中药炮制品检验中存在的问题及解决对策

中药炮制品检验中存在的问题及解决对策

王佳楠张卓张婷马志龙郭君钦

吉林省药品检验研究院 吉林 长春 130033

【摘要】中药炮制，主要是通过对中药材进行有效的处理，使得中药材的药性得到改变，继而实现中药材质量提升，临床用药安全性提升。而在炮制的过程中，对有效成分进行有效的保障，可以提升治疗效果，中药炮制的工序相对较为重要，炮制完成后应做好成品检验，在保证成品质量的同时，提升检验的效果。本文就中药炮制品在检验当中存在的问题，明确解决方案。

【关键词】中药炮制品检验；问题；对策。

当前中药材的种类众多，而多数的中药材均需要进行炮制，市场上所出售的中药材均为炮制品，而炮制品的检验方式并不完善，这就导致对中药材质量的监督受到影响。中药炮制品作为中药材的重要组成，其形成方式为自然中草药。随着当前中药材的广泛应用，市场的需求量呈现上升的趋势，而为满足市场对中药材的需求，中药材现大多以人工养殖为主，而该种方式会导致中药材的生长周期缩短，药效呈现下降的趋势，而炮制工艺的改变也会导致中药炮制品的质量呈现下降的趋势，影响临床治疗。

    一、开展中药炮制品检验的必要性

    从中医学的发展来看，中药炮制工艺十分重要，该种方式与临床用药安全密切相关。中药草当中多存在一定的毒素，若未经过处理会对人体的健康造成威胁。而通过对中药进行炮制，可以使得草药当中的毒性减弱。使用率较高的炮制方式包括炒、灸、蒸、煮等方式，不论是何种方式均可以有效的将草药当中的毒副作用解除，并将药物药性以及功效进行改变，以实现治疗的目的，提升临床用药安全性[1]。在炮制结束后，制成的中药饮片需要进行检验，以保证炮制品处于安全且有效的状态，保证临床使用效果，符合储存要求等。

二、当前中药炮制品检验当中的问题

2.1炮制质量较低

当前中药材炮制的质量相对较低，进行中药材炮制的目的是提升临床治疗效果，同时对药物的药性进行改变，减少药物当中的毒性，这也说明了炮制过程的重要性。

2.1.1不同的中药材经过捣切、挑拣等方式完成加工后，受到加工不到位的影响，会导致药品的整体效果受到影响，部分药材在炮制过程中未添加辅料，影响药品功效。

2.1.2中药炮制工作当中的医学理论复杂多样，而且技艺也有所区别，若工艺要求不严格，会导致药物当中的有效成分丢失，影响临床药效。在中药炮制的过程中未规范进行净选，将非药用部分加入到了饮片当中，那么药物的毒副作用就会增加，继而导致影响药效。如果加工方式不科学，药物中的有效成分含量减少，药物当中的有效成分也会随之流失[2]。

2.1.3中药炮制过程中，药材受到时间、温度、水的影响，炮制质量有所差异，影响检验结果。当前中药检验的量化标准并不十分明确，部分企业在炮制中药的过程中存在随意更改参数、过量加水、未正确控制炮制时间等情况，这些都会导致药物的药效下降。

2.2当前中药炮制的人才和设备存在不足

炮制加工条件对中药炮制质量也会造成影响。当前中药材炮制加工市场欠规范，在市场当中小作坊较多，而且加工条件相对较差，炮制人员高强度的劳动，导致炮制人员面临后继无人的情况，而且经验丰富的炮制人员更少，而企业对中药饮片质量重视度不高，导致炮制中药材的人员为非专业人员，炮制的工艺不符合要求，影响药物的药效。

2.3管理制度欠完善

2.3.1中药炮制品完成炮制后需要有效的存储，以提升药物的药效，而在实际检查当中，部分中药炮制品因为存储不当，导致发生了变性或者变质，继而药品质量受到影响。而当前进行中药材检验当中存在的问题与气味消失、走油、粘连、虫蛀或者发霉等因素有关[4]。如：檀香存储时间过长时，会导致气味消失；板蓝根若保存不当，会导致虫蛀；金银花存储不当，会发生变色。

2.3.2对假冒伪劣的中药产品管理欠完善，在中药炮制品检验期间，假冒伪劣的炮制品较多，一旦假冒伪劣的药品应用于临床，会影响患者的健康和安全。当前伪劣的中药炮制品种类较多的为麦冬、天麻、半夏，而且假冒伪劣的中药材的外形与真品较为相似，混淆的机率较高。

三、解决对策

3.1提升炮制质量

3.1.1建立相应的中药炮制品检验规范，当前检验机构的检验水平并不一致，应规范检验标准，完善炮制品的监管机制，提升中药炮制品质量。

3.1.2控制好原材料质量，中药炮制品在制作期间，中药材为原材料，为提升炮制品的质量，应做好原材料质量规范监测，做好原材料的采收、栽种、加工、处理，继而提升炮制品质量。

3.1.3合理使用炮制期间使用的辅料，在炮制过程中，选择科学的辅料添加方式，以实现减轻药物毒性的作用，提高药物的药效，依据不同的辅料，制定相应的质量标准，建立辅料管理体系，保证生产质量，提升中药炮制品的规范化管理[5]。

3.2引进先进的设备和人才

3.2.1规范化中药炮制市场，开展规范化炮制，建立系统且规范的炮制流程，依据先进且科学的设备建立一体化的中药炮制生产流程，使得中药炮制品质量提升，临床用药安全性提高。

3.2.2培养中药炮制专业人才，在各大学校建立人才培养基地，建立一体化的人才培养体系，让中药炮制人才可以学习到更多的炮制知识，提升炮制质量。

3.3建立质量管理体系

为提升中药炮制品质量，制定更为规范的中药炮制品质量检验、质量监管、流通销售、经营销售等管理体系。严格监管中药炮制品的存储环境，分析不同药材的药性，保证其存放环境符合要求，建立良好的通风、除湿机制，及时清理过期药材，并登记备案，建立质量管理体系，避免不合格的产品流入到市场当中。

四、小结

中药炮制品在检验当中存在较多的问题，而依据相关问题制定相应的解决方案，可以提升中药炮制品检验合格率，对中药炮制品实施科学化管理，保证临床用药安全。

参考文献

[1]孙继爽.中药炮制品检验中存在的问题及解决对策[J].中国标准化, 2022(6):4.

[2]徐姗姗.中药炮制品检验中不合格问题分析与质量改进措施[J].中医药管理杂志, 2023, 31(11):92-94.

[3]陈亚艺.中药炮制研究存在的问题与解决对策[J].海峡药学, 2002(04):106-109.

[4]赵秋红.中药炮制品检验中存在的问题及解决对策探讨[J].中国科技期刊数据库 医药, 2022(6):3.

[5]刘志霞.浅谈中药调配临方炮制对临床治疗效果影响的必要性[J].中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生, 2023(4):3.