益肾固本法治疗慢性肾炎蛋白尿的疗效观察

益肾固本法治疗慢性肾炎蛋白尿的疗效观察

程小平

1.湖州市南浔区中医院肾内科 浙江 湖州 313009

 摘要：目的：探讨益肾固本法治疗慢性肾炎蛋白尿的临床效果。方法：本研究采用随机对照试验设计，选取2023年11月至2024年11月在我院就诊的慢性肾炎蛋白尿患者46例。根据随机数字法，将患者分为对照组和观察组，各23例。对照组接受西医常规治疗，观察组在对照组基础上应用益肾固本汤加减。对比两组的临床疗效、肾功能指标［血肌酐 (Scr)、尿素氮 (BUN)］及蛋白尿指标 (24 h 尿蛋白定量、24 h 尿微量白蛋白 ) 水平。结果：观察组治疗总有效率为 91.30%, 明显高于对照组的 60.87%(P<0.05)。观察组治疗后 Scr、BUN、24 h 尿蛋白定量分别为 (92.25 ± 20.78)μmol/L、(6.51 ± 1.05)mmol/L、(147.36 ± 29.45)mg/24h 均 低 于 对 照 组 的 (109.47 ± 26.36)μmol/L、(8.02 ± 1.33)mmol/L、(219.89 ± 32.73)mg/24h (P<0.05)。观察组尿蛋白水平显著低于对照组。结论：益肾固本法能有效降低慢性肾炎蛋白尿水平，改善肾功能，具有良好的临床应用前景。

关键词：益肾固本法；慢性肾炎；蛋白尿；随机对照试验；临床疗效

慢性肾炎，又称慢性肾小球肾炎，是以蛋白尿、血尿、水肿、高血压伴缓慢进展的肾功能减退为临床特点的一组原发性肾小球疾病[1]。蛋白尿是慢性肾炎的一个重要症状，与疾病的发展密切相关，蛋白尿难消难愈，严重影响患者的生活质量，并可能导致终末期肾病[2]。因此，控制蛋白尿是延缓慢性肾炎进展的重要措施。随着对该病研究的深入，治疗方案的多样化逐渐显现，其中中医治疗方法备受关注。益肾固本法作为一种传统中医疗法，旨在通过调节肾脏功能、增强体质，改善患者的整体健康状况[3]。目前有关益肾固本法在慢性肾炎蛋白尿患者治疗中对尿蛋白水平影响的研究仍较为有限，尚缺乏系统的临床数据支持。本研究旨在探讨益肾固本法治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效，以期为临床治疗提供科学依据。本研究于2023年11月至2024年11月在我院进行，涉及46例慢性肾炎蛋白尿患者，旨在为该病的综合管理与治疗提供新的思路和方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究于2023年11月至2024年11月在我院进行，选取46例慢性肾炎蛋白尿患者，按随机数字法分为对照组和观察组，每组各23例。患者年龄范围为25至70岁，平均年龄（43.5±10.2）岁。所有患者均符合慢性肾炎的诊断标准，且无其他严重合并症。研究过程中，所有患者均签署知情同意书，确保研究的伦理合规性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参考第4版《肾脏病学》[1]中慢性肾小球肾炎的诊断标准。①起病缓慢，临床表现可轻可重，或时轻时重，病情迁延，病程在３个月以上。 ②可有血尿、蛋白尿、水肿、高血压、肾功能不全。单纯性尿蛋白患者，尿蛋白≥1.0g/d。

1.2.2 中医诊断标准 参考2022年版《中药新药临床研究指导原则》脾肾气虚型慢性肾小球肾炎的中医证候诊断标准。主症：腰脊酸痛，疲倦乏力，或浮肿，纳少或腹胀。次症：大便溏，尿频或夜尿多，舌质淡红或暗红、有齿痕，苔薄白，脉细、弱。

1.3 纳入标准：(1) 年龄在18岁至75岁之间的慢性肾炎患者；(2) 诊断为慢性肾炎，且尿蛋白水平≥150mg/24h；(3) 无其他严重内科或外科疾病的患者；(4) 自愿参与本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准：(1) 伴有急性肾损伤或其他急性疾病的患者；(2) 近期接受过肾脏替代治疗（如透析、肾移植）的患者；(3) 孕妇或哺乳期女性；(4) 对研究药物成分过敏的患者。

1.5 治疗方法

对照组患者接受标准的常规治疗，具体包括利尿剂、ACE抑制剂及适当的饮食调整，以控制症状和改善肾功能。观察组则在常规治疗的基础上，采用益肾固本汤治疗, 方剂组成为:熟地24g, 山药、黄芪等药各30g, 山茱萸、旱莲草、茯苓、菟丝子、枸杞子、金樱子、怀牛膝、制首乌、丹参、女贞子、车前子、车前子、芡实、杜仲等药各15g, 泽泻、五味子、覆盆子等药各10g。该处方制成汤剂，每日服用一剂，分为早晚两次，持续8周。在此期间，研究团队定期对所有患者进行尿液分析，以监测尿蛋白水平的变化，从而评估治疗效果。

为了确保研究结果的准确性，所有参与者在治疗期间保持相同的饮食和生活方式，尽量减少外部因素对结果的影响。观察组的患者还接受了中医师的健康指导，重点关注肾脏保健和生活方式的调整，包括适当的锻炼和心理疏导，以提升整体健康水平。在疗程结束后，研究人员将对两组患者的尿蛋白水平进行比较分析。通过这一系统的治疗方案，观察组患者的尿蛋白水平和肾功能指标的变化将被记录和分析，以探讨益肾固本法在慢性肾炎治疗中的有效性。这种方法不仅注重药物治疗的效果，还强调整体调理与健康指导的结合，为慢性肾炎患者提供了全面的治疗方案。

1.6疗效标准 依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]中相关疗效标准判定。

1.6 观察指标

(1) 尿蛋白水平：通过24小时尿液收集，分析尿蛋白含量；

(2) 肾功能指标：监测血清肌酐和尿素氮水平，评估肾功能变化。

1.7 统计方法

数据分析使用SPSS 25.0软件，计量数据以均数±标准差表示。组间比较采用t检验，分类变量采用卡方检验。统计学显著性设定为p<0.05，结果将被视为具有统计学意义。所有数据以表格形式呈现，便于读者理解与比较。

2 结果

 2.1两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 91.30%, 明显高于对照组的 60.87%(P<0.05)。见表 1。

表 1 两组临床疗效比较［n(%)］

注 ：与对照组比较 , a P<0.05

2.2 尿蛋白水平对比

表2显示了观察组和对照组在治疗前后尿蛋白水平的变化情况。观察组尿蛋白显著降低，对照组变化不明显。

表2：治疗前后尿蛋白水平对比（mg/24h）

2.3 肾功能指标对比

表3列出了观察组和对照组在治疗前后肾功能指标的变化情况，包括血清肌酐和尿素氮水平。结果表明，观察组患者的肾功能指标改善优于对照组。

表3：治疗前后肾功能指标对比（x±s）

3 讨论

本研究探讨了益肾固本法对慢性肾炎患者尿蛋白水平的疗效，结果显示观察组在尿蛋白水平和肾功能指标上均优于对照组。这一发现与先前的研究结果相符，进一步验证了益肾固本法在改善慢性肾炎患者肾功能方面的有效性。尿蛋白是评估肾脏功能的重要指标，持续高水平的尿蛋白可导致肾功能进一步恶化。本研究中，观察组患者在接受益肾固本法治疗后，尿蛋白水平显著降低，且统计学分析结果显示具有显著性（P<0.001）。这一结果表明，益肾固本法能够有效减少尿蛋白的排泄，可能通过改善肾小管的重吸收功能和增强肾脏的自我修复能力来实现。相较之下，对照组在治疗前后尿蛋白水平变化不大，提示常规治疗可能不足以满足慢性肾炎患者的临床需求。

在肾功能指标方面，观察组在治疗后血清肌酐和尿素氮水平均显著降低（P<0.01），而对照组未见明显改善。这进一步支持了益肾固本法对肾脏保护作用的假设。慢性肾炎患者通常伴有代谢紊乱，益肾固本法通过调节机体的内环境，改善代谢状态，可能促进肾脏功能的恢复。因此，建议在慢性肾炎的综合治疗中积极引入益肾固本法。需要指出的是，本研究的样本量相对较小，且治疗时间较短，未来的研究可以考虑扩大样本量，并延长观察时间，以获取更全面的效果评估。进一步的机制研究有助于揭示益肾固本法在慢性肾炎治疗中的具体作用机制，优化治疗方案。益肾固本法对慢性肾炎患者尿蛋白水平及肾功能具有显著改善作用，建议在我院的临床实践中应用此方法，以期为患者提供更优质的医疗服务。未来应加强对该疗法的研究与应用，以推动慢性肾炎的中医药治疗发展。

4.结论

益肾固本法在改善慢性肾炎患者的尿蛋白水平和肾功能方面具有显著疗效。观察组患者在治疗后尿蛋白水平显著降低，血清肌酐和尿素氮水平改善明显，提示该方法能够有效调节肾脏功能。建议在我院的临床实践中积极应用益肾固本法，以为慢性肾炎患者提供更有效的治疗方案，促进其康复与生活质量的提升。

参考文献：

[1]王海燕，王吉耀，葛均波．肾脏病学，第4版［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，2020．

[2]Lambers Heerspink HJ, Gansevoort RT. Albuminuria Is an Appropriate Therapeutic Target in Patients with CKD: The Pro View. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Jun 5;10(6):1079-1088.

[3]张曼.益肾固本汤联合针灸治疗慢性肾炎临床研究[J].亚太传统医药,2017,13(13):120-121.

[4] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则(试行) [M]. 北京:中国医药科技出版社,2002:48 - 55.

作者简介：

第一作者：程小平（1994.02-），男，汉族，江西景德镇，硕士研究生 ，肾内科，住院医师，研究方向：肾内内分泌，Email:1271464538@qq.com