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新药的临床试验质量影响因素分析与策略研究

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摘要【摘要】目的：通过分析药物临床试验质量影响因素，探究新药临床试验质量的影响因素，并针对影响因素给出措施。方法：查阅法规资料、标准操作规程(SOP) 、进行药物临床试验质控，分析影响药物临床试验质量的相关因素，总结质量保证策略。结果与结论：增强受试者教育，对研究者加强GCP及试验方案培训至关重要，这是影响新药的临床试验质量关键的因素，唯有严格遵守GCP及试验方案，严格对相关人员进行监督和管理才能保证新药的临床试验质量，保障受试者的权益和安全。

DOI pj08yn204y/6627275

作者刘娇阳

机构地区吉林市中心医院，吉林吉林132011

出处《中国医学人文》 2022年25期

关键词新药临床试验质量控制影响因素

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2022年11月23日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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中国医学人文

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