郑州澍青医学高等专科学校
【摘要】探讨黄芪对人体皮肤水分的改善情况,本研究采用试食组和对照组的自身与组间对照模式进行分析。其中试食组服用黄芪提取物胶囊,对照组食用安慰剂,各自服用30d后,再次测定受试者皮肤水分。研究结果表明,服用黄芪提取物胶囊后,受试者皮肤水分增加,有效率高于对照组(P<0.001),且血常规、血生化等各项检测指标均未见明显异常变化,也未观察到过敏及其他不良反应。该黄芪提取物具有改善皮肤水分保健功能,且安全无毒。
【关键词】黄芪提取物;皮肤水分;人体试验
皮肤缺水属于中医学伤津范畴。在津液的代谢过程中,其生成、输布、排泄中的任何一个环节发生问题,都会影响津液代谢过程,导致津液代谢的失常。引起伤津的原因,一是津液的生成不足。二是津液的消耗过多。津液的亏虚,与脾、胃、 肺、肾等脏腑的功能密切相关。基于病因的不同, 通过对皮肤缺水的人群症状表现的不同进行辨证,分为:气血不足、肺肾阴虚、胃阴不足、肺气不固等证型,再根据证型的不同来选择补气、补血、运脾、滋阴类的中药[1]。
黄芪有补气升阳,益卫固表等功效。补脾肺之气不仅可运化输布津液,又因气血分属阴阳互根互用,故有生津养血,即补充津液来源之功效,对改善皮肤水分有一定作用。
本实验观察由黄芪提取物为原料,按照《保健食品检验与评价技术规范》的方法进行功能学评价,对人体进行改善皮肤水分功能实验研究,为开发中药制剂的改善皮肤水分保健食品提供理论参考。
1.材料与方法
1.1 受试材料
中药材黄芪经过水提取后得到的黄芪提取物(得率约10%),经检测黄芪多糖15.8%,辅以适当的辅料制成胶囊。规格0.35g/粒,每粒约含0.12g黄芪提取物,人体推荐用量为1次/d、2粒/次。安慰剂除功效成分外,在剂型、外观和包装上与受试物一致。连续服用30 d。
1.2 受试对象
按自愿原则选择 30~50 岁,皮肤水分≤12的受试者。
1.2.1 诊断标准
前额眉间皮肤水分≤12,无炎症、痛痒等症状。
1.2.2 纳入者标准
凡前额眉间皮肤水分≤12 的自愿受试者,经体检合格均可进行试食观察。
1.2.3 排除标准
对年龄在30岁以下或者50岁以上者,妊娠或者哺乳期妇女,对本保健品过敏者;合并有心肝肾和造血系统等严重原发性疾病,精神疾病患者;不符合纳入标准,未按规定用受试物,无法判定或者功效不全影响功效或安全性判断者进行排除。
1.3 实验设计与分组
采用自身前后对照和组间对照两种形式。106名受试者随机分为试食组和对照组,试食组服用受试物,对照组服用安慰剂。
1.4 观察指标
功效性和安全性观察指标实验前后各检查一次。
1.4.1 功效性观察
(1)一般情况。详细询问病史,了解受试者饮食情况,观察其精神状况、睡眠、饮食、大小便、血压等主要临床症状。观察受试物对受试者是否有不良影响。
(2)皮肤水分检测。测定环境:在宽敞、通风条件良好,温度、湿度适中,空间环境稳定的检查室中进行;前额眉间皮肤水分测定:在安静状态下,用洁净棉球蘸蒸馏水清洁眉间被测部位,擦干后 15 min进行水分的测定,试食前后测定工作由同一台仪器、同一人操作完成。
1.4.2 安全性观察
(1)血液、尿常规及便常规检查。红细胞计数,血红蛋白,白细胞计数,尿十项,便常规检测。
(2)生化指标测定。血清白蛋白ALB,总蛋白TP,肝肾功能(总胆红素TBIL,谷丙转氨酶ALT,尿素Brea,肌酐Cre),血糖Glu、血脂(总胆固醇TC,甘油三酯TG)。
(3)腹部B超、心电图、X线胸部透视在实验开始时检查一次。
1.5 改善皮肤水分功效判定
有效:皮肤水分得到改善,并经统计学检验有显著性差异;无效:皮肤水分没有得到明显的改善。
1.6 数据统计分析
实验数据为计量资料,可用t检验进行分析。
2 结果与分析
2.1 一般状况
受试者101人,随机分为实验组和对照组,均为女性。试食组51例,年龄最小33岁,最大50岁,平均年龄(43.61±5.47)岁;对照组50例,年龄最小31岁,最大50岁,平均年龄(43.04±5.70)岁。
2.2 受试物对皮肤水分变化的影响
表1试食前后皮肤水分变化(x±SD)
组别 | 例数/例 | 试食前/% | 试食后/% | 差值/% |
试食组 | 51 | 8.42±2.17 | 9.73±2.08*# | 1.31±1.21## |
对照组 | 50 | 8.41±2.07 | 8.61±2.02 | 0.20±0.54 |
注:*表示自身比较 P<0.001,##表示组间比较 P<0.001。
2.3 功效判断
表 2 试食前后功效判定结果
组别 | 例数/例 | 有效/例 | 无效/例 | 总有效率/% |
试食组 | 51 | 31 | 20 | 60.78## |
对照组 | 50 | 8 | 42 | 16.00 |
注:## 表示组间比较 P<0.001。
由表 1、2 可知,试食组试食前后皮肤水分增加有显著性差异(P<0.001),总有效率为 60.78%,显著高于对照组(P<0.001);试食后试食组皮肤水分增加(1.31±1.21)%,而对照组无明显变化。试食组试食后与对照组相比,皮肤水分有显著性差异(P<0.05)。
2.4安全性观察 食用受试物30 d后,各项指标检测结果,试食组和对照组体重、血压、心率无明显异常改变,尿常规、大便常规、血常规及生化指标均在正常范围内,提示黄芪提取物胶囊对机体健康无明显损害。
3 讨论
黄芪的药用历史到现在已经有两千多年了,中药材黄芪是临床常用补气药,重在补气,振奋阳气,主要体现对阳气的激活、气化、提升及动力作用。益气生血可以缓解疲劳、养颜延衰,补气升提可以减轻皮肤松弛、除皱,补气利水可以消除眼睑或肢体浮肿、痰湿肥胖,补气活血可以缓解黄褐斑、黑眼圈等。黄芪应用于美容药膳中,有助于解决气虚所致的损美问题[2]。本实验证明口服黄芪提取物,对于人皮肤水分具有一定的改善作用,且安全无毒。
参考文献
[1] 刘子君,邓燕,周振婷等.中药治疗改善皮肤水分之机理.新中医.2015,47(6):328-329.
[2] 黄丽平.中药黄芪在美容药膳中的应用.中华中医药学会美容分会学术年会论文集. 103-104.