点2个组裸眼视力比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。单矢高组各观察时间点光学中心偏离视轴量大于双矢高组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2个组整体上随时间变化偏心程度变化不大,总体比较差异无统计学意义(F时间=2.301,P=0.074)。单矢高组偏心主要表现在水平方向。双矢高组和单矢高组眼轴年增长中位数分别为0.12(0.10,0.45)mm和0.14(0.10,0.46)mm,2个组比较差异无统计学意义(Z=0.248,P=0.804)。双矢高组角膜Ⅲ~Ⅳ级点染率为4.2%(1/24),明显低于单矢高组的25.0%(6/24),差异有统计学意义(χ2=4.180,P=0.049)。结论对于近视伴角膜散光患者,双矢高CRT角膜塑形镜较单矢高CRT角膜塑形镜表现出更优异的稳定性及安全性。

  • 标签: 近视 散光 角膜塑形镜 眼轴 单矢高 双矢高
  • 简介:我国《物权法》的两个条文涉及了不可量物侵害制度,但条文过于粗糙,对于不可量物侵害的构成要件和救济方式的规定不够明确和全面,在司法实践中不易操作。本文拟通过介绍美国私人妨害制度和德国不可量物侵害制度对同一问题的解决路径,着重对构成要件和救济方式进行剖析,希望能找到完善我国不可量物侵害的制度设计和方法。

  • 标签: 私人妨害 不可量物侵害 容忍义务 利益平衡标准 衡量补偿请求权
  • 简介:摘要目的比较斜外侧椎间融合术(oblique lumbar interbody fusion,OLIF)和经椎间孔椎间融合术(transforminal lumbar interbody fusion, TLIF)治疗腰椎退变性侧凸的临床疗效。方法回顾性分析2015年1月至2018年5月治疗116例腰椎退变性侧凸合并椎管狭窄症患者资料。根据手术方式,将患者分为两组,其中56例患者采用OLIF入路[OLIF组,男21例,女35例;年龄(65.2±8.7)岁;Lenke-SilvaⅡ型41例,Ⅲ型15例]和60例采用TLIF入路[TLIF组,男19例,女41例;年龄(61.3±11.6)岁;Lenke-SilvaⅡ型43例,Ⅲ型17例]。比较两组手术前后视觉模拟评分(visual analogue scale, VAS)、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index, ODI)评分及并发症;分析两组的各自手术前后的腰椎矢状位、冠状位Cobb角和顶椎中心偏移距离。结果OLIF组和TLIF组VAS评分分别由术前的(7.7±1.6)分和(8.1±1.2)分降至末次随访时的(1.9±1.5)分和(2.2±0.9)分;两组比较差异无统计学意义。OLIF组和TLIF组ODI分别从术前47.5%±9.1%和52.6%±5.8%增加到末次随访时的22.4%±6.7%和25.1%±8.4%;两组比较差异无统计学意义。矢状位Cobb角,术前OLIF组为8.6°± 5.7°,末次随访时为23.6°±4.3°;TLIF组术前为9.2°±4.2°,末次随访时为21.3°±4.8°;末次随访时两组比较差异有统计学意义(t=2.68,P=0.01)。腰椎冠状位Cobb角,OLIF组术前为16.4°±9.6°,末次随访时为2.8°±2.1°;TLIF组术前为15.2°±7.8°,末次随访时为6.4°±2.7°;末次随访时两组比较差异有统计学意义(t=-7.96,P<0.001)。顶椎中心偏移距离,术前OLIF组为(26.3±9.4)mm,末次随访时为(4.3±1.9)mm; TLIF组术前为(23.4±5.5)mm,末次随访时为(7.5±4.2)mm;末次随访时两组比较差异有统计学意义(t=-5.26,P=0.03)。OLIF组融合率为97.7%(127/130),TLIF组为91.1%(164/180),两组比较差异无统计学意义。神经并发症发生率:OLIF组为16.1 %(9/56),TLIF组为8.3%(5/60),两组比较差异无统计学意义。OLIF组椎间融合器塌陷率12.3% (16/130),TLIF组椎间融合器塌陷率21.9%(35/180),两组比较差异有统计学意义(χ2=4.53,P= 0.03)。结论OLIF技术是治疗伴有椎管狭窄症的腰椎退变性侧凸的有效手段,与TLIF相比可实现类似的临床效果,且能获得更好的腰椎冠状位和矢状位的矫正。

  • 标签: 腰椎 脊柱侧凸 脊柱融合术 外科手术,微创性
  • 简介:摘要目的比较经皮脊柱内镜手术(PELD)与硬膜外阻滞(EB)治疗不典型腰椎间盘突出症患者的效果及对炎性细胞因子的影响。方法收集2018年5月至2020年5月东莞市滨海湾中心医院疼痛科收治的不典型腰椎间盘突出症患者80例进行回顾性分析,其中采用经皮脊柱内镜手术治疗(PELD组)40例,行硬膜外阻滞治疗(EB组)40例。采取改良MacNab标准评估两组患者治疗后第3日的临床疗效,记录并比较两组患者治疗前和治疗后第3日的视觉模拟评分(VAS)、VAS<3分患者例数、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、磷酸肌酸激酶(CPK)及白细胞介素-6(IL-6)的水平差异。结果两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)。所有患者均顺利完成治疗,未出现神经损伤、感染、脑脊液漏等并发症。PELD组患者的临床总有效率明显高于EB组[95.0%(38/40例)比75.0%(30/40例),P=0.012]。两组患者治疗后第3日的VAS均较治疗前降低[PELD组(1.5±0.4)分比(5.9±0.7)分,P=0.001;EB组(3.5±0.5)分比(5.7±0.8)分,P=0.002],且PELD组治疗后第3日的VAS评分显著低于EB组(P=0.002)。治疗后第3日时两组VAS<3分患者例数均明显增多,且PELD组明显多于EB组(32例比13例,P<0.001)。两组患者治疗后第3日的hs-CRP、CPK及IL-6水平均较治疗前明显下降(P均<0.05),且PELD组较EB组下降更为显著(P均<0.05)。结论经皮脊柱内镜手术与硬膜外阻滞均能有效治疗不典型腰椎间盘突出症,但经皮脊柱内镜手术治疗有效率优于硬膜外阻滞治疗,且可快速有效缓解患者疼痛并降低血清炎性细胞因子水平。

  • 标签: 椎间盘切除术 经皮 椎间盘 麻醉 硬膜外
  • 简介:如今。逐渐被娱乐化的诗歌界经常会有闹剧出现。诗歌不断地遭到误解,而诗歌批评的位置此时或许比诗歌本身还让人迷惑。许多人远离了诗歌,更多的人远离了诗歌批评和研究,综合起来考量,从事诗歌批评与研究应该是当下较为尴尬的文学行为了。即便如此,出于对诗歌这种语言精华艺术的热爱,仍然有一些执著的人在默默地从事着诗歌批评与研究工作。罗振亚先生就是这些人当中非常虔诚与执著的一位学者型批评家。

  • 标签: 新诗批评 罗振亚 新诗研究 诗歌批评 伦理 娱乐化
  • 简介:摘要现代城市河道整治不只是传统意义上解决防洪问题,而是一项综合系统考虑的民生工程,在确保防洪安全的基础上采取各种有效措施改善河道水环境,进行综合整治,建设人与水和谐的河道生态系统,打造水生态良好、水景观优美、水文化丰富的亲水型城市已成为许多城市的发展目标。本文以花园河整治工程为例,总结经验,扬长避短,为现代城市河道综合整治提出一些观点,发展水利事业。

  • 标签: 河道综合整治 生态环境 改善水质
  • 简介:会计监督有助于社会经济秩序的维护,对经济社会发展具有非常重要的推动作用。然而,现阶段会计监督体系中存在诸多方面的问题,例如内部监督与控制不足,社会监督不力,会计人员整体素质较低等,在很大程度上影响到会计监督作用的充分发挥。为进一步完善会计监督体系,今后应重点把握以下策略:政府向各单位派出会计工作者;进一步完善内控制度;不断优化政府监督机构的管理体制;切实加强社会监督;严格惩处会计违法行为;不断提升会计工作者的素质。

  • 标签: 会计监督 会计人员 策略
  • 简介:摘 要:本文通过对抽油泵试验台上的泵阀的运动情况进行仔细的观察,总结出了相关的运动规律,根据其测试情况发现,抽油泵的泵阀的运动既可以是上下的直线运动,也可以是旋转运动。这些运动规律的总结,将会给抽油泵的泵阀架构的结构设计提供一定的帮助,从而促进抽油泵的功能得到更好地发挥,更好地服务于人们的日常生活。

  • 标签: 抽油泵 泵阀 运动规律
  • 简介:摘要:朗读教学在小学语文教育中占有重要地位,它有助于提高学生的语言表达能力、培养阅读兴趣和提高语文素养。然而,在实际教学中,朗读教学的实施却面临着诸多挑战。因此,本文将从小学语文朗读教学的现状分析入手,探讨有效的指导策略,以期为小学语文朗读教学提供参考。

  • 标签: 小学语文 朗读教学 指导策略 研究
  • 简介:摘要:本文首先分析网络攻击的常见手段,找准靶点,逐一给出了安全防范方法,为网络运维管理人员及网络使用个人提供了有效的安全防护策略。

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  • 简介:随着中国融入国际社会程度的加深,留学生也逐渐成为中国教育系统的重要成员.上海作为中国最国际化的大都市,吸引着越来越多的留学生.大力发展来沪留学生教育,不仅可以推动上海城市人口构成的国际化,可以推动上海城市人口素质的国际化,而且可以增强我国学生国际交往和国际竞争的能力.留学生教育质量的好坏直接影响着世界对中国高等教育竞争力的评价.由于理念的不同,市场经济发达的国家往往将教育质量的检验交由市场进行,我国则更倾向于由政府通过若干个硬性指标完成教育质量的评估.因此,应关注留学生的核心诉求点,打造教育质量管理体系.

  • 标签: 留学生 国际化 教育质量 政策
  • 简介:康藏名人刘家驹(1900—1977)关注、研究康藏民歌学术界尚缺乏专论。该文拟对其民歌著作进行整理、分析,归纳其民歌研究的特点,以利于人们更好地认识刘家驹的康藏民歌思想,并为学界探讨康藏社会提供一文学视角。

  • 标签: 刘家驹 康藏民歌 科学整理 特点