桃仁祛瘀消肿胶囊预防全髋关节置换术后深静脉血栓的临床研究

桃仁祛瘀消肿胶囊预防全髋关节置换术后深静脉血栓的临床研究

贺叶彬曹杨彬 江 勇 孔德忠 钱地坤 卢小龙 任 一

贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院 558000

摘要 目的：观察桃仁祛瘀消肿胶囊对全髋关节置换术后深静脉血栓形成的预防作用。方法：选取96例股骨颈骨折并同意选择全髋关节置换术患者，随机分为观察组和对照组，各48例。对照组皮下注射低分子肝素钙。观察组给予口服桃仁祛瘀消肿胶囊。观察二组患者人口学资料、患肢大腿直径改变、疼痛（模糊视觉评分 VAS评分）、术后1、4、7、14天凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素1、白细胞介素8、D2聚体、血常规（红细胞、血红蛋白、红细胞压积）、肝肾功能、隐性失血及术后7、14天患肢深静脉彩超。结果：两组患者在深静脉血栓发生率方面无统计学意义。结论：桃仁祛瘀消肿胶囊对全髋关节置换术后患者有预防深静脉血栓形成的作用。

人工全髋关节置换术是关节外科最成功的手术之一，但术后深静脉血栓(DVT)发生一直是影响患者预后（严重者导致患者死亡）的主要因素之一。如何安全、有效的预防深静脉血栓的发生及减少使用抗凝药物导致的出血，促进患者快速康复(ERAS）是人工髋关节的目标之一[1]。自2022年1月-2024年5月收治的65岁以上股骨颈骨折患者并经沟通同意选择全髋关节置换术，术后给予桃红祛瘀消肿胶囊预防深静脉血栓形成取得了一定的临床疗效，现报道如下：

1 临床资料与方法

1.1 临床资料 随机选取本科自2022年1月-2024年5月收治的65岁以上股骨颈骨折患者并经沟通同意选择全髋关节置换术，随机分为治疗组和对照组，各48例。所有患者均采用后外侧切口。2组患者一般资料无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 预防方法 对照组给予皮下注射低分子肝素钙，每次4000IU，每天1次，连续14天。观察组:口服我院院内制剂桃仁祛瘀消肿胶囊（制剂批号：黔药制字Z2013004），每次4粒，每天3次，连续口服14天。两组患者同时配合医用弹力袜和足底静脉泵。

1.3 观察指标 通过观察二组患者人口学资料、患肢大腿直径改变（双膝关节上10cm）、疼痛模糊视觉评分（VAS评分）、术后1、4、7、14天凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素1、白细胞介素8、D2聚体、血常规、肝肾功能、隐性失血及术后7、14天患肢深静脉彩超。

1.4 统计方法 所有数据采用SPSS 25.0软件进行统计学分析。

2 结果

2组 96例患者共发生术后7例发生DVT，总发生率为 7.30％，7 例均为肌间静脉血栓。观察组 48例患者，发生4 例 DVT，发生率8.33％；对照组48例患者，发生 3 例 DVT，发生率 6.25％。两组统计学无差异(见表1)。2组患者D2聚体水平在各时间点无明显差异（见表2））。在大腿直径改变、疼痛模糊视觉评分（VAS评分）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素1、白细胞介素8、血常规、肝肾功能、隐性失血对比无统计学意义。

表1 患肢血管彩超结果对比[n,(%)]

注：经卡方检验，2=0.46，P>0.05，差异无统计学意义。

表2 D2聚体水平对比（）

3讨论

深静脉血栓多发生于下肢骨折后,特别是老年髋部骨折患者术后。其发病的主要原因是静脉壁损伤、血流缓慢和血液的高凝状态[2]。股骨颈骨折发病行全髋关节置换术患者多为高龄患者,常合并高血压病、糖尿病、高脂血症等基础疾病,使其血液处于高凝状态。加之骨折创伤致深静脉壁的损伤,长期卧床、患肢制动及长时间麻醉手术导致患肢血流处在低流状态,血液黏稠度大大增加,故术后常发生深静脉血栓[3]。

对于深静脉血栓的预防现代医学主要采用物理措施、药物干预和早期康复功能锻炼等处理，物理措施如足底静脉泵和医用弹力袜等。常用的药物有肝素、阿司匹林、低分子肝素和利伐沙班等，由于上述药物存在增加术后出血，同时，长期使用还会导致血小板减少症和骨质疏松，故目前现代医学对于深静脉血栓的预防尚无良策

[1,4-5]。

大量的研究证明，中医药对深静脉血栓预防具有非常明显的疗效，但对其作用机理因中医药的复杂性目前尚不明确，通常认为中医药通过双向调节机体的相关功能，减少疼痛炎性介子的产生，达到预防血栓形成，减轻术后疼痛，同时不加重隐性出血[6]。深静脉血栓在祖国医学上属于“脉痹”、“股肿”、“瘀血流注”范畴，如《素问。痹论篇》曰:“痹,在于脉则血凝而不流”。孙思邈《备急千金药方》有言:“气血瘀滞则痛,脉道阻塞则肿,久淤而生热”。虽然祖国医学对深静脉血栓的论著较多,但主要发病机制均趋向于认为是机体受久病、久卧、制动等以致伤气,气伤则运行不畅,“气为血帅”,气不畅侧血行滞缓,加之外来损伤,导致淤血阻于络道。脉络滞塞不通,不通则痛。络道阻塞营血回流受阻,水津外溢,聚而为湿,停滞肌肤则肿。血瘀脉中,瘀久化热,则肢体发热。目前大部分学者认为该病主要原因为患者年老久病，肝肾不足，肢体经脉失于濡养，外伤导致血管内皮损伤，术中导致肢体血管进一步损伤、血液丢失，术后气血不足，机体气血运行不畅，瘀滞于肢体经脉而引发深静脉血栓的发生，因此临床治疗应采取补 益肝肾、养血祛瘀的治疗方法[6]。

本院院内制剂桃红祛瘀消肿胶囊由桃仁、红花、乳香、没药、三七、赤芍、川芎、当归、鸡血藤、当归等药物组成。方中以桃仁、红花为君以活血祛瘀,三七、川芎、乳香、没药为臣,以活血化瘀,疏筋活络;鸡血藤、当归、赤芍共佐以助活血行气之功。诸药合用,以活血化瘀、疏筋通络。通过本次临床观察，该制剂具有预防深静脉血栓形成的作用,同时具备服用方便、经济等特点。

［1］赵纪春，邱贵兴，裴福兴，等．骨科大手术加速康复围手术期静脉血栓栓塞症防治专家共识［J］．中华骨与关节外科杂志,2022,15 (10):754－762．

[2]王满宜.创伤骨科教程[M].北京:人民卫生出版社,2012:131-134.

[3]胥少汀,葛宝丰,徐印坎.实用骨科学[M].4版.北京:人民军医出版社,2012:413-419.

[4］谷思琪,皮红英,宋咪,等．机械预防深静脉血栓形成的机制及应用研究综述［J］.解放军医学院学报,2021,42 (12):1326-1329．

［5］苏霞.骨科术后下肢深静脉血栓护理的研究进展［J］.中国矫形外科杂志,2018,26 ( 24):2274 －2276.

[6] 智猛,李大勇,基于数据挖掘分析中医药治疗骨科术后深静脉血栓的用药规律[J]．中医药导报，2022，28（2）:156-161．

作者简介；贺叶彬 1980年09 男 汉 江西永新人 硕士 主任医师 主要从事：中医药防治骨与关节损伤 工作

课题编号:QZYY-2021-177