叶黄素酯软胶囊缓解视疲劳功能试验观察

叶黄素酯软胶囊缓解视疲劳功能试验观察

邢志斌 李明昊 梁田

湖北第二师范学院 430205

摘要：目的 观察叶黄素酯软胶囊缓解视疲劳作用。方法 视力易疲劳者随机分为试食组和对照组，试验组每天服用叶黄素酯软胶囊，对照组服用安慰剂，连续服用60d，检查视力、明视持久度。结论 叶黄素酯软胶囊具有缓解视疲劳的功能。

关键词：叶黄素酯 视力 疲劳

叶黄素酯在人体内可转化为叶黄素，进一步被吸收利用。叶黄素是一种类胡萝卜素，能够预防眼睛光损伤，防止因叶黄素缺失引起的视力退化和失明症，防止眼睛的生理结构和功能变异，是眼睛视网膜、黄斑不能缺失的主要组成物质[1-3]。枸杞子和菊花均为具有明目作用的中药，二者合用具有清热解毒，益精明目的功效。本研究观察叶黄素酯软胶囊的缓解视疲劳作用。

1 材料与方法

1.1 样品 叶黄素酯软胶囊，叶黄素酯、菊花提取物、枸杞子提取物加植物油等辅料混合后压制成的软胶囊，规格：0.5g/粒，每日4粒。其中叶黄素酯推荐量0.06g/d（叶黄素酯10%），菊花提取物0.2g/d（提取比例5:1），枸杞子提取物0.2g/d（提取比例8:1）。

1.2 受试对象

18岁－65岁的成人，长期用眼，视力易疲劳者。有下列情况之一者排除：患有感染性、外伤性眼部疾患者，进行眼部手术不足3个月者； 患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者；患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者；长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者；不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。

1.3 实验方法

选择符合条件的志愿者 114 人，采用自身和组间两种对照设计。根据随机、双盲的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使试食组和对照组的症状及视力水平均衡。同时要考虑年龄、性别等因素，使两组具有可比性。试食组按推荐方法和推荐量服用受试物，对照组服用安慰剂。受试物服用时间为连续60天。

1.4观察指标

1.4.1安全性指标：

1.4.1.1 血、尿常规检查，体格检查。

1.4.1.2 肝、肾功能检查。

1.4.1.3 胸透或X光片、心电图、腹部B超检查（于试食前检查一次）。

1.4.2功效性指标：于试食开始及结束时检查。

1.4.2.1问卷调查：症状询问、用眼情况。

1.4.2.2 眼科检查：包括眼底检查、视力检查（近视、远视、散光等）。

1.4.2.3 明视持久度。

1.5数据分析

计量资料可用t检验进行分析。自身对照采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验。

2 结 果

2.1 一般情况

纳入受试者114例，随机分为试食组和对照组。脱失受试者试食组、对照组各2例，有效受试者110例，试食组55例，对照组55例，受试者试验前血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、胸透、心电图、腹部B超等检查均在正常范围，试食前两组受试者年龄、性别、明视持久度、视力、症状总积分和用眼时间的差异均无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 安全性指标

试食者胸透、心电图、腹部B超均基本在正常范围。试食叶黄素酯软胶囊前后，血常规、尿常规、便常规及血生化指标无明显变化，说明本品对受试者身体健康无不良影响。试食叶黄素酯软胶囊过程中未见过敏及其它不良反应。

2.3 功效性指标

在用眼时间不变的情况下，试食组试食前后自身比较及试食后与对照组比，受试者的左右眼视力均无变化；症状总积分明显改善（P＜0.01）；试食后症状总有效29例，总有效率52.7%，与对照组比较，差异有显著性意义（P＜0.01）；试食组试食前后自身比较及试食后与对照组比较，明视持久度提高，差异均有显著性意义（P＜0.01），试食组试食后平均明视持久度提高10.8%，高于对照组，差异有显著性意义（P＜0.01）。试食组试食前后自身比较及试食后与对照组比较，左眼视力和右眼视力，以及用眼时间的差异均无显著性变化（P＞0.05）。

表1 试食前后症状总积分变化（±s）

**自身比较P＜0.01； ##组间比较P＜0.01。

表2 试食前后明视持久度变化（±s）

**自身比较P＜0.01； ##组间比较P＜0.01。

表3 试食前后症状改善总有效率结果

X2检验； ##组间比较P＜0.01。

表4 视力改善结果（±s）

表5视力改善率

表6 试食前后用眼时间变化（±s）

3结论

叶黄素酯软胶囊具有缓解视疲劳的作用。

参考文献

[1]张艳，惠伯棣.叶黄素单体与酯的生物接近度比较.中国食品添加剂.2008,5:81-86.

[2]梁辉，闻剑，黄妙英.某保健食品缓解视疲劳功能的人体试食效果评价.华南预防医学.2007,33（2）：53-54.

[3]李大婧，刘志凌，刘春泉.叶黄素酯和叶黄素的光热降解动力学.江苏农业学报.2008,24（1）：97-98.