左旋肉碱减肥胶囊的减肥作用

左旋肉碱减肥胶囊的减肥作用

李弥武 于晓红 王雨涵

（海南医学院 药学院）

摘要: [目的] 研究左旋肉碱减肥胶囊的减肥作用。 [方法] 52名单纯性肥胖的志愿者连续食用左旋肉碱减肥胶囊60d, 于试验开始及结束时均测试各项安全性指标及功效性指标。 [结果] 受试者连续食用左旋肉碱减肥胶囊60d后，体重平均下降4.82kg，体脂总量平均下降4.52kg，体脂百分率平均下降3.32%，与试验前比较差异有显著性(P<0.01)；皮下脂肪厚度及腰围 、臀围均有减少(P<0.01)。试验前、后受试者各项临床指标均未见异常, 并且试验后运动耐力未下降。[结论] 左旋肉碱减肥胶囊对人体具有明显的减肥作用, 且对机体健康无明显损害。

关键词: 保健食品；减肥；体重；体脂；体脂百分率

肥胖不仅使爱美之人为之懊恼，也给人类带来了许多的疾病，如高血脂、脂肪肝等，而这些疾病严重危害着人们的健康。为此，减肥也就成了人们日益关心的问题。本实验从人体试验对左旋肉碱减肥胶囊的减肥作用进行了探讨。

1 材料与方法

1.1受试样品 由某公司提供的左旋肉碱减肥胶囊，400mg/粒，每粒含左旋肉碱酒石酸盐260mg、富铬酵母15mg、茶多酚(90%)5mg、微晶纤维素116mg、硬脂酸镁4mg。

1.2受试对象 经专项体检确诊为单纯性肥胖的成年志愿女性。单纯性肥胖者诊断标准：BMI≥30、超重度≥20%、总脂肪百分率>30%。本次试验排除资料不完整者和体检不合格者，最后参与的受试志愿者共106名。

1 .3方法 每组有效受试者52例，每组各脱失1例，试食组每天服用左旋肉碱减肥胶囊6粒，分早、中、晚3次服用，温水送服，连续服用60d。对照组服用安慰剂，服用方法同试食组。试食期间两组日常饮食及运动量与试验前保持一致。

1.4仪器 体成分测定设备、功率自行车、心率监测器、B超、皮卡钳、体重计。

1.5 观察指标

1.5.1 安全性指标

1.5.1.1 一般状况（包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等）

1.5.1.2 血、尿、便常规检查

1.5.1.3 肝、肾功能检查

1.5.1.4 胸透、心电图、腹部B超检查（各项指标于试验前检查一次）

1.5.1.5 血尿酸、尿酮体

1.5.1.6 运动耐力测试：运动耐力测试方法为功率自行车试验。

试食前后受试者以相同的运动方案做功率自行车试验，记录心率，并应用Astrand 和Ryhming 的列线图法间接测定每个受试者的最大摄氧量（L/分）。

1.5.1.7 其它不良反应观察：如厌食、腹泻等

1.5.2 膳食因素及运动情况观察

试食前后受试者尽可能与日常饮食相一致。对试验期间的运动状况要求与日常运动情况一致。

1.5.3 功效性指标

1.5.3.1 体重，身高，腰围（脐周），臀围，并计算体质指数（BMI），标准体重、超重度。

成年人（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）

超重度（％） ＝(实测体重－标准体重)/标准体重×100％

1.5.3.2 体内脂肪含量的测定 体内脂肪总量和脂肪占体重百分比测定用体成分测定仪测定。

1.5.3.3 皮下脂肪厚度测定 用皮卡钳法，4个测定位点：A点，右三角肌下缘臂外侧正中点；B点，右肩胛下角；C点，右脐旁3cm；D点，右髂前上棘。

1.6数据处理和结果判定

采用自身对照的配对设计资料的t 检验，用Excel 97 for Windows98 软件统计分析。血常规、尿常规、血清生化等指标用正常值范围判定。

2 结果

2.1一般情况试食试验后, 受试者精神状况、睡眠情况、饮食情况、大小便情况未见异常。

2 .2安全性观察指标

2 .2 .1血液常规检查　试验前后受试者红细胞计数、血红蛋白、白细胞计数的两次测定结果均在正常值范围内。

2 .2 .2生化指标测定　受试者各项指标试验前后均在正常值范围内。

2 .2 .3心电图、B超　试验前后受试者心电图、B超检查结果均无异常。

2 .2 .4运动耐力测试　试验前后受试者的最大摄氧量分别为(2.3±0.6) L/min 和(2.4±0.5)L/min，受试者的耐力未下降。

2.3功效性观察指标

2 .3 .1体重、体质指数、体内脂肪总量、脂肪百分率、腰围、臀围等测定　

试验后受试者体重平均下降4.82kg, 体脂总量平均下降4.52kg, 体脂百分率平均下降3.32%, 与试验前比较差异有显著性(P<0.01)(表1和表2)；皮下脂肪厚度及腰围 、臀围显著减少(P<0.01)(表3-表5)。

表1 试食前后体重和体质指数变化()

自身比较**P<0.01，组间比较##P<0.01

表2 试食前后体脂肪量和脂肪百分率变化()

自身比较**P<0.01，组间比较##P<0.01

表3 皮下脂肪厚度及围径测量结果(mm)()

自身比较**P<0.01，组间比较##P<0.01

表4 皮下脂肪厚度及围径测量结果(mm)()

自身比较**P<0.01，组间比较##P<0.01

表5 皮下脂肪厚度及围径测量结果(mm)()

自身比较**P<0.01，组间比较##P<0.01

3讨论

52名单纯性肥胖成年志愿女性连续60d服用左旋肉碱减肥胶囊，结果表明：左旋肉碱减肥胶囊能明显降低受试者体重、体脂总量、脂肪百分率、皮下脂肪厚度、腰围和臀围；对运动耐力无影响。服用前后各项临床检查指标、血常规、尿常规和各项生化指标无明显变化，无明显不良反应。