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5 个结果
  • 简介:【摘要】目的:通过分析药物临床试验质量影响因素,探究新药临床试验质量的影响因素,并针对影响因素给出措施。方法:查阅法规资料、标准操作规程(SOP) 、进行药物临床试验质控,分析影响药物临床试验质量的相关因素,总结质量保证策略。结果与结论:增强受试者教育,对研究者加强GCP及试验方案培训至关重要,这是影响新药的临床试验质量关键的因素,唯有严格遵守GCP及试验方案,严格对相关人员进行监督和管理才能保证新药的临床试验质量,保障受试者的权益和安全。

  • 标签: 新药 临床试验 质量控制 影响因素
  • 简介:【摘要】目的:探讨药物临床试验受试者依从性影响因素,根据结果分析提高受试者依从性的具体措施,为药物临床试验的进行提供有利基础。方法:选取42例接受药临床试验受试者为研究对象,从受试者个人情况、试验方案分析影响受试者依从性的影响因素。结果:年龄大、每日服药大于2次、试验周期长、随访频率多的受试者依从性差。结论:药物临床试验中,对受试者依从性影响因素进行分析,制定合理对策有助于提高受试者的依从性。

  • 标签: 药物临床试验 受试者 依从性 影响因素 对策
  • 简介:摘要目的探讨经阴道彩超诊断宫外孕临床效果。方法选取2016年3月至2017年3月在我院接受治疗的60例宫外孕患者进行研究,将所有患者随机分为观察组以及对照组,每组30例,对照组予以腹部彩超诊断,观察组予以阴道彩超诊断,实验结束后,对两组患者病理性组织结构阳性率、超声诊断时间以及诊断准确率、漏诊率、误诊率进行比较分析。结果观察组患者超声诊断时间、漏诊率、误诊率明显低于对照组,病理性组织结构阳性率以及诊断准确率明显高于对照组,P<0.05。结论相对于腹部彩超诊断来说,阴道彩超的诊断准确率更高,诊断时间较短,且病理性组织结构阳性率明显高于腹部超声诊断,值得临床推广应用。

  • 标签: 阴道彩超 宫外孕 诊断效果
  • 简介:【摘要】目的:研究他汀类药物联合心血管药物治疗冠心病的临床效果。方法:随机选取100例冠心病患者作为研究对象,利用随机分组法,将其分为试验组和对照组,每组50例。对照组患者采用常规心血管药物进行治疗,试验组采用他汀类联合心血管药物治疗,观察两组患者治疗效果,不良反应以及心功能指标。结果:经过药物治疗干预,试验组治疗总有效率优于对照组;试验组出现3例不良反应,对照组出现10例不良反应,试验组优于对照组;试验组心功能水平优于对照组。两组以上三项治疗效果评估指标比较,差异具有统计学意义(P

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  • 简介:【摘要】目的:探讨对应用2型糖尿病应用胰岛素治疗单血糖控制不佳者,应用达格列净给药干预疾病的价值。方法:将110例血糖控制不佳的2型糖尿病患者随机分成两组,55例对照组应用胰岛素药物及安慰剂持续干预3个月,55例观察组应用胰岛素药物及达格列净持续干预3个月,比较两组患者血糖控制情况以及不良反应发生情况。结果:治疗后两组患者FPG、2hPG、HbA1c水平较治疗前降低,而观察组治疗后各指标均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应总发生率与对照组对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对2型糖尿病应用常规胰岛素干预血糖控制不佳的患者,给予达格列净用药干预可以取得良好的效果,有效控制患者血糖水平,同时不良反应发生率低。

  • 标签: 达格列净 2型糖尿病 胰岛素 控制血糖不佳 不良反应