人工肝联合中药高位保留灌肠治疗肝衰竭疗效meta分析

人工肝联合中药高位保留灌肠治疗肝衰竭疗效meta分析

龚学艳

作者单位：江门市五邑中医院医务科，广东江门，529000

【摘要】目的 为了评价人工肝联合中药高位保留灌肠与否对肝衰竭疗效的影响，探讨其临床意义。方法 计算机检索Pubmed、知网、万方、SinoMed，检索日期至2024年1月31日，搜集关于人工肝联合中药高位保留灌肠治疗与否对肝衰竭患者疗效的改善的随机对照试验。严格评价纳入研究的方法学质量并提取资料，统计软件采用RevMan 5.4。结果 共纳入5篇随机对照试验文献，Meta分析显示，人工肝联合中药高位保留灌肠治疗肝衰竭可改善患者疗效，结果具有统计学意义。同时也导致相关并发症。结论 对人工肝治疗的患者行中药观察不仅可以有效改善疗效，而且可以降低出血等不良反应的发生率，故推荐临床使用。

【关键词】 人工肝；中药；灌肠；疗效；Meta分析

人工肝治疗的肝衰竭在肝癌等预后依旧有着较高的发病率和死亡率，以往研究认为药物的使用无法有效地减轻髋部骨折引起的疗效。然而，也有研究显示中药灌肠对患者疗效以及不良反应等有着显著的益处。业内对此尚未达成共识，因此，本研究的目的在于应用Meta分析的方法，比较中药灌肠对于人工肝治疗的肝衰竭改善有明显的疗效，为临床工作提供依据。现报道如下：

1  材料与方法

1.1  研究资料 

    已公开发表的有关人工肝联合中药高位保留灌肠治疗肝衰竭的疗效改善对比的临床研究报告。

1.2  检索方法

1.2.1  检索范围 

     计算机检索中文万方、知网以及英文Pubmed、SinoMed，检索日期至2024年1月31日。

1.2.2  检索策略 

     以Artificial liver support therapy, traditional Chinese medicine, high-level administration, rectal retention enema, hepatic failure, randomization进行主题词结合相关自由词检索。中文检索词：人工肝、中药、高位、保留灌肠、肝衰竭、随机。

1.3  纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准

①国内外关于人工肝肝衰竭中中药灌肠的疗效改善对比的临床RCT研究；②干预措施为中药灌肠；③对照措施为常规治疗；

1.3.2 排除标准

①非随机对照研究；②干预措施不一致的研究；③研究对象少于20例。

1.4  资料提取 

    由1名评价者独立提取数据，2名评价者进行质量评价并核对数据，遇到分歧则进行讨论，必要时交由第三方仲裁。

1.5  偏倚风险评估和文献质量评价 

1.5.1  偏倚风险评估

    按照Cochrane手册概述的干预系统评价，两位评价者独立评估每一个随机对照试验。任何分歧通过讨论和协商解决。由于人工肝治疗的特殊性，难以做到双盲法与分配隐藏。

1.5.2  文献质量评价

    根据改良后的Jadad评分标准评价，Jadad量表满分为7分，3分以下属于低质量研究，4分及以上的研究可认为质量较高。

1.6  统计学分析 

     使用Cochrane协作网的RevMan 5.4软件进行分析，将中药灌肠组设为试验组，未行中药灌肠的设为对照组。计数资料用RR表示，计量资料用MD表示，两者均附95% CI，并绘制偏倚风险图。实验结果异质性显著时，采用随机效应模型，并分析讨论；否则亦采用此模型。对无法定量合成或极低事件发生率的指标，进行定性描述。数据分析结果P≤0.05无统计学意义。

2. 结果

2.1  纳入研究的基本情况 

     通过检索前文所述的数据库，一共检索出相关文献127篇，经筛选后最终纳入5篇随机对照试验文献（表1）[1-5]，共480例，其中牵引组241例，夹板组239例（表2）。根据改良后的Jadad评分标准，有4篇为高质量文献，1篇为低质量文献，偏倚风险评估为中等，具体结果如图示（表1 图1）。

图1 研究流程图

表1 文献基本信息

2.2  指标分析结果  

2.2.1治疗有效率比较 

    纳入文献中，全部文献均明确报道了中药灌肠干预措施后的疗效评分，异质性检验I2=32%，表明各研究间具有统计学上的同质性，采用随机效应模型。Meta分析结果显示，两组之间的评分差异有统计学意义（P＜0.00001）（图2）。

图2 疗效评分森林图

2.2.2不良反应发生率比较 

     纳入的3篇文献均明确提及了术前并发症的发生率，其中异质性检验显示I²=0%，这充分说明了各研究之间在统计学上具有高度的同质性。因此，我们选用了随机效应模型进行后续分析。Meta分析的结果进一步揭示了中药灌肠组与未进行官场组组在并发症发生率上存在显著的统计学差异（P＜0.0001），具体结果如图3所示。

图3 并发症森林图

3  讨论

从Meta分析的结果中，我们可以明确得知，对人工肝治疗的患者实行中药灌肠不仅能够显著改善患者的疗效评分，还成功改善了患者的并发症情况，这一结论在统计学上具有显著性（P＜0.05）。在本文中，我们以人工肝为基础，并以中药灌肠作为创新点，通过纳入5篇随机对照文献，进一步得出了深入的结论。

此外，在探讨人工肝治疗的并发症方面，Meta分析揭示了一个值得关注的现象：中药高位灌肠的患者其并发症发生率相较于未接受皮牵引的患者要高，这一结论同样在统计学上具有显著性。深入分析其原因，中药灌肠可能会增强肝脏的血运，进而影响局部血液循环，同时还促进了肝脏的解毒能力。这种影响可能会减轻出血、酸碱平衡紊乱形成等并发症的风险。这些并发症的改善不仅会改善患者的预后，还可能对患者的生活质量造成很好的影响。

本研究局限在于纳入的5篇文献中，因临床治疗的特殊性，盲法及分配隐藏难以实施，故文献质量一般。在干预措施中，患者手术前后止疼药物以及中药灌肠得类型等无法有效统计，从而无从做到控制变量研究，但在常规止痛及中药应用灌肠等前提下，人工肝联合中药高位保留灌肠治疗肝衰与否的疗效评分在具备了一定的可比性。结合漏斗图进行综合分析，我们发现该图基本呈现出对称性，并未观察到明显的异常点，这初步表明存在发表偏倚的可能性相对较小。然而，为了更严谨地验证这一结论，我们仍需依赖大样本、多中心、长时间随访的随机对照试验来进一步证实其准确性和可靠性。

4  结论

对存在肝衰竭的人工肝治疗患者，高位的中药灌肠治疗不仅可以有效的缓解疗效，反再次基础上还能降低国民，出血等一系列相关并发症。因此，在临床实践中，我们推荐采用此方法。

参考文献：

[1]蒙荫杰,邱华,孟晨炜,等.中西医结合治疗慢性肝衰竭规律及疗效的单中心回顾性研究[J].中西医结合肝病杂志,2023,33(06):484-487+495.

[2]罗海燕,沈震,范恒,等.中药保留灌肠联合人工肝治疗慢加急性肝衰竭的临床疗效观察[J].时珍国医国药,2020,31(04):907-909.

[3]雷任国,苏春雄,程万里,等.人工肝联合中药灌肠治疗乙肝肝衰竭的临床疗效及安全性探讨[J].现代中西医结合杂志,2017,26(15):1630-1632.

[4]Zhou PQ, Zheng SP, Yu M, et al. Prognosis of acute-on-chronic liver failure patients treated with artificial liver support system. World J Gastroenterol[J]. 2015;21(32):9614-9622.

[5]Han L, Huang A, Chen J, et al. Clinical characteristics and prognosis of non-APAP drug-induced acute liver failure: a large multicenter cohort study[J]. Hepatol Int. 2024;18(1):225-237.

项目编号：江门市科技计划项目（江科〔2022〕61号）

作者简介：龚学艳，江门市五邑中医院，三级甲等，医学硕士，副主任医师，肝衰竭及其并发症的防治方向。