中药复方制剂改善皮肤水分研究

中药复方制剂改善皮肤水分研究

张涵，李玉玲

福建卫生职业技术学院

【摘要】探讨由麦冬、灵芝、百合为主要原料组成的中药复方制剂对人体皮肤水分的改善情况，本研究采用试食组和对照组的自身与组间对照模式进行分析。其中试食组服用中药复方制剂，对照组食用安慰剂，各自服用30d后，再次测定受试者皮肤水分。研究结果表明，服用中药复方制剂后，受试者皮肤水分增加，有效率高于对照组（P＜0.001），且血常规、血生化等各项检测指标均未见明显异常变化，也未观察到过敏及其他不良反应。该中药复方制剂具有改善皮肤水分保健功能。

【关键词】中药复方制剂；皮肤水分；人体试验

人体的皮肤指的就是身体表面所包在肌肉外面的组织，是机体免疫的第一道屏障。然而皮肤的外观与角质层的水分含量有着很大的关系，正常的皮肤角质层的含水量为10%～30%，从而来维持皮肤的柔软和弹性。但是随着气候、年龄及饮食习惯等情况的影响，会造成皮肤角质层大量的失去水分，然而当皮肤角质层的水分含量低于10%的时候，皮肤就会出现干燥、紧绷及脱屑等情况。

本实验观察由麦冬、灵芝、百合为主要原料组成的中药复方制剂，按照《保健食品检验与评价技术规范》的方法进行功能学评价，对人体进行改善皮肤水分功能实验研究，为开发同类型的改善皮肤水分保健食品提供理论参考。

1.材料与方法
1.1 受试材料

中药复方制剂，麦冬、灵芝、百合经水提取后，辅以适当的辅料制成颗粒剂，规格2.0 g/袋，人体推荐用量为2次/d、1袋/次（每日服用量相当于麦冬2.0 g、灵芝1.5 g、百合2.0 g）。安慰剂除功效成分外，在剂型、外观和包装上与受试物一致。连续服用30 d。

1.2 受试对象
按自愿原则选择 30~50岁，皮肤水分≤12的受试者。
1.2.1 诊断标准
前额眉间皮肤水分≤12，无炎症、痛痒等症状。
1.2.2 纳入者标准
凡前额眉间皮肤水分≤12的自愿受试者，经体检合格均可进行试食观察。
1.2.3 排除标准
对年龄在30岁以下或者50岁以上者，妊娠或者哺乳期妇女，对本保健品过敏者；合并有心肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神疾病患者；不符合纳入标准，未按规定用受试物，无法判定或者功效不全影响功效或安全性判断者进行排除。
1.3 实验设计与分组
采用自身前后对照和组间对照两种形式。106名受试者随机分为试食组和对照组，试食组服用受试物，对照组服用安慰剂。

1.4 观察指标
功效性和安全性观察指标实验前后各检查一次。

1.4.1 功效性观察

（1）一般情况。详细询问病史，了解受试者饮食情况，观察其精神状况、睡眠、饮食、大小便、血压等主要临床症状。观察受试物对受试者是否有不良影响。
（2）皮肤水分检测。测定环境：在宽敞、通风条件良好，温度、湿度适中，空间环境稳定的检查室中进行；前额眉间皮肤水分测定：在安静状态下，用洁净棉球蘸蒸馏水清洁眉间被测部位，擦干后 15 min进行水分的测定，试食前后测定工作由同一台仪器、同一人操作完成。
1.4.2 安全性观察
（1）血液、尿常规及便常规检查。红细胞计数，血红蛋白，白细胞计数，尿十项，便常规检测。

（2）生化指标测定。血清白蛋白ALB，总蛋白TP，肝肾功能（总胆红素TBIL，谷丙转氨酶ALT，尿素Brea，肌酐Cre），血糖Glu、血脂（总胆固醇TC，甘油三酯TG）。
（3）腹部B超、心电图、X线胸部透视在实验开始时检查一次。

1.5 改善皮肤水分功效判定
有效：皮肤水分得到改善，并经统计学检验有显著性差异；无效：皮肤水分没有得到明显的改善。
1.6 数据统计分析
实验数据为计量资料，可用t检验进行分析。

2 结果与分析
2.1 一般状况
受试者106人，随机分为实验组和对照组，共101例有效，均为女性。试食组51例，年龄最小32岁，最大50岁，平均年龄（43.62±5.47）岁；对照组50例，年龄最小30岁，最大50岁，平均年龄（43.03±5.70）岁。

2.2 受试物对皮肤水分变化的影响

表1试食前后皮肤水分变化（x±SD）

注：*表示自身比较 P＜0.001，##表示组间比较 P＜0.001。

2.3 功效判断

表 2 试食前后功效判定结果

注：## 表示组间比较 P＜0.001。

由表1、2 可知，试食组试食前后皮肤水分增加有显著性差异（P＜0.001），总有效率为62.74%，显著高于对照组（P＜0.001）；试食后试食组皮肤水分增加（1.18±1.01）%，而对照组无明显变化。试食组试食后与对照组相比，皮肤水分有显著性差异（P＜0.05）。

2.4安全性观察 食用受试物30 d后，各项指标检测结果，试食组和对照组体重、血压、心率无明显异常改变，尿常规、大便常规、血常规及生化指标均在正常范围内，提示此中药复方制剂对机体健康无明显损害。

3 讨论

古籍《本草述》中说：“百合之功，在益气而兼之利气”。在养正而更能祛邪，故李氏谓其为渗利和中之美药。百合对人体中的肠胃，肺，肝等身体器官都有修复滋养的功效，从而可以达到肌肤内外兼修的功效[1]。

麦冬为百合科植物麦冬的干燥块根。麦冬为传统滋阴中药之一，其味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，有养阴生津，润肺清心的功效[2]。

灵芝为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体。味甘、平；归心、肺、肝、肾经。补气安神，止咳平喘。《本草纲目》中说“灵芝，令人好颜色”，即现代人所说的美容作用。灵芝有效成分十分丰富，主要有以下几种有效成分：灵芝多糖、三萜类化合物、氨基酸、腺苷、微量元素等，这些物质都是生命活动过程中不可缺少的[3]。

本实验验证了，将麦冬、灵芝、百合联用制成复方制剂，对于人体皮肤水分有一定的改善作用

参考文献

[1] 刘子君,邓燕,周振婷等.中药治疗改善皮肤水分之机理.新中医.2015，47（6）：328-329.

[2] 胡文权,经虹.蔬菜.药食滋补的佳蔬——百合.2000,(11):36.

[3] 陈体强,李开本,徐洁等.灵芝抱子粉氨基酸、脂肪酸及元素组成的研究.菌物系统.1997,16 (l):52-56.