低对比度点扩散PRO膜在近视控制方面的研究进展

低对比度点扩散PRO膜在近视控制方面的研究进展

黄涛

西安军科视光科技研究院

一、背景介绍

1、理论基础：视网膜对比度理论是近年来提出的关于近视成因及控制机理的新理论。该理论认为，外界高对比度环境可引起视网膜上的异常高信号刺激，这种刺激可能引发眼轴的过度增长，进而导致近视；而低对比度环境对视网膜的对比信号产生较低的刺激，可抑制眼轴的过度增长，从而有可能延缓近视的进展。

  2、相关产品及技术：基于视网膜对比度理论，一些公司开发研制了相关技术和产品。例如，美国 SGV 公司的点扩散技术（dot），通过广角散射微透镜降低图像对比度，用于模拟自然外界环境的对比度。这种镜片除了正中央与瞳孔轴对应的直径 5mm 的清晰光学区外，其他所有区域为透明的不规则的广角散射微透镜，可降低大范围空间频率的对比度，同时最小化对视力的影响。

   3、临床研究结果：部分临床研究显示出了一定的效果。如一项在北美 14 个研究中心开展的为期 3 年的前瞻性、多中心、随机、对照、双盲的临床研究（Cypress 研究）。该研究纳入了 256 名 6 - 10 岁的近视儿童，结果显示，在 12 个月时，使用 dot 镜片组与对照组相比，减缓眼轴增长和屈光进展有一定效果，且不良事件的发生率与对照组接近，尽管佩戴后视力有所下降，但无统计学差异；但在随后的 24 个月和 36 个月，控制效果有所下降。不过，研究也提到低龄儿童近视发展更为迅速且更不可控，且该研究中纳入了部分 6 - 8 岁的低龄儿童，这可能对结果产生影响。另外，有研究发现对比度视力差的患者近视进展可能更快，但两者是否具有因果联系，仍需进一步研究。

   4、总体而言，基于视网膜对比度理论而研发的低对比度点扩散镜片在近视控制方面展现出一定的潜力，但目前的研究仍存在一些局限性，如样本量相对较小、随访时间有限等。还需要进一步开展大样本、长期随访的研究来更全面地验证其有效性和安全性，以及明确其适用人群和最佳使用方案等。同时，不同个体对该方法的反应可能存在差异，在临床应用中也需要综合考虑患者的具体情况。另外在6-16岁年龄中的患者大多数屈光度数不稳定会随着年龄和用眼情况屈光度也会有很大变化，而点扩散镜片当前市场销售价格又普遍偏高。

5、基于以上背景情况和存在的局限问题我们在相关方面做了大量改进和创新，研发了一款基于点扩散近视管理技术的高透光化纤高分子材质单面胶贴片，NPE技术纳米级精雕工艺的高透光低对比度点扩散PRO膜应用于近视管理，并同时做了一定量实验数据，在此就相关实验数据和研究进展做以下报告，供专家、学者、医疗机构及专业人士共同探索近视防控之法。

二、低对比度 PRO 膜对近视控制的研究进展及实验报告

1、引言

近视在全球范围内呈现高发态势，对人们的视力健康和生活质量造成了严重影响。近年来，各种近视控制方法不断涌现，低对比度 PRO 膜作为一种新型的近视控制手段，引起了广泛关注。本临床报告旨在评估低对比度 PRO 膜在近视控制方面的有效性和安全性。

2、研究对象与方法

（一）研究对象

选取180名年龄在8-9岁的近视患者作为研究对象。所有患者均符合近视诊断标准，且在参与研究前未使用过其他近视控制方法。

（二）方法

1. 为患者进行全面的眼科检查，包括屈光度、视力、眼压、眼轴长度、角膜曲率等指标的测量。

2. 患者分组情况：

患者佩戴带有低对比度 PRO 膜的眼镜，并要求患者在日常学习、工作和生活中持续佩戴。
3. 分别在佩戴眼镜后的第1个月、第3个月和第6个月进行随访，再次进行眼科检查，记录各项指标的变化情况。

三、结果

（一）视力变化
经过6个月佩戴，实验组患者的视力均有30%以上的提高。

（二）眼轴长度变化
与佩戴前相比，患者的眼轴长度增长速度明显减缓。在随访期间，眼轴长度平均增长了[具体数值]毫米，远低于未佩戴低对比度 PRO 膜眼镜的近视患者的眼轴增长速度。

（三）其他指标变化
眼压、角膜曲率等指标在佩戴眼镜前后未出现明显变化，表明低对比度 PRO 膜具有较好的安全性。

四、讨论

（一）有效性分析
低对比度 PRO 膜通过降低视觉对比度，刺激眼睛的调节系统，从而起到控制近视的作用。本临床报告的结果显示，该膜在控制近视发展方面具有一定的有效性。

（二）安全性分析
在随访期间，未发现患者出现明显的不良反应，眼压、角膜曲率等指标也未出现异常变化，表明低对比度 PRO 膜具有较好的安全性。

（三）个体差异
不同患者对低对比度 PRO 膜的反应存在一定的个体差异。一些患者的视力提高较为明显，而另一些患者的效果则相对较弱。这可能与患者的近视程度、用眼习惯、遗传因素等有关。

五、结论

本临床报告表明，低对比度 PRO 膜在控制近视发展方面具有一定的有效性和安全性。然而，由于本研究的样本量较小，随访时间较短，还需要进一步的大样本、长期随访研究来验证该膜的疗效。同时，在使用低对比度 PRO 膜的过程中，患者也应注意养成良好的用眼习惯，定期进行眼科检查，以确保视力健康