目的：通过剖析固体制剂质量标准中各检测指标．深入阐述如何科学、客观地评价固体制剂内在品质。方法：通过对比各国药典检测方法、质量标准和技术指导原则．指出现行国内标准或技术法规中亟待解决之处。结果：由于现行国内标准和技术法规制订得不够完善与科学，导致国产固体制剂内在品质与原研药的差距．进而导致临床疗效上的差距。结论：“标准就是生产力”，唯有提高各类标准与完善检测方法．方能拉动国产制剂内在品质的切实提升!
药品评价
2010年14期
